Meccanismi di latenza del sonno e salute: l'effetto di un agonista del recettore della melatonina nell'infiammazione e nella resistenza all'insulina

Criterio di inclusione:

Alla visita di screening:

• 18-65 anni
• non fumatori
• per le donne: non utilizzatrici di contraccettivi orali (OC) o terapia ormonale sostitutiva (HRT).

Per programmare il PSG di base (Visita 2), i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:

• età compresa tra 18 e 65 anni;
• Punteggio PSQI-Componente 2 (latenza del sonno) maggiore di 1;
• non fumatore (ad esempio, meno di 20 sigarette negli ultimi 5 anni);
• l'ora abituale di coricarsi tra le 20:30 e mezzanotte

• Per le donne in premenopausa:

  • cicli mestruali regolari determinati dai criteri del Framingham Study;
  • non incinta e nessuna storia di utilizzo di contraccettivi orali (CO) negli ultimi 6 mesi.

• Per le donne in postmenopausa:

  • nessun uso recente (<6 mesi) di terapia ormonale sostitutiva (HRT)
  • nessuna menopausa chirurgica

Criteri di esclusione:

• screening antidroga urinario positivo
• I potenziali soggetti con ipersensibilità al ramelteon oa qualsiasi componente della formulazione saranno esclusi dalla partecipazione.
• Dato che il ramelteon non deve essere utilizzato da soggetti con grave compromissione epatica o in pazienti in combinazione con fluvoxamina, saranno esclusi gli individui che segnalano problemi al fegato o l'uso di fluvox.
• uso di rifampicina (Rifadin ©); ketoconazolo (Nizora ©l); o fluconazolo (Diflucan ©).
• Ramelteon non è stato studiato nei bambini o negli adolescenti e gli effetti in queste popolazioni non sono noti, quindi parteciperanno solo individui di età superiore ai 18 anni.