항문관과 골반저의 해부학적, 생리학적, 생체역학적 특성 평가 관찰 파일럿 연구

배경

변실금(FI)은 자신감에 영향을 미치고 사회적 고립과 심지어 실직으로 이어질 수 있습니다. 종종 첫 번째 옵션인 보존적 치료가 효과가 없으며 보존적 수술에 따른 외과적 개입이 필요합니다.

항문 괄약근의 작은 결함은 괄약근 수리 및 천골 신경 조절(SNM)로 치료할 수 있지만, 환자가 완전히 자제하거나 단기 결과가 장기적으로 악화되는 경우는 거의 없습니다[1]. 이러한 환자와 결손이 큰 환자는 신괄약근 시술(인공 장 괄약근 또는 박근성형술)의 대상자입니다. 그러나 이러한 방법의 성공률은 제한적이며 이식률이 높습니다. 대대적인 심리사회적 장애와 관련된 영구 결장루는 궁극적인 치료 옵션으로 남아 있습니다. SMIT(Smart Muscle for Incontinence Treatment) 프로젝트를 통해 임상 의학에서 마이크로 전자 공학을 거쳐 생체 재료 과학에 이르기까지 다양한 분야의 대표들로 구성된 종합 컨소시엄은 변실금 치료를 위한 새로운 임플란트 개발을 목표로 합니다. 이 캠페인의 목표는 구현된 압력 센서와 환자에 의해 제어되는 저전압 전기 활성화 폴리머(EAP)를 사용하여 인공 요실금 근육 역할을 하는 이식 가능한 프로토타입 장치의 개발을 포함합니다.

결과적으로, 항문 괄약근 복합체의 해부학적 및 생체역학적 특성에 대한 지식은 매우 중요합니다. 해부학 및 생리학 결과에 대한 기존 데이터의 대부분은 오래된 연구를 기반으로 하며 생체 역학적 특성에 대한 데이터는 거의 없습니다. 그러나 새로운 기술이나 다른 검사 방법의 데이터를 병합하면 이 분야에서 새로운 정보를 얻을 수 있습니다.

골반저 부위의 정확한 영상 데이터는 대변 자제력 회복을 위한 새로운 이식형 장치 개발에 매우 ​​중요합니다. 다양한 기능 상태(휴식, 압착, 배변)에 적합한 최적의 크기(내경, 외경, 길이) 및 기하학적 모양(원통, 원뿔, 토러스)은 기능을 개선하고 그러한 보철물의 침식 및 그에 따른 감염을 방지합니다.

이 연구를 통해 연구자들은 3차원 혈관내 초음파 영상을 MRI 영상과 연관시키는 것을 목표로 합니다. 서로 다른 이미징 기술의 조합은 검사 방법의 개별적인 단점을 제거하고 조직에 대한 정확한 설명을 허용하는 것으로 입증되었습니다[2]. 보완 정보와 함께 등록된 데이터는 골반 부위의 해부학적 구조의 뚜렷한 세분화 및 3차원 표현을 허용합니다. 이 정보는 이 지역에서 진단 및 수술 계획을 용이하게 할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

HRAM(고해상도 항문 압력계)은 높은 공간 및 시간 분해능으로 휴식 중 항문 내 압력 또는 최대 압력을 제공합니다.

그러나 요실금 기관에 대한 중요한 매개변수를 나타내는 조직의 탄력성 또는 강성(유연성 또는 유연성)과 같은 항문관의 생체역학적 특성은 일상적인 임상 실습에서 일상적으로 평가되지 않습니다. FLIP(Functional Lumen Imaging Probe)를 사용하면 적용된 내강 압력에 대한 단면적(CSA)을 각각 측정할 수 있습니다. FLIP은 괄약근 영역의 생체역학적 특성을 평가하는 데 유용할 가능성이 있습니다. 이러한 정보는 요실금 과정의 생리학 및 병리생리학에 대한 새로운 통찰력을 잠재적으로 제공합니다.

이 파일럿 연구를 통해 조사관은 20명의 건강한 프로밴드(남성 10명, 여성 10명)에서 확립된(내압 측정) 기술과 새로운 기술(내장 초음파 및 MRI 데이터 병합)을 사용하여 해부학적 및 생체역학적 데이터를 획득하는 것을 목표로 합니다.

목적

주요 목표는 변실금 치료를 위한 새로운 임플란트의 특성을 지정하기 위해 배변 기관(괄약근 및 골반저)의 해부학적, 생리학적 및 생체역학적 특성을 수집하는 것입니다.

2차 목표는 항문관의 생체역학적 특성을 측정할 때 FLIP의 타당성을 테스트하고 3D US 데이터와 MR 이미지를 병합하는 타당성을 테스트하는 것입니다.

또한 이 예비 데이터는 건강한 프로밴드와 요실금 환자를 비교하는 관찰 연구를 계획하는 데 사용될 것입니다.

행동 양식

형태학적 평가를 위해 초음파 및 MRI가 사용되는 반면, FLIP(기능적 휘도 이미징 프로브) 및 HRAM(고해상도 항문 압력 측정법)은 괄약근 복합체의 생체역학적 특성을 조사하기 위한 선택 양식입니다.