Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Performance Computing van gepersonaliseerde cardiocomponentmodellen (HEART)

24 april 2018 bijgewerkt door: Lucian Itu, Transilvania University of Brasov
Het doel van de HEART-studie is het ontwikkelen van een multischaalmodel van de coronaire circulatie op basis van multimodale beeldvormingsgegevens (angiografie, echocardiografie). Het voorspellende uitgebreide multi-schaalmodel, ontwikkeld tijdens deze proof-of-concept-studie, zal worden gebruikt voor het analyseren van functionele aspecten van coronaire hartziekte. Modelvalidatie wordt uitgevoerd tegen invasieve metingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van HEART is de ontwikkeling en validatie van een patiëntspecifiek multischaal computermodel van de coronaire circulatie met hoge voorspellende kracht in gezonde en zieke vaten:

  • Uitgebreide modellering van de anatomische en hemodynamische fenomenen in de coronaire circulatie op basis van invoergegevens verkregen van zowel angiografie als echocardiografie;
  • Beoordeling van functionele parameters en daaropvolgende validatie van de modellen;
  • Hoogwaardige computerarchitectuur voor het efficiënt aanpakken van de multi-schaal complexiteit, wat een kritieke vereiste is voor vertaling naar klinische besluitvorming.

Patiëntmetingen die worden gebruikt als invoergegevens voor de multischaalmodellen, of voor het valideren van de rekenresultaten, zijn onder meer:

  • Angiografie: gerichte angiografische weergaven omvatten LAO 30, LAO 30/20 craniaal, LAO 30/20 caudaal, RAO 30 (RCA-weergaven) en RAO 25/25 caudaal, RAO 0/40 caudaal, RAO 10/40 craniaal, LAO 50/20 craniaal, LAO 50/20 caudaal (LCA-weergaven)
  • echocardiografie:

    • Standaard apicale acquisities (2D harmonische 4-kamer, 2-kamer, 3-kamer)
    • Kleurstroom Doppler/spectrale Doppler (MR, AI, TR evaluatie; CW en PW spectrale Doppler)
    • Driedimensionale beeldvorming (Van apicale 4-kamerweergave één ECG-getriggerde real-time volledige volledige volume-acquisitie inclusief LV en LA - 1 acquisitie bij laag volume per seconde (VPS) en één bij hoge VPS, real-time volumetrische kleurenstroom Doppler, voor MV en AV).
  • Niet-invasieve drukmetingen: manchetgebaseerde metingen aan de linker- en rechterarm, voorafgaand aan echocardiografie en angiografie
  • Invasieve drukmetingen: rust - aortadruk (Pa), distale druk (Pd), Pd/Pa-verhouding; hyperemie - aortadruk (Pa), distale druk (Pd), FFR (Pd/Pa)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bucharest, Roemenië
        • Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die gepland zijn om klinisch geïndiceerde niet-opkomende invasieve coronaire angiografie te ondergaan, met verdenking op coronaire hartziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >18 jaar
  • het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • gepland om klinisch geïndiceerde niet-opkomende invasieve coronaire angiografie (ICA) te ondergaan
  • waarschijnlijkheid van stenose in een van de belangrijkste coronaire epicardiale vaten (LAD, LCx, RCA)

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere PGB
  • voorafgaande bypassoperatie
  • eerdere klepoperatie of vervanging
  • significante aritmie
  • zeer lage systolische bloeddruk (<90 mmHg)
  • abnormaal hoge hartslag (>120 bpm)
  • significante linkerhoofdziekte
  • STEMI of NSTEMI
  • vermoedelijke microvasculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van coronaire hemodynamische indices geëxtraheerd uit het computermodel van de coronaire circulatie in vergelijking met de invasief gemeten indices (FFR, basale Pd/Pa)
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Coronaire hemodynamische indices (FFR, basale Pd/Pa) worden invasief gemeten en worden berekend op basis van het computermodel van coronaire hemodynamiek. De diagnostische nauwkeurigheid van de berekende hemodynamische indices wordt geëvalueerd ten opzichte van de gemeten hemodynamische indices.
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto herclassificatie-index bij gebruik van echocardiografische gegevens als invoerparameters voor het rekenmodel (naast de angiografische gegevens)
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Coronaire hemodynamische indices (FFR, basale Pd/Pa) worden bepaald uit het rekenmodel in twee configuraties: met en zonder op echocardiografie gebaseerde invoergegevens. We evalueren de netto herclassificatie-index van de berekende coronaire hemodynamische indices wanneer op echocardiografie gebaseerde invoergegevens worden gebruikt (in vergelijking met de gouden standaard die wordt weergegeven door de gemeten coronaire hemodynamische indices).
tot 18 maanden
Numerieke correlatie tussen berekende en gemeten distale coronaire druk in rust en hyperemie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Distale coronaire druk in rust en hyperemie worden invasief gemeten en worden geëxtraheerd uit het rekenmodel. De correlatie tussen gemeten en berekende grootheden wordt geëvalueerd.
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Constantin Suciu, Conf. dr. ing., Siemens Corporate Technology Romania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren