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Um Micro/Nano Dispositivo para Análise de Respiração Exalada

15 de junho de 2021 atualizado por: Xiao-An Fu, University of Louisville
Uso de um dispositivo de silício microfabricado para concentrar ultratraços de compostos orgânicos voláteis (VOCs) na respiração humana exalada para análise quantitativa de VOCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Usará espectrometria de massa com transformada de Fourier (FT-MS) e cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS) para analisar VOCs concentrados. O objetivo deste estudo é procurar marcadores relacionados à doença na respiração em indivíduos com pulmão conhecido ou suspeito ou outro tipo de câncer ou doença pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

728

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles que se enquadram nos critérios de inclusão entre 20 e 85 anos, com ou sem história de doença pulmonar ou câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para indivíduos controlados (saudáveis) - procuramos pessoas que não tenham histórico conhecido de câncer ou doença pulmonar.
  • Tanto fumantes quanto não fumantes são convidados a participar como sujeitos de controle.
  • Para os sujeitos experimentais, estamos procurando pessoas com doença pulmonar, mas sem histórico conhecido de câncer, conforme identificado pelos investigadores durante consultas de rotina ou clínicas.
  • Além disso, para os sujeitos experimentais, estamos procurando pessoas com câncer de pulmão ou outros cânceres conhecidos ou suspeitos, identificados pelos investigadores durante visitas clínicas ou clínicas de rotina.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Experimental
pacientes com doença pulmonar; e, pacientes com pulmão conhecido ou suspeito ou outros cânceres
Ao controle
indivíduos saudáveis ​​(por exemplo, familiares do paciente ou estudantes de pós-graduação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de marcadores relacionados a doenças (biomarcadores) de compostos orgânicos voláteis concentrados em amostras de respiração
Prazo: 1 dia (Após a coleta da amostra)
Os compostos orgânicos voláteis concentrados nas amostras de ar exalado serão analisados ​​por software estatístico para busca de marcadores relacionados a doenças (biomarcadores).
1 dia (Após a coleta da amostra)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Louisville

Colaboradores

James Graham Brown Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao-An Fu, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10.0642

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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