Radioterapia de rescate combinada con hormonoterapia en las recaídas de ganglios pélvicos oligometastásicos del cáncer de próstata (OLIGOPELVIS)

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de próstata comprobado histológicamente
2. Pacientes de 18 años o más
3. PS 0-1
4. Tratamiento radical previo a la próstata (radioterapia o cirugía)
5. Aumento de PSA de al menos 3 ensayos en el mismo laboratorio en los últimos 12 meses.
6. 1-5 metástasis en ganglios linfáticos pélvicos detectadas con 18FCH-PET. Una recaída en la prostatectomía vendaje se asocia posible.
7. Límite superior de metástasis en ganglios linfáticos: bifurcación aórtica
8. Respetar las restricciones dosimétricas a los órganos en riesgo
9. El tratamiento con terapia hormonal puede iniciarse antes de la inclusión, hasta un máximo de tres meses antes del Día 1 de radioterapia. Esta hormona irá necesariamente precedida de un tratamiento de intervalo libre de al menos 6 meses desde la última inyección, sumando la duración de acción de esta inyección predecible (1, 3 o 6 meses)
10. Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
11. Información del paciente y formulario de consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

1. recaída metastásica ósea o visceral asociada
2. Recaída del nódulo paraaórtico (el límite superior es la bifurcación aórtica tolerada)
3. más de 5 metástasis en los ganglios linfáticos
4. Prueba de metástasis en el diagnóstico inicial
5. Evidencia de metástasis a distancia en los ganglios linfáticos pélvicos o fuera del lecho prostático
6. Irradiación previa de los ganglios linfáticos pélvicos. La irradiación del lecho de la próstata no es un criterio de exclusión, pero la unión entre la prostatectomía previa en el lecho de irradiación y los ganglios linfáticos pélvicos del campo de radiación debe examinarse cuidadosamente.
7. resistencia a la castración definida por progresión clínica o bioquímica a pesar de un bloqueo androgénico combinado
8. contraindicaciones conocidas para la irradiación pélvica (p. ej., enfermedad intestinal inflamatoria crónica, ...)
9. contraindicaciones conocidas para la terapia hormonal, de acuerdo con las recomendaciones estándar vigentes
10. Hipertensión grave no controlada con el tratamiento adecuado
11. Otro cáncer concomitante o antecedentes de cáncer (dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio), excepto carcinomas de células basales o de células escamosas de la piel.
12. Paciente con un problema psicológico, familiar, sociológico o geográfico que potencialmente dificulte el cumplimiento del protocolo de estudio y el calendario de seguimiento.
13. Paciente ya incluido en otro estudio de intervención que implica la aprobación de un CPP durante su cribado para el estudio OLIGOPELVIS
14. Persona privada de libertad o de confianza mayor