Radioterapia de resgate combinada com hormonoterapia em recidivas de linfonodos pélvicos oligometastáticos de câncer de próstata (OLIGOPELVIS)

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma da próstata comprovado histologicamente
2. Pacientes com 18 anos ou mais
3. PS 0-1
4. Tratamento radical prévio da próstata (radioterapia ou cirurgia)
5. Aumento do PSA de pelo menos 3 dosagens no mesmo laboratório nos últimos 12 meses.
6. 1-5 metástases linfonodais pélvicas detectadas com 18FCH-PET. Uma recidiva na prostatectomia por curativo está associada a possível.
7. Limite superior das metástases linfonodais: bifurcação aórtica
8. Respeitar as restrições dosimétricas aos órgãos de risco
9. O tratamento com terapia hormonal pode ser iniciado antes da inclusão, no máximo três meses antes do 1º dia de radioterapia. Esta hormona será obrigatoriamente precedida de um tratamento com intervalo livre de pelo menos 6 meses desde a última injecção, acrescentando a duração de acção desta previsível injecção (1, 3 ou 6 meses)
10. Doente inscrito num regime de segurança social
11. Informações do paciente e formulário de consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

1. recidiva metastática óssea ou visceral associada
2. recidiva nodal para-aórtica (o limite superior é a bifurcação aórtica tolerada)
3. mais de 5 metástases linfonodais
4. Prova de metástases no diagnóstico inicial
5. Evidência de metástases distantes nos gânglios linfáticos pélvicos ou fora do leito prostático
6. linfonodos pélvicos prévios Irradiação. A irradiação do leito da próstata não é um critério de exclusão, mas a junção entre a prostatectomia prévia do leito de irradiação e os gânglios linfáticos pélvicos do campo de radiação deve ser examinada cuidadosamente
7. resistência à castração definida por progressão clínica ou bioquímica, apesar de um bloqueio androgênico combinado
8. contra-indicações conhecidas para irradiação pélvica (por exemplo, doença inflamatória intestinal crônica, ...)
9. contra-indicações conhecidas à terapia hormonal, de acordo com as recomendações padrão em vigor
10. Hipertensão grave não controlada por tratamento adequado
11. Outro câncer concomitante ou história de câncer (dentro de 5 anos antes da entrada no estudo), exceto carcinomas basocelulares ou espinocelulares da pele.
12. Paciente com problemas psicológicos, familiares, sociológicos ou geográficos que possam dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento
13. Paciente já incluído em outro estudo intervencional envolvendo a aprovação de um CPP durante sua triagem para o estudo OLIGOPELVIS
14. Pessoa privada de liberdade ou grande confiança