Surfactante Aerossolizado em SDR Neonatal (AS-02)

A síndrome do desconforto respiratório (SDR), causada pela deficiência de surfactante, é a principal causa de mortalidade e morbidade em prematuros. A instilação intratraqueal, o único meio aprovado de administração de surfactante, requer intubação endotraqueal e ventilação mecânica com seus riscos associados. Intervenções que diminuem a necessidade de intubação e ventilação mecânica, como ventilação não invasiva (VNI), incluindo pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas, cânula nasal de alto fluxo ou ventilação mandatória intermitente nasal, estão sendo cada vez mais usadas para suporte respiratório inicial em neonatos prematuros com SDR para melhorar os resultados. O surfactante aerossolizado fornecido durante a VNI é um conceito inovador e promissor para o tratamento da SDR - mantendo as vantagens do surfactante precoce com recrutamento alveolar, evitando os riscos de intubação e ventilação mecânica. A hipótese geral dos investigadores é que o tratamento da SDR com surfactante em aerossol em bebês prematuros submetidos à VNI é seguro e viável e resultará em melhora a curto prazo na oxigenação e ventilação. O objetivo desta proposta é realizar um ensaio clínico randomizado de Fase II não cego, unicêntrico, de surfactante aerossolizado para o tratamento da SDR em neonatos prematuros submetidos à VNI. Fonte de Financiamento - FDA-OOPD.