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Un dispositivo Micro/Nano per l'analisi del respiro espirato

15 giugno 2021 aggiornato da: Xiao-An Fu, University of Louisville
Uso di un dispositivo in silicio microfabbricato per concentrare composti organici volatili (COV) in tracce ultratracce nel respiro umano espirato per l'analisi quantitativa dei COV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Utilizzerà la spettrometria di massa in trasformata di Fourier (FT-MS) e la gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS) per analizzare i COV concentrati. Lo scopo di questo studio è cercare marcatori correlati alla malattia nel respiro in soggetti con cancro al polmone o altro cancro noto o sospetto, o malattie polmonari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

728

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quelli che soddisfano i criteri di inclusione tra i 20 e gli 85 anni di età, con o senza storia di malattie polmonari o cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per soggetti controllati (sani) - stiamo cercando persone che non abbiano una storia nota di cancro o malattie polmonari.
  • Sia i fumatori che i non fumatori sono invitati a partecipare come soggetti di controllo.
  • Per i soggetti sperimentali, stiamo cercando persone con malattie polmonari ma nessuna storia nota di cancro, come identificato dagli investigatori durante le visite cliniche o ambulatoriali di routine.
  • Inoltre, per soggetti sperimentali, stiamo cercando persone con tumori polmonari o di altro tipo noti o sospetti, identificati dagli investigatori durante le visite cliniche o ambulatoriali di routine.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sperimentale
pazienti con malattie polmonari; e pazienti con tumori polmonari o di altro tipo noti o sospetti
Controllo
soggetti sani (ad esempio, familiari del paziente o dottorandi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di marcatori correlati alla malattia (biomarcatori) da composti organici volatili concentrati in campioni di respiro
Lasso di tempo: 1 giorno (dopo la raccolta del campione)
I composti organici volatili concentrati nei campioni di respiro esalato saranno analizzati da un software statistico per la ricerca di marcatori correlati alla malattia (biomarcatori).
1 giorno (dopo la raccolta del campione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Louisville

Collaboratori

James Graham Brown Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao-An Fu, PhD, James Graham Brown Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.0642

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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