Reabilitação pré-operatória durante terapia neoadjuvante para câncer de pâncreas
Reabilitação pré-operatória durante terapia neoadjuvante para câncer de pâncreas: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Procedimentos de estudo:
Se for considerado elegível para participar deste estudo, você será solicitado a preencher questionários adicionais sobre sua atividade física e qualidade de vida. Levará cerca de 20 minutos para preencher todos os questionários deste estudo. Sua força e velocidade de caminhada também serão verificadas usando um teste de preensão manual, fazendo com que você se levante da posição sentada cinco vezes e um teste de caminhada de 6 minutos.
O regime de exercícios será então discutido com você. Incluirá um programa de resistência/fortalecimento e um programa de caminhada.
Você receberá um livreto e um vídeo instrutivo descrevendo todos os exercícios, um conjunto de tubos de resistência e acessórios necessários para realizar todos os exercícios e um pedômetro para contar seus passos diários. Além disso, um especialista em reabilitação, juntamente com outra equipe de estudo, ensinará os exercícios de alongamento e fortalecimento. Um médico de reabilitação MD Anderson supervisionará tudo isso.
Programa de Resistência/Fortalecimento:
Você será instruído a realizar exercícios de resistência/fortalecimento por 30 minutos pelo menos duas vezes por semana.
Os exercícios usados neste estudo são projetados para fortalecer seus músculos. O fortalecimento de certos grupos musculares ajudará no controle e equilíbrio da parte superior do corpo, o que a equipe do estudo acredita que pode ajudar na mobilidade antes e depois da cirurgia. Além disso, fortalecer os músculos dos ombros, costas e pernas é importante para atividades como deitar e levantar da cama, o que é importante após cirurgias como a cirurgia do pâncreas.
Você será instruído a realizar quaisquer 8 (de 19) exercícios de fortalecimento por um total de 30 minutos. Você receberá um conjunto de 3 tubos de exercícios de resistência com os quais os exercícios podem ser realizados. Os exercícios de fortalecimento consistem em exercícios de sustentação de peso sentados e em pé. Você realizará 3 séries de 8 a 12 repetições cada de cada exercício. Quando você conseguir realizar 3 séries de 12 repetições de um exercício, você passará para o próximo nível de resistência (tubo de cor diferente).
Antes dos exercícios de fortalecimento, você fará uma série de 4 exercícios de aquecimento em pé que ajudarão no equilíbrio.
Você registrará a data, a resistência (cor do tubo de resistência usado), o número de repetições e séries e a intensidade de uma sessão de exercícios de resistência. Você também registrará o tempo total gasto no programa de fortalecimento após cada sessão de exercícios
Você será encorajado a completar 5 minutos adicionais de alongamento após os exercícios. Você receberá um folheto demonstrando os alongamentos da parte superior do corpo, das costas e das pernas para ajudar a prevenir dores.
Programa de caminhada:
O programa de caminhada consistirá em caminhar rapidamente por 20 a 30 minutos pelo menos 3 vezes por semana. Se você for incapaz de tolerar uma caminhada em alta velocidade, será instruído a caminhar em um ritmo mais lento. Você receberá um pedômetro e será instruído a registrar o número de passos dados a cada dia, além do tempo total gasto durante cada sessão de caminhada.
Nutrição:
Dentro de 7 dias após sua inscrição neste estudo, você se encontrará com um nutricionista para discutir sua nutrição. Você receberá recomendações para ingestão de calorias, proteínas e líquidos, ferramentas para rastrear a ingestão (como um registro de dieta), bem como metas de peso, dependendo do seu tratamento/recuperação. Você também será instruído a comer um lanche/refeição/batido rico em proteínas dentro de 1 hora após cada sessão de fortalecimento.
Telefonemas:
Você será chamado a cada 2 semanas e perguntado se está seguindo os programas de exercícios e nutrição e se está tendo algum efeito colateral do exercício (como dor ou dificuldade para respirar). Você também será perguntado qual banda de resistência você está usando. Cada chamada telefônica levará cerca de 10 a 15 minutos.
Duração do estudo:
Você usará os programas de exercícios durante todo o período pré-operatório, inclusive durante o período em que estiver fazendo outros tratamentos antes da cirurgia. Além disso, você continuará o programa de exercícios e as avaliações por até 4 meses após a cirurgia. Se você tiver um efeito colateral ou a doença piorar, a equipe do estudo decidirá se continuar com o programa de exercícios é do seu interesse.
Este é um estudo investigativo.
Até 70 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- University of Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma pancreático, comprovado ou suspeito por biópsia.
- Programado para pancreatectomia pretendida, > 4 semanas até a ressecção planejada.
- Agendado para quimioterapia neoadjuvante e/ou quimiorradiação para câncer pancreático.
- Capaz de entender a descrição do estudo e disposto a participar.
- Capaz de entender a intervenção do exercício e capaz de manter um registro diário de exercícios.
- O participante deve ter acesso telefônico e concordar em se envolver com o acesso telefônico com o pessoal da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês.
- Incapaz de completar os questionários de avaliação de linha de base ou avaliações funcionais.
- Doença cardíaca ou pulmonar instável subjacente ou doença cardíaca sintomática (classe funcional III ou IV da New York Heart Association).
- Fratura recente ou lesão musculoesquelética aguda que impede a capacidade de suportar o peso totalmente em todos os 4 membros para participar de uma intervenção de exercício.
- Escala numérica de dor de >/= 7 em 10.
- Doença miopática ou reumatológica que afeta a função física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios e nutrição em casa
Série de avaliações físicas e de qualidade de vida administradas aos participantes, levando cerca de 20 minutos para serem concluídas.
Os participantes foram instruídos a realizar exercícios de resistência/fortalecimento por 30 minutos duas vezes por semana.
Folheto de instrução de exercícios dado a todos os participantes descrevendo todos os exercícios.
Os participantes devem caminhar de 20 a 30 minutos pelo menos 3 vezes por semana.
Programa de nutrição discutido com os participantes.
Os participantes recebem telefonemas da equipe do estudo a cada 2 semanas durante 6 semanas para verificar a adesão e se estão tendo algum efeito colateral do exercício.
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Série de avaliações físicas e de qualidade de vida administradas aos participantes, levando cerca de 20 minutos para serem concluídas.
Outros nomes:
Os participantes foram instruídos a realizar exercícios de resistência/fortalecimento por 30 minutos duas vezes por semana.
Os participantes devem caminhar de 20 a 30 minutos pelo menos 3 vezes por semana.
Os participantes receberam um conjunto de 3 bandas de exercícios de resistência com as quais os exercícios podem ser realizados.
Dentro de 7 dias após ser inscrito no estudo, o participante se encontra com um nutricionista para discutir nutrição.
Os participantes recebem telefonemas da equipe do estudo a cada 2 semanas durante 6 semanas para verificar a adesão e se estão tendo algum efeito colateral do exercício.
Folheto de instrução de exercícios dado a todos os participantes descrevendo todos os exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Programa de Pré-Habilitação em Pacientes Pancreáticos
Prazo: 6 semanas
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Viabilidade estabelecida se > 60% dos pacientes forem aderentes.
Programa de pré-habilitação considerado viável se 60% ou mais dos participantes completarem pelo menos 60% dos 150 minutos semanais combinados de caminhada e exercícios de fortalecimento durante o período pré-operatório de 6 semanas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kurz E, Hirsch CA, Dalton T, Shadaloey SA, Khodadadi-Jamayran A, Miller G, Pareek S, Rajaei H, Mohindroo C, Baydogan S, Ngo-Huang A, Parker N, Katz MHG, Petzel M, Vucic E, McAllister F, Schadler K, Winograd R, Bar-Sagi D. Exercise-induced engagement of the IL-15/IL-15Ralpha axis promotes anti-tumor immunity in pancreatic cancer. Cancer Cell. 2022 Jul 11;40(7):720-737.e5. doi: 10.1016/j.ccell.2022.05.006. Epub 2022 Jun 2.
- Ngo-Huang A, Parker NH, Bruera E, Lee RE, Simpson R, O'Connor DP, Petzel MQB, Fontillas RC, Schadler K, Xiao L, Wang X, Fogelman D, Sahai SK, Lee JE, Basen-Engquist K, Katz MHG. Home-Based Exercise Prehabilitation During Preoperative Treatment for Pancreatic Cancer Is Associated With Improvement in Physical Function and Quality of Life. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735419894061. doi: 10.1177/1534735419894061.
- Parker NH, Lee RE, O'Connor DP, Ngo-Huang A, Petzel MQB, Schadler K, Wang X, Xiao L, Fogelman D, Simpson R, Fleming JB, Lee JE, Tzeng CD, Sahai SK, Basen-Engquist K, Katz MHG. Supports and Barriers to Home-Based Physical Activity During Preoperative Treatment of Pancreatic Cancer: A Mixed-Methods Study. J Phys Act Health. 2019 Dec 1;16(12):1113-1122. doi: 10.1123/jpah.2019-0027. Epub 2019 Oct 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0702
- NCI-2014-02531 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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