Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä kuntoutus haimasyövän neoadjuvanttihoidon aikana

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Leikkausta edeltävä kuntoutus haimasyövän neoadjuvanttihoidon aikana: pilottitutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista aloittaa kotona harjoitettu liikunta- ja ravitsemusohjelma potilaille, joilla on haimasyöpä tai joilla saattaa olla haimasyöpä ennen leikkausta (pre-operatiivinen kuntoutus, joka tunnetaan myös nimellä esikuntoutus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelumenettelyt:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään täyttämään lisäkyselyitä fyysisestä aktiivisuudestasi ja elämänlaadustasi. Kaikkien tämän tutkimuksen kyselylomakkeiden täyttämiseen menee noin 20 minuuttia. Voimaasi ja kävelynopeuttasi mitataan myös kädessä pidettävällä pitotestillä, jossa seisot istuma-asennosta viisi kertaa, sekä 6 minuutin kävelytestillä.

Harjoitusohjelmasta keskustellaan sitten kanssasi. Se sisältää vastustus-/vahvistusohjelman ja kävelyohjelman.

Saat kirjasen ja opetusvideon, jossa kuvataan kaikki harjoitukset, sarjan vastusputkia ja tarvikkeita, joita tarvitset kaikkien harjoitusten suorittamiseen, sekä askelmittarin päivittäisten askelmiesi laskemiseen. Myös kuntoutuksen asiantuntija yhdessä muun opintohenkilökunnan kanssa opettaa sinulle venytys- ja vahvistusharjoituksia. MD Andersonin kuntoutuslääkäri valvoo kaikkea tätä.

Vastustuskyky/vahvistusohjelma:

Sinua ohjataan suorittamaan vastustus-/vahvistusharjoituksia 30 minuuttia vähintään kaksi kertaa viikossa.

Tässä tutkimuksessa käytetyt harjoitukset on suunniteltu vahvistamaan lihaksia. Tiettyjen lihasryhmien vahvistaminen auttaa ylävartalon hallinnassa ja tasapainossa, mikä tutkimushenkilöstön mielestä voi auttaa liikkumisessa ennen leikkausta ja sen jälkeen. Myös olkapää-, selkä- ja jalkalihasten vahvistaminen on tärkeää esimerkiksi sänkyyn nousemisen ja nousemisen yhteydessä, mikä on tärkeää leikkausten, kuten haimaleikkauksen, jälkeen.

Sinua neuvotaan suorittamaan kaikki 8 (19:stä) vahvistavaa harjoitusta yhteensä 30 minuutin ajan. Saat 3 kpl vastusharjoitusputken sarjan, joilla harjoitukset voidaan suorittaa. Vahvistusharjoitukset koostuvat istuma- ja seisomapainoharjoituksista. Teet jokaisessa harjoituksessa 3 sarjaa 8-12 toistoa. Kun pystyt suorittamaan 3 sarjaa 12 harjoituksen toistoa, siirryt seuraavalle vastustasolle (eri värinen putki).

Ennen vahvistusharjoituksia teet sarjan 4 seisova lämmittelyharjoitusta, jotka auttavat tasapainossa.

Tallennat päivämäärän, vastuksen (käytetyn vastusputken värin), toistojen ja sarjojen lukumäärän sekä kuinka raskaalta vastusharjoitukset tuntuivat sinulle. Kirjaat myös jokaisen harjoituskerran jälkeen vahvistusohjelmaan käytetyn kokonaisajan

Sinua rohkaistaan ​​suorittamaan vielä 5 minuuttia venyttelyä harjoitusten jälkeen. Saat monisteen, jossa esitellään ylävartalon, selän ja jalkojen venyttelyjä arkojen ehkäisemiseksi.

Kävelyohjelma:

Kävelyohjelma koostuu reipasta kävelystä 20-30 minuuttia vähintään 3 kertaa viikossa. Jos et kestä nopeaa kävelyä, sinua neuvotaan kävelemään hitaammin. Sinulle annetaan askelmittari ja opastetaan tallentamaan joka päivä otetut askeleet kunkin kävelykerran aikana käytetyn kokonaisajan lisäksi.

Ravitsemus:

7 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta tapaat ravitsemusterapeutin keskustelemaan ravinnostasi. Tämän jälkeen sinulle tarjotaan suosituksia kalorien, proteiinien ja nesteen saannista, työkalut saannin seurantaan (kuten ruokavalioloki) sekä painotavoitteet hoidostasi/palautumisestasi. Sinua neuvotaan myös syömään runsaasti proteiinia sisältävä välipala/ateria/pirtelö tunnin sisällä jokaisen vahvistuskerran jälkeen.

Puhelinsoitot:

Sinulle soitetaan 2 viikon välein ja kysytään, noudatatko harjoitus- ja ravitsemusohjelmia ja onko sinulla harjoituksesta sivuvaikutuksia (kuten kipua tai hengitysvaikeuksia). Sinulta kysytään myös mitä vastusnauhaa käytät. Jokainen puhelu kestää noin 10-15 minuuttia.

Opintojen kesto:

Käytät harjoitusohjelmia koko leikkausta edeltävän ajanjakson ajan, mukaan lukien sen ajan, jolloin olet muilla hoidoilla ennen leikkausta. Lisäksi jatkat harjoitusohjelmaa ja arviointeja jopa 4 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jos sinulla on sivuvaikutus tai sairaus pahenee, tutkimushenkilökunta päättää, onko harjoittelun jatkaminen sinun etusi mukaista.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 70 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haiman adenokarsinooma, biopsialla todistettu tai epäilty.
  2. Suunniteltu haiman poisto, > 4 viikkoa suunniteltuun resektioon.
  3. Suunniteltu neoadjuvanttikemoterapiaan ja/tai haimasyövän kemosäteilyhoitoon.
  4. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen kuvauksen ja valmis osallistumaan.
  5. Pystyy ymmärtämään harjoituksen interventiota ja pitämään päivittäistä harjoituslokia.
  6. Osallistujalla on oltava puhelinyhteys ja hänen on suostuttava puhelimitse tutkimushenkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen.
  2. Perustason arviointikyselyitä tai toiminnallisia arviointeja ei voi täyttää.
  3. Taustalla epästabiili sydän- tai keuhkosairaus tai oireinen sydänsairaus (New York Heart Associationin toimintaluokka III tai IV).
  4. Äskettäinen murtuma tai akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää kyvyn painaa täysin kaikkia neljää raajaa voidakseen osallistua harjoitusinterventioon.
  5. Numeerinen kivun arviointiasteikko >/= 7/10.
  6. Myopaattinen tai reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiin perustuva liikunta- ja ravitsemusohjelma
Fyysisen ja elämänlaadun arvioinnin sarja osallistujille, ja niiden suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Osallistujia kehotettiin suorittamaan vastustus-/vahvistusharjoituksia 30 minuuttia kahdesti viikossa. Kaikille osallistujille annettu harjoitusopas, jossa kuvataan kaikki harjoitukset. Osallistujien tulee kävellä 20-30 minuuttia vähintään 3 kertaa viikossa. Osallistujien kanssa keskusteltu ravitsemusohjelmasta. Osallistujat saavat puheluita tutkimushenkilökunnalta 2 viikon välein 6 viikon ajan tarkistaakseen sitoutumisen ja onko heillä harjoituksesta sivuvaikutuksia.
Fyysisen ja elämänlaadun arvioinnin sarja osallistujille, ja niiden suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Osallistujia kehotettiin suorittamaan vastustus-/vahvistusharjoituksia 30 minuuttia kahdesti viikossa. Osallistujien tulee kävellä 20-30 minuuttia vähintään 3 kertaa viikossa. Osallistujat jakoivat 3 vastusharjoitusnauhan sarjan, joilla harjoitukset voidaan suorittaa.
7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta osallistuja tapaa ravitsemusterapeutin keskustellakseen ravinnosta.
Osallistujat saavat puheluita tutkimushenkilökunnalta 2 viikon välein 6 viikon ajan tarkistaakseen sitoutumisen ja onko heillä harjoituksesta sivuvaikutuksia.
Kaikille osallistujille annettu harjoitusopas, jossa kuvataan kaikki harjoitukset.
Muut nimet:
  • Pamfletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikuntoutusohjelman toteutettavuus haimapotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toteutettavuus on todettu, jos > 60 % potilaista sitoutuu. Esikuntoutusohjelma katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 60 % osallistujista suorittaa vähintään 60 % viikoittaisista 150 minuutin yhdistetyistä kävely- ja vahvistusharjoituksista 6 viikon preoperatiivisen jakson aikana.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

3
Tilaa