Computação de alto desempenho de modelos de componentes cardiovasculares personalizados (HEART)
24 de abril de 2018 atualizado por: Lucian Itu, Transilvania University of Brasov
O objetivo do estudo HEART é desenvolver um modelo multiescala da circulação coronária com base em dados de imagem multimodais (angiografia, ecocardiografia).
O modelo multiescala abrangente preditivo, desenvolvido durante este estudo de prova de conceito, será usado para analisar aspectos funcionais da doença arterial coronariana.
A validação do modelo é realizada contra medições invasivas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo do HEART é o desenvolvimento e validação de um modelo computacional multiescala específico do paciente da circulação coronária com alto poder preditivo em vasos saudáveis e doentes:
- Modelagem abrangente dos fenômenos anatômicos e hemodinâmicos na circulação coronária com base em dados de entrada adquiridos de angiografia e ecocardiografia;
- Avaliação dos parâmetros funcionais e posterior validação dos modelos;
- Arquitetura de computação de alto desempenho para abordar com eficiência a complexidade em várias escalas, que é um requisito crítico para a tradução na tomada de decisões clínicas.
As medições do paciente usadas como dados de entrada para os modelos multiescala ou para validar os resultados computacionais incluem:
- Angiografia: visualizações angiográficas direcionadas incluem OAE 30, OAE 30/20 cranial, OAE 30/20 caudal, OAE 30 (visualizações RCA) e OAE 25/25 caudal, OAE 0/40 caudal, OAE 10/40 cranial, OAE 50/20 cranial, LAO 50/20 caudal (vistas LCA)
Ecocardiografia:
- Aquisições apicais padrão (harmônico 2D 4 câmaras, 2 câmaras, 3 câmaras)
- Doppler de fluxo colorido/Doppler espectral (avaliação de RM, AI, TR; Doppler espectral CW e PW)
- Imagens tridimensionais (a partir da visão apical de 4 câmaras, uma aquisição completa de volume completo em tempo real disparada por ECG, incluindo LV e LA - 1 aquisição em baixa taxa de volume por segundo (VPS) e uma em alta VPS, Doppler de fluxo volumétrico colorido em tempo real, cobrir MV e AV).
- Medições de pressão não invasivas: medições baseadas no manguito no braço esquerdo e direito, antes da ecocardiografia e da angiografia
- Medidas de pressão invasiva: repouso - pressão aórtica (Pa), pressão distal (Pd), relação Pd/Pa; hiperemia - pressão aórtica (Pa), pressão distal (Pd), FFR (Pd/Pa)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia
- Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos programados para serem submetidos a angiografia coronária invasiva não emergencial clinicamente indicada, com suspeita de doença arterial coronariana
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- fornecendo consentimento informado por escrito
- programado para se submeter a angiografia coronária invasiva não emergencial (ICA) clinicamente indicada
- probabilidade de estenose em um dos principais vasos coronários epicárdicos (LAD, LCx, RCA)
Critério de exclusão:
- PCI anterior
- cirurgia de ponte de safena prévia
- cirurgia valvar prévia ou substituição
- arritmia significativa
- PA sistólica muito baixa (<90 mmHg)
- FC anormalmente alta (>120 bpm)
- doença do tronco esquerdo significativa
- STEMI ou NSTEMI
- suspeita de doença microvascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão dos índices hemodinâmicos coronarianos extraídos do modelo computacional da circulação coronariana em comparação com os índices medidos de forma invasiva (FFR, Pd/Pa basal)
Prazo: até 18 meses
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Os índices hemodinâmicos coronários (FFR, Pd/Pa basal) são medidos de forma invasiva e são calculados a partir do modelo computacional de hemodinâmica coronária.
A precisão diagnóstica dos índices hemodinâmicos calculados é avaliada em relação aos índices hemodinâmicos medidos.
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de reclassificação líquido ao usar dados de ecocardiografia como parâmetros de entrada para o modelo computacional (além dos dados angiográficos)
Prazo: até 18 meses
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Os índices hemodinâmicos coronários (FFR, Pd/Pa basal) são determinados a partir do modelo computacional em duas configurações: com e sem dados de entrada baseados em ecocardiografia.
Avaliamos o índice líquido de reclassificação dos índices hemodinâmicos coronarianos calculados quando dados de entrada baseados em ecocardiografia são usados (em comparação com o padrão-ouro representado pelos índices hemodinâmicos coronarianos medidos).
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até 18 meses
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Correlação numérica entre pressão coronariana distal calculada e medida em repouso e hiperemia
Prazo: até 18 meses
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A pressão coronariana distal em repouso e a hiperemia são medidas de forma invasiva e extraídas do modelo computacional.
A correlação entre as grandezas medidas e calculadas é avaliada.
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até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constantin Suciu, Conf. dr. ing., Siemens Corporate Technology Romania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130_2012
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