강박 장애의 장내 미생물군

연구의 1상에는 25명의 건강한 대조군(불안이나 기분 장애 없음)과 일차 DSM 5 OCD를 가진 25명의 외래 환자가 포함될 것입니다. 18-65세의 참가자는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 추가 동반 질환과 함께 기본 OCD 진단 기준을 충족하는지 여부를 평가합니다. 정신 장애가 없는지 확인하기 위해 MINI를 사용하여 건강한 통제도 평가됩니다. 참가자는 아래에 나열된 여러 임상의 및 자체 평가 증상 심각도 척도를 완료합니다.

ㅏ. Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale(YBOCS) - 임상의 등급 b. Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) - 임상의 평가 c. 강박적 목록 - 수정됨(OCI-R) - 자체 평가 d. 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21) - 자가 평가 e. DDOCS(Dutch Dimensional Obsessive-Compulsive Scale) - 자체 평가

2. 또한 식단 및 장 기능에 관한 추가 설문지를 작성합니다.

1. 위장관 증상 평가 척도(GSRS)
2. 약식 리즈 소화불량 설문지(SF-LDQ)
3. 과민성 대장 증후군에 대한 로마 III 기준

4. ACCVFFQ(Anti-Cancer Council of Victoria Food Frequency Questionnaire)를 사용한 식단 평가.

   3. 피험자는 또한 지난 4개월 동안의 여행과 현재 거주지(및 기간)에 대한 배경 정보를 제공해야 합니다. 이러한 요인은 잠재적으로 마이크로바이옴 프로필에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

   4. 체질량 지수(BMI)를 결정하기 위해 환자의 체중과 키를 측정합니다.

   5. 연구 기준을 충족하는 사람들에게는 수집 키트가 제공되고 적절한 분변 샘플 수집에 대한 지침이 제공됩니다. 검체는 그날의 첫 배변이어야 합니다. 참가자는 IL-6, TNF-α 및 CRP의 혈청 수준을 검사하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

대변 ​​샘플 수집 환자와 건강한 대조군은 집에서 조사관의 확립된 프로토콜을 사용하여 대변 샘플을 수집합니다. 대변 ​​샘플을 수집하여 멸균 스크류 캡 샘플 병으로 옮기고 표준 가정용 냉동고에 넣습니다. 샘플은 McMaster 대학으로 운송되기 전에 연구 냉동고에 보관될 MacAnxiety 연구 센터의 연구 인력을 위해 냉각 패드로 운송될 것입니다. 실험실에서 대변 샘플의 일부를 4개의 2ml 냉동 바이알로 옮기고 미생물의 분자 분석을 위해 액체 질소를 사용하여 급속 동결합니다.

2단계:

1상을 마친 후 강박 장애 증상에 대한 약물 치료에 관심이 있는 참가자는 2상 연구를 계속할 수 있는 옵션이 있습니다. 여기에서 참가자는 SSRI로 12주 동안 표준 공개 라벨 치료를 받게 됩니다. 이 12주 기간 동안 피험자는 5회의 추가 방문에 참석하게 됩니다. 처음 3번의 방문은 2주에 한 번 발생하는 반면, 4번 및 5번의 방문은 치료 8주 및 12주차에 발생합니다. APA 가이드라인(APA 2007)에 따라 참가자는 최적의 용량으로 4-6주간 치료를 받게 됩니다.

방문은 다음과 같이 구성됩니다.

1. 기본 방문: 이 방문은 연구의 파트 1에 설명된 절차와 일치합니다. 참가자는 또한 혈액 및 대변 샘플이 수집되면 이번 방문에서 오픈 라벨 SSRI 치료를 시작합니다. 이 단계에서 임상의는 방문할 때마다 다음 척도를 작성합니다.

   나. 임상적 전반적 인상 - 개선(CGI-I) - 임상의 평가 ii. 임상 전반 인상 - 심각도(CGI-S) - 임상의 평가

2. 각 방문(방문 2-5) 동안 참여자는 SSRI 투여량에 대한 수정이 필요한지 여부를 결정하기 위해 치료 의사가 평가할 것입니다. 복용량 증가는 현재 복용량과 경험한 부작용에 대한 반응을 기반으로 합니다. 임상의가 평가한 Y-BOCS 및 MADRS도 방문할 때마다 완료됩니다. 환자는 방문 3(제4주)에서 ACCVFFQ를 완료합니다. 방문 5 이후에는 약물 용량을 늘리지 않습니다.
3. 방문 6(12주): 참가자는 일반적인 평가를 받게 되며, 치료 반응도 이번 방문에서 결정됩니다(CGI-I 점수 ≤ 2 및 YBOCS 점수 30% 하락). 참가자에게는 수집 키트가 제공되고 적절한 대변 샘플 수집에 대한 지침이 제공됩니다(위에 설명된 대로). 수집된 샘플은 그날의 첫 배변이 될 것입니다. 혈액 샘플은 IL-6, TNF α 및 CRP의 혈청 수준을 검사하기 위해 지역 Gamma-Dynacare 실험실에서 채취됩니다. ACCVFFQ를 사용하여 환자 식단도 평가합니다.
4. 배설물 샘플을 반환하고 혈액 검사를 완료한 후 참가자는 2주 테이퍼 기간을 시작하여 처방된 SSRI의 복용량을 점진적으로 줄이도록 지시합니다. 참가자는 원하는 상황에서 치료를 계속할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.