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개인화된 심장 구성 요소 모델의 고성능 컴퓨팅 (HEART)

2018년 4월 24일 업데이트: Lucian Itu, Transilvania University of Brasov
HEART 연구의 목적은 다중 모드 영상 데이터(혈관조영술, 심장초음파)를 기반으로 관상 순환의 다중 규모 모델을 개발하는 것입니다. 이 개념 증명 연구 중에 개발된 예측 종합 다중 척도 모델은 관상 동맥 질환의 기능적 측면을 분석하는 데 사용될 것입니다. 침입 측정에 대해 모델 검증이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HEART의 주요 목적은 건강하고 병든 혈관에서 높은 예측력을 가진 관상 순환의 환자별 다중 규모 계산 모델을 개발하고 검증하는 것입니다.

  • 혈관 조영술과 심초음파에서 얻은 입력 데이터를 기반으로 관상 순환의 해부학적 및 혈역학적 현상에 대한 종합적인 모델링
  • 기능 매개변수 평가 및 모델의 후속 검증
  • 임상 의사 결정으로 전환하는 데 중요한 요구 사항인 다중 규모의 복잡성을 효율적으로 해결하기 위한 고성능 컴퓨팅 아키텍처입니다.

멀티스케일 모델의 입력 데이터로 사용되거나 계산 결과를 검증하기 위한 환자 측정값은 다음과 같습니다.

  • 혈관조영술: 표적 혈관조영 보기에는 LAO 30, LAO 30/20 두개골, LAO 30/20 꼬리, RAO 30(RCA 보기) 및 RAO 25/25 꼬리, RAO 0/40 꼬리, RAO 10/40 두개골, LAO 50/20이 포함됩니다. 두개골, LAO 50/20 꼬리(LCA 보기)

  • 심초음파:

    • 표준 정점 획득(2D 고조파 4챔버, 2챔버, 3챔버)
    • 컬러 플로우 도플러/스펙트럼 도플러(MR, AI, TR 평가, CW 및 PW 스펙트럼 도플러)
    • 3차원 이미징(첨단 4챔버 보기에서 LV 및 LA를 포함하는 ECG 트리거 실시간 완전한 전체 볼륨 획득 - 초당 낮은 볼륨(VPS) 속도에서 1개 획득 및 높은 VPS에서 1개 획득, 실시간 체적 색 흐름 도플러, 커버 MV 및 AV).
  • 비침습적 압력 측정: 심초음파 및 혈관조영술 전에 왼쪽 팔과 오른쪽 팔의 커프 기반 측정
  • 침습적 압력 측정: 휴식 - 대동맥압(Pa), 말단 압력(Pd), Pd/Pa 비율; 충혈 - 대동맥압(Pa), 원위압(Pd), FFR(Pd/Pa)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아
        • Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥질환이 의심되어 임상적으로 비응급 침습성 관상동맥조영술을 받을 예정인 피험자

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 서면 동의 제공
  • 임상적으로 지시된 비응급 침습적 관상동맥조영술(ICA)을 받을 예정
  • 주요 관상 동맥 외막 혈관(LAD, LCx, RCA) 중 하나에서 협착 가능성

제외 기준:

  • 이전 PCI
  • 우회로 수술 전
  • 이전 판막 수술 또는 교체
  • 상당한 부정맥
  • 매우 낮은 수축기 혈압(<90mmHg)
  • 비정상적으로 높은 HR(>120bpm)
  • 중요한 왼쪽 주요 질병
  • STEMI 또는 NSTEMI
  • 의심되는 미세혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적으로 측정된 지표(FFR, 기저 Pd/Pa)와 비교하여 관상 순환의 전산 모델에서 추출한 관상 동맥 혈역학 지표의 정확도
기간: 최대 18개월
관상 혈역학 지수(FFR, 기초 Pd/Pa)는 침습적으로 측정되며 관상 혈역학의 전산 모델에서 계산됩니다. 계산된 혈역학 지수의 진단 정확도는 측정된 혈역학 지수에 대해 평가됩니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전산 모델의 입력 매개변수로 심초음파 데이터를 사용할 때 순 재분류 지수(혈관 조영 데이터에 추가)
기간: 최대 18개월
관상 혈류역학 지수(FFR, 기초 Pd/Pa)는 심장초음파 기반 입력 데이터가 있는 경우와 없는 경우의 두 가지 구성으로 전산 모델에서 결정됩니다. 우리는 심초음파 기반 입력 데이터가 사용될 때 계산된 관상 동맥 혈역학 지수의 순 재분류 지수를 평가합니다(측정된 관상 동맥 혈역학 지수로 표시되는 금본위제와 비교).
최대 18개월
휴식시 계산 및 측정된 원위 관상동맥압과 충혈 사이의 수치적 상관관계
기간: 최대 18개월
휴식 시 원위 관상동맥압과 충혈은 침습적으로 측정되고 전산 모델에서 추출됩니다. 측정된 양과 계산된 양 사이의 상관관계가 평가됩니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Transilvania University of Brasov

협력자

Spitalul Clinic de Urgenţǎ Bucureşti
Siemens Corporate Technology Romania
Universitatea Politehnica Bucureşti

수사관

  • 수석 연구원: Constantin Suciu, Conf. dr. ing., Siemens Corporate Technology Romania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130_2012

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