A microbiota intestinal no transtorno obsessivo-compulsivo

A Fase I do estudo envolverá 25 controles saudáveis ​​(sem ansiedade ou transtornos de humor) e 25 pacientes ambulatoriais com TOC primário do DSM 5. Os participantes com idades entre 18 e 65 anos serão avaliados usando a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) para determinar se os critérios para um diagnóstico primário de TOC são atendidos juntamente com quaisquer transtornos comórbidos adicionais. Os controles saudáveis ​​também serão avaliados usando o MINI para confirmar a ausência de quaisquer transtornos psiquiátricos. Os participantes preencherão uma série de escalas de gravidade de sintomas de auto-avaliação do médico, conforme listado abaixo:

uma. Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale Brown (YBOCS) - Avaliação clínica b. Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) - Avaliação clínica c. Inventário Obsessivo-Compulsivo - Revisado (OCI-R) - Autoavaliado d. Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) - Autoavaliação e. Escala Dimensional Obsessiva-Compulsiva Holandesa (DDOCS) - Autoavaliação

2. Eles também preencherão questionários adicionais relativos à sua dieta e funcionamento intestinal:

1. Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
2. Questionário de dispepsia de Leeds de forma curta (SF-LDQ)
3. Critérios de Roma III para Síndrome do Intestino Irritável

4. Avaliação da dieta usando o Questionário de Frequência Alimentar do Anti-Cancer Council of Victoria (ACCVFFQ).

   3. Os participantes também serão solicitados a fornecer informações básicas sobre viagens nos últimos 4 meses e local atual (e duração) de residência, pois esses fatores podem afetar potencialmente o perfil do microbioma.

   4. Os pacientes serão pesados ​​e sua altura medida para determinar o índice de massa corporal (IMC).

   5. Aqueles que atenderem aos critérios do estudo receberão um kit de coleta e serão instruídos sobre a coleta apropriada de amostras fecais. A amostra deve ser a primeira evacuação do dia. Os participantes terão uma amostra de sangue coletada para examinar os níveis séricos de IL-6, TNF-α e PCR.

Coleta de amostras fecais Pacientes e controles saudáveis ​​irão coletar amostras fecais em casa usando o protocolo bem estabelecido dos investigadores. As amostras de fezes serão coletadas e transferidas para um frasco de amostra estéril com tampa de rosca e colocadas em um freezer doméstico padrão. As amostras serão transportadas na almofada de resfriamento para o pessoal do estudo no MacAnxiety Research Center, onde serão armazenadas em um freezer de estudo antes do transporte para a McMaster University. No laboratório, parte da amostra de fezes será transferida para quatro criotubos de 2 ml e congelada em nitrogênio líquido para análise molecular da microbiota.

FASE II:

Os participantes interessados ​​em tratamento farmacológico para seus sintomas de TOC após completar a fase 1, terão a opção de continuar na fase 2 do estudo. Aqui, os participantes receberão 12 semanas de tratamento padrão aberto com um SSRI. Durante este período de 12 semanas, os indivíduos comparecerão a 5 visitas adicionais. As primeiras 3 visitas ocorrerão uma vez a cada 2 semanas, enquanto as visitas 4 e 5 ocorrerão nas semanas 8 e 12 de tratamento. De acordo com as diretrizes da APA (APA 2007), os participantes receberão de 4 a 6 semanas de tratamento na dosagem ideal.

As visitas serão organizadas da seguinte forma:

1. Visita inicial: Esta visita corresponderá aos procedimentos descritos na Parte Um do estudo. Os participantes também iniciarão o tratamento aberto com SSRI nesta visita, uma vez que amostras de sangue e fezes tenham sido coletadas. Nesta fase, o clínico também preencherá as seguintes escalas em cada visita:

   eu. Impressão Clínica Global - Melhora (CGI-I) - Avaliação clínica ii. Impressão clínica global - Gravidade (CGI-S) - Avaliação clínica

2. Durante cada visita (visitas 2-5), os participantes serão avaliados pelo médico assistente para determinar se são necessárias modificações na dosagem de SSRI. Os aumentos de dosagem serão baseados na resposta à dose atual e aos efeitos colaterais experimentados. O Y-BOCS e o MADRS avaliados pelo médico também serão preenchidos em cada visita. Os pacientes completarão o ACCVFFQ na visita 3 (semana 4). A dosagem da medicação não será aumentada após a visita 5.
3. Visita 6 (semana 12): os participantes serão submetidos à avaliação usual, a resposta ao tratamento também será determinada nesta visita (escore CGI-I ≤ 2, bem como uma queda de 30% no escore YBOCS). Os participantes receberão um kit de coleta e serão instruídos sobre a coleta apropriada de amostras fecais (conforme descrito acima). A amostra coletada será a primeira evacuação do dia. Amostras de sangue serão coletadas em um laboratório local da Gamma-Dynacare para examinar os níveis séricos de IL-6, TNF α e CRP. A dieta do paciente também será avaliada usando o ACCVFFQ.
4. Depois de devolver a amostra fecal e concluir o exame de sangue, os participantes iniciarão um período de redução gradual de 2 semanas, no qual o sujeito será instruído a reduzir gradualmente a dosagem do SSRI prescrito. Os participantes terão a opção de continuar o tratamento na situação em que assim o desejarem.