Avaliação das Características Anatômicas, Fisiológicas e Biomecânicas do Canal Anal e Assoalho Pélvico. Um estudo piloto observacional

Fundo

A incontinência fecal (IF) está afetando a autoconfiança e pode levar ao isolamento social e até mesmo à perda do emprego. Muitas vezes, o tratamento conservador como primeira opção é ineficaz e as intervenções cirúrgicas conservadoras seguidas são necessárias.

Pequenos defeitos dos músculos do esfíncter anal podem ser tratados com reparo esfincteriano e neuromodulação sacral (SNM). Esses pacientes e pacientes com grandes defeitos são candidatos a um procedimento de neoesfíncter (esfíncter intestinal artificial ou graciloplastia). No entanto, a taxa de sucesso desses métodos é limitada e a taxa de explantação é alta. Uma colostomia permanente associada a comprometimento psicossocial maciço permanece como última opção de tratamento O objetivo desta campanha inclui o desenvolvimento de protótipos de dispositivos implantáveis ​​que atuam como músculos artificiais de continência usando polímeros eletricamente ativados (EAPs) de baixa voltagem controlados por sensores de pressão implementados e pelo paciente.

Posteriormente, o conhecimento das propriedades anatômicas e biomecânicas do complexo do esfíncter anal são de fundamental importância. A maioria dos dados existentes sobre resultados de anatomia e fisiologia é baseada em estudos antigos e quase nenhum dado sobre propriedades biomecânicas está disponível. No entanto, novas tecnologias ou mesmo a fusão de dados de diferentes métodos de exame podem trazer novas informações nessa área.

Dados de imagem precisos na região do assoalho pélvico são cruciais para o desenvolvimento de um novo dispositivo implantável para restauração da continência fecal. O tamanho ideal (diâmetro interno, externo, comprimento) e a forma geométrica (cilindro, cone, toro) adaptados a diferentes estados funcionais (repouso, compressão, defecação) irão melhorar a função e prevenir a erosão e consequente infecção de tal prótese.

Com este estudo, os investigadores pretendem correlacionar imagens tridimensionais de ultrassonografia endoanal com imagens de ressonância magnética. A combinação de diferentes técnicas de imagem demonstrou eliminar desvantagens individuais dos métodos de exame e, portanto, permitiria uma descrição precisa do tecido [2]. Os dados registrados com suas informações complementares permitiriam a segmentação distinta e apresentações tridimensionais das estruturas anatômicas da região pélvica. Essas informações têm grande potencial para facilitar o diagnóstico e o planejamento cirúrgico nessa região.

A manometria anal de alta resolução (HRAM) fornece pressão intra-anal durante o repouso ou pressão máxima com alta resolução espacial e temporal.

No entanto, propriedades biomecânicas do canal anal como elasticidade ou rigidez (complacência ou flexibilidade) do tecido representando parâmetros importantes para um órgão de continência não são avaliadas rotineiramente na prática clínica diária. A Functional Lumen Imaging Probe (FLIP) permite a medição de uma área de seção transversal (CSA) em relação à pressão luminal aplicada, respectivamente. O FLIP tem potencial para ser útil na avaliação das propriedades biomecânicas da região esfincteriana. Essas informações potencialmente fornecem novos insights sobre fisiologia e fisiopatologia do processo de continência.

Com este estudo piloto, os investigadores pretendem adquirir dados anatômicos e biomecânicos usando tecnologias estabelecidas (manometria) e novas (combinando ultrassom endoanal e dados de ressonância magnética) em 20 probandos saudáveis ​​(10 homens, 10 mulheres).

Objetivo

O objetivo principal é coletar características anatômicas, fisiológicas e biomecânicas do órgão de continência (esfíncteres e assoalho pélvico) para especificar as propriedades de um novo implante para o tratamento da incontinência fecal.

Os objetivos secundários são: testar a viabilidade do FLIP na medição das propriedades biomecânicas do canal anal e testar a viabilidade de mesclar dados de US 3D e imagens de RM.

Além disso, esses dados preliminares serão usados ​​para planejar um estudo observacional comparando probandos saudáveis ​​e pacientes com incontinência.

Métodos

Para a avaliação da morfologia serão utilizados ultrassom e ressonância magnética, sendo FLIP (sonda funcional de luminância) e HRAM (manometria anal de alta resolução) as modalidades de escolha para investigar as propriedades biomecânicas do complexo esfincteriano.