Avaliação clínica, histológica e microtomográfica de tecido neoformado em alvéolos pós-extração cobertos com membrana de fibrina rica em plaquetas (PRF): um ensaio controlado randomizado
12 de maio de 2026 atualizado por: Marcos de Oliveira Barceleiro
A fibrina rica em plaquetas (PRF), pertence a uma nova geração de concentrado de plasma com processamento biomecânico simplificado e sem a necessidade de manipulação de bioquímica sanguínea.
Alguns estudos têm demonstrado o potencial do PRF em liberar fatores de crescimento auxiliando e acelerando a regeneração de tecidos moles, porém com resultados contraditórios em relação aos tecidos duros.
O objetivo deste estudo será avaliar através de análises clínicas, imagens histomorfométricas e micro-tomográficas computadorizadas, as alterações dimensionais, a quantidade e a qualidade dos tecidos alvéolos formados após exodontias que recebem membranas de PRF. 15 alvéolos (grupo teste) receberão membrana de PRF após a extração e os outros 15 (grupo controle) não receberam biomaterial (cicatrização espontânea).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Metodologia de desenvolvimento Este estudo será randomizado e controlado e será conduzido de acordo com os princípios descritos na Declaração de Helsinque sobre experimentos em seres humanos. Este trabalho foi submetido ao Comitê de Ética, com o número de aprovação: CAAE: 21317113.4.0000.5243. Para garantir a qualidade deste estudo randomizado, serão seguidas as diretrizes da lista de verificação do RCT-CONSORT.
- Seleção dos voluntários/amostra A amostra será composta por 30 alvéolos humanos. Os voluntários selecionados devem concordar em participar do estudo, assinar um termo de consentimento informado e estar dispostos a seguir as diretrizes e os cronogramas propostos. Os voluntários serão atendidos no Centro de Pesquisa Clínica Odontológica da Universidade Federal Fluminense. Os 30 dentes envolvidos neste estudo devem fornecer uma indicação de extração dentária sem possibilidades de tratamento, determinada pelo exame clínico e radiológico.
- Tratamento pré-cirúrgico Os históricos de casos médicos e odontológicos serão conduzidos em todos os voluntários. Inicialmente, os voluntários serão selecionados e diagnosticados por meio de exame clínico e radiográfico periapical ou tomografia de feixe cônico para avaliação da necessidade de exodontia. Todos os voluntários passarão por terapia periodontal básica e instruções de higiene bucal. Os voluntários que apresentarem fator de risco para endocardite bacteriana serão medicados com Amoxicilina 2g dose única uma hora antes do procedimento, e para os alérgicos à penicilina, será prescrito clindamicina 600g dose única uma hora antes do procedimento, conforme recomendação do American College of Cardiologia. Exames laboratoriais, incluindo aferição da pressão arterial, hemograma completo, perfil lipídico, perfil de coagulação e glicemia de jejum completa serão solicitados a todos os voluntários.
Procedimentos Cirúrgicos Os modelos de estudo em gesso são confeccionados por moldagem com alginato em todos os voluntários, para possibilitar a construção das guias de medição (templates) em acrílico. Também serão realizadas fotografias intraorais. Os voluntários serão submetidos à anestesia local (2% com epinefrina Mepvacaína - 1:100,00) para extração dos dentes. Em todos os casos, as exodontias serão realizadas de forma minimamente traumática e sem levantamento de retalho visando a preservação dos tecidos. Incisões intra-sulculares nas superfícies livres (vestibular/lingual) e proximais (mesial/distal) serão realizadas com lâmina de bisturi 15C visando o rompimento das fibras periodontais. A luxação do dente será realizada com pinça, com posterior remoção do alvéolo. Após a extração, será realizada rigorosa inspeção e curetagem do alvéolo para retirada do tecido de granulação, seguida de irrigação com soro fisiológico estéril.
Realizada após a extração, passará a fazer-se sangue venoso dos próprios voluntários por um profissional habilitado com o objetivo de conseguir a membrana PRF. Para isso, serão colhidos com uma seringa estéril sem anticoagulante cerca de 10 ml de sangue da seringa da veia cubital mediana (braço). Será conduzido imediatamente a um tubo de ensaio e centrifugado para o qual será calibrado a 2700 rpm por 12 minutos. Após o processamento, três fases são dispostas dentro de um tubo de ensaio. O coágulo de fibrina é obtido entre as camadas da camada acelular de plasma e hemácias. O mesmo tubo é cuidadosamente recolhido e manipulado para formar uma membrana que é suturada com fio sintético absorvível 5.0 (Vycril - Johnson & Johnson). As suturas são retiradas sete dias após o procedimento.
As quinze cavidades restantes (grupo de controle) não são preenchidas com nenhum biomaterial (somente coágulo). Os voluntários serão instruídos a enxaguar a boca duas vezes ao dia por 15 dias com gluconato de clorexidina 0,12%.
A revisão das consultas será realizada na primeira semana para retirada da sutura e nas subsequentes segunda e quinta semanas.
- Avaliação Clínica Previamente à extração de ambos os grupos, as bandas de gengiva queratinizada vestibular e lingual são medidas da linha muco-gengival até a margem gengival, com apoio da sonda periodontal UNC-15, posicionada sobre um template (stent) de resina acrílica. Além disso, serão realizadas medições da margem gengival do template, faixa de gengiva queratinizada e a medição da borda do rebordo ósseo do template edge nas regiões mesial, vestibular e distal das faces vestibular e lingual. Para a avaliação da espessura dos tecidos, utiliza-se um paquímetro cirúrgico localizado a 5mm da margem gengival. Os dados recolhidos serão imediatamente registados por um assistente. Serão realizadas avaliações clínicas antes da extração (T1) e 120 dias (T2).
- Análise histomorfométrica Em T2, um implante será instalado na região do alvéolo. Será coletado o osso cirúrgico obtido durante o procedimento de descarga para colocação do implante através de uma trefina medindo cerca de 3mm de diâmetro. Será armazenado em formol tamponado, descalcificado em EDTA, desidratado em etanol e embebido em parafina. Seções seriadas incluindo a porção central do cilindro ósseo serão preparadas paralelamente ao longo eixo, com o micrótomo padrão em 5mm. Os cortes são corados com hematoxilina e eosina. A análise do novo tecido formado é avaliada em microscópio Leitz equipado com sistema de captura de imagem. Medidas morfométricas são avaliadas para determinar a proporção ocupada por osso mineralizado (osso lamelar, osso imaturo), tecido osteóide (matriz de tecido conjuntivo rico em colágeno e parcialmente mineralizado), medula óssea (adipócitos e estruturas vasculares), tecido fibroso e tecido residual (tecido elementos artefatos não identificados de preparação).
- Micro-tomografia computadorizada Amostras representativas não descalcificadas serão digitalizadas em uma resolução de 18 x 18 x 18 voxels μc3 usando uma tomografia computadorizada de feixe cônico micro-Pxs5-928EA. O software GEHC MicroView Plus ® Analysis (GE Healthcare) será usado para criar reconstruções tridimensionais (3D) do tecido ósseo a partir do escaneamento. O tecido a ser analisado é representado por todos ou fragmentos de amostras de biópsia de tecido. A escala de valores em tons de cinza será utilizada em cada biópsia por um único examinador calibrado e anônimo. O valor da escala de cinza média será calculado e usado como representante para avaliar o volume ósseo (BV) e o conteúdo mineral do valor do tecido. A densidade mineral tecidual também será calculada.
- Análise estatística Os resultados expressam a média ± 95% IC. Serão realizados testes de Mann-Whitney. Serão consideradas como diferenças significativas quando P < 0,05. Os dados nominais serão avaliados pelo teste qui-quadrado. Alternativamente, no caso de valores não associados (extremos), será utilizado o teste exato de Fisher. As variáveis contínuas são expressas como média e desvio padrão e analisadas quanto à distribuição normal por meio do teste de Shapiro-Wilk. Serão aplicados os testes t de Student ou Mann-Whitney para distribuição normal e não normal, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro
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Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24230126
- Vittorio Moraschini
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes saudáveis com indicação de extração dentária
- Dentes adjacentes ao local da extração
- Pacientes dispostos a cooperar com o estudo e que assinaram o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção periapical ou periodontal
- Pacientes com doenças sistêmicas graves
- Pacientes em uso de medicamentos como quimioterápicos, anticoagulantes, corticosteroides, bifosfonatos e drogas imunossupressoras
- Pacientes que apresentam doenças crônicas descompensadas (ex. hipertensão, diabetes, doenças reumáticas, renais e hepáticas)
- Pacientes com doenças ósseas, metabólicas (osteomalácia, hipocalcemia e hipercalcemia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Alvéolo pós-extração coberto com PRF
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Preservação do alvéolo com plasma rico em plaquetas
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Sem intervenção: Grupo de controle
Apenas coágulo (cicatrização espontânea)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dimensionais da crista alveolar.
Prazo: 120 dias
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Serão realizados exames clínicos, análises histológicas e microtomografia computadorizada.
|
120 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farina R, Bressan E, Taut A, Cucchi A, Trombelli L. Plasma rich in growth factors in human extraction sockets: a radiographic and histomorphometric study on early bone deposition. Clin Oral Implants Res. 2013 Dec;24(12):1360-8. doi: 10.1111/clr.12033. Epub 2012 Sep 24.
- Suttapreyasri S, Leepong N. Influence of platelet-rich fibrin on alveolar ridge preservation. J Craniofac Surg. 2013 Jul;24(4):1088-94. doi: 10.1097/SCS.0b013e31828b6dc3.
- Alissa R, Esposito M, Horner K, Oliver R. The influence of platelet-rich plasma on the healing of extraction sockets: an explorative randomised clinical trial. Eur J Oral Implantol. 2010 Summer;3(2):121-34.
- Hauser F, Gaydarov N, Badoud I, Vazquez L, Bernard JP, Ammann P. Clinical and histological evaluation of postextraction platelet-rich fibrin socket filling: a prospective randomized controlled study. Implant Dent. 2013 Jun;22(3):295-303. doi: 10.1097/ID.0b013e3182906eb3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UFederalFluminense
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