肛門管および骨盤底の解剖学的、生理学的および生体力学的特性の評価。観察パイロット研究

バックグラウンド

便失禁（FI）は自信に影響を与え、社会的孤立や失業につながる可能性があります。多くの場合、最初の選択肢として保存的治療は効果がなく、保存的治療に続く外科的介入が必要です。

肛門括約筋の小さな欠陥は、括約筋の修復と仙骨ニューロモデュレーション (SNM) で治療できる場合がありますが、患者が完全に自制することはめったになく、短期的な結果は長期的に悪化します [1]。 これらの患者および大きな欠損を有する患者は、新括約筋処置（人工腸括約筋または薄板形成術）の候補です。 ただし、これらのメソッドの成功率は限られているし、explantation 率が高いです。 大規模な心理社会的障害に関連する永久的な人工肛門造設術は、最終的な治療オプションとして残っています失禁治療のためのスマートマッスル (SMIT) プロジェクトでは、マイクロエレクトロニクスを介した臨床医学から生体材料科学に至るまでの代表者で構成される学際的なコンソーシアムが、便失禁を治療するための新しいインプラントの開発を目指しています。 このキャンペーンの目的には、実装された圧力センサーと患者によって制御される低電圧電気活性化ポリマー (EAP) を使用して、人工失禁筋肉として機能する埋め込み型プロトタイプ デバイスの開発が含まれます。

その後、肛門括約筋複合体の解剖学的および生体力学的特性の知識は非常に重要です。 解剖学と生理学の結果に関する既存のデータのほとんどは古い研究に基づいており、生体力学的特性に関するデータはほとんど利用できません。 ただし、新しい技術や異なる検査方法からのデータを統合することでさえ、この分野で新しい情報を提供する可能性があります。

骨盤底領域の正確な画像データは、便失禁を回復するための新しい埋め込み型デバイスの開発に不可欠です。 最適なサイズ (内径、外径、長さ) と幾何学的形状 (シリンダー、コーン、トーラス) をさまざまな機能状態 (安静、圧迫、排便) に適合させることで、機能が改善され、そのようなプロテーゼの浸食とそれに伴う感染が防止されます。

この研究では、研究者は三次元肛門内超音波画像を MRI 画像と相関させることを目指しています。 異なる画像技術の組み合わせは、検査方法の個々の欠点を排除することが実証されているため、組織の正確な描写が可能になります[2]。 登録されたデータとその補足情報により、骨盤領域の解剖学的構造の明確なセグメンテーションと 3 次元表示が可能になります。 この情報は、この地域での診断と手術計画を容易にする大きな可能性を秘めています。

高解像度肛門内圧測定 (HRAM) は、安静時の肛門内圧または最大圧を高い空間分解能と時間分解能で提供します。

しかし、自制器官の重要なパラメータを表す組織の弾性または剛性（コンプライアンスまたは柔軟性）としての肛門管の生体力学的特性は、日常の臨床診療では日常的に評価されていません。 ファンクショナル ルーメン イメージング プローブ (FLIP) は、適用された管腔圧に対する断面積 (CSA) の測定を可能にします。 FLIP は、括約筋領域の生体力学的特性を評価するために役立つ可能性があります。 このような情報は、失禁プロセスの生理学と病態生理学に新しい洞察を与える可能性があります。

このパイロット研究では、研究者は 20 人の健康な発端者 (男性 10 人、女性 10 人) の確立された (マノメトリー) 技術と新しい技術 (肛門内超音波と MRI データの結合) を使用して、解剖学的および生体力学的データを取得することを目指しています。

目的

主な目的は、便失禁の治療のための新しいインプラントの特性を特定するために、失禁器官 (括約筋および骨盤底) の解剖学的、生理学的、および生体力学的特性を収集することです。

二次的な目的は、肛門管の生体力学的特性の測定におけるFLIPの実現可能性をテストし、3D USデータとMR画像をマージすることの実現可能性をテストすることです。

さらに、この予備データは、健康な発端者と失禁のある患者を比較する観察研究を計画するために使用されます。

メソッド

形態の評価には超音波と MRI が使用されますが、FLIP (機能的ルミナンス イメージング プローブ) と HRAM (高解像度肛門マノメトリー) は、括約筋複合体の生体力学的特性を調査するための最適なモダリティです。