Mecanismos de Latência do Sono e Saúde: O Efeito de um Agonista do Receptor de Melatonina na Inflamação e na Resistência à Insulina

Critério de inclusão:

Na visita de triagem:

• 18-65 anos
• não fumantes
• para mulheres: não usuárias de anticoncepcionais orais (CO) ou terapia de reposição hormonal (TRH)

Para agendar a linha de base PSG (Visita 2), os indivíduos devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

• idades 18-65 inclusive;
• Escore PSQI-Componente 2 (latência do sono) maior que 1;
• não fumante (por exemplo, menos de 20 cigarros nos últimos 5 anos);
• hora de dormir habitual entre 20h30 e meia-noite

• Para mulheres na pré-menopausa:

  • ciclos menstruais regulares determinados pelos critérios do Estudo de Framingham;
  • não grávida e sem história de uso de anticoncepcional oral (CO) nos últimos 6 meses.

• Para mulheres na pós-menopausa:

  • nenhum uso recente (< 6 meses) de terapia de reposição hormonal (TRH)
  • sem menopausa cirúrgica

Critério de exclusão:

• triagem de drogas de urina positiva
• Sujeitos potenciais com hipersensibilidade ao ramelteon ou a qualquer componente da formulação serão excluídos da participação.
• Dado que ramelteon não deve ser usado por indivíduos com insuficiência hepática grave, ou em pacientes em associação com fluvoxamina, serão excluídos indivíduos que relatam problemas hepáticos ou uso de fluvox.
• uso de rifampicina (Rifadin ©); cetoconazol (Nizora©l); ou fluconazol (Diflucan ©).
• Ramelteon não foi estudado em crianças ou adolescentes, e os efeitos nessas populações são desconhecidos, portanto, apenas indivíduos acima de 18 anos participarão.