- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123030
En mikro/nano-enhed til udåndingsanalyse
15. juni 2021 opdateret af: Xiao-An Fu, University of Louisville
Anvendelse af en mikrofabrikeret siliciumanordning til at koncentrere ultraspore flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i menneskelig udånding til kvantitativ analyse af VOC'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vil bruge Fourier Transform massespektrometri (FT-MS) og gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS) til at analysere koncentrerede VOC'er.
Formålet med denne undersøgelse er at søge efter sygdomsrelaterede markører i åndedrættet hos personer med kendt eller mistænkt lunge- eller anden cancer eller lungesygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
728
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De, der passer til inklusionskriterier mellem 20 og 85 år, med eller uden historie med lungesygdom eller cancer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til kontrollerede (raske) forsøgspersoner - vi søger personer, som ikke har en kendt historie med kræft eller lungesygdom.
- Både rygere og ikke-rygere inviteres til at deltage som kontrolpersoner.
- For forsøgspersoner søger vi personer med lungesygdom, men ingen kendt kræfthistorie, som identificeret af efterforskerne under rutinemæssige klinik- eller kontorbesøg.
- For forsøgspersoner søger vi desuden personer med kendte eller mistænkte lunge- eller andre kræftformer, som identificeret af efterforskerne under rutinemæssige klinik- eller kontorbesøg.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Eksperimentel
patienter med lungesygdom; og patienter med kendt eller mistænkt lungekræft eller andre kræftformer
|
Styring
sunde forsøgspersoner (f.eks. familiemedlemmer til patienten eller kandidatstuderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af sygdomsrelaterede markører (biomarkører) fra koncentrerede flygtige organiske forbindelser i udåndingsprøver
Tidsramme: 1 dag (efter prøvetagning)
|
De koncentrerede flygtige organiske forbindelser i udåndingsprøver vil blive analyseret med statistisk software til søgning efter sygdomsrelaterede markører (biomarkører).
|
1 dag (efter prøvetagning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiao-An Fu, PhD, James Graham Brown Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2014
Først opslået (Skøn)
25. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.0642
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien