Otimizando casas de saúde comportamental para adultos com doenças mentais graves (PCORI OH)
Otimizando lares de saúde comportamental, concentrando-se nos resultados mais importantes para adultos com doenças mentais graves
Adultos com doença mental grave (SMI) frequentemente têm necessidades médicas não atendidas que os colocam em risco de resultados adversos à saúde. Embora existam maneiras comprovadas de gerenciar e/ou prevenir condições médicas graves comuns entre essa população, são necessárias informações para entender seu impacto nos resultados mais importantes para os pacientes, principalmente em centros comunitários de saúde mental (CMHCs), onde a maioria dos adultos com SMI recebe seus cuidados de saúde e áreas rurais onde localizar e receber serviços de saúde pode ser um desafio.
Os pesquisadores testarão duas maneiras promissoras de promover a saúde, o bem-estar e a recuperação de adultos com SMI. Uma maneira ajudará os pacientes a gerenciar sua saúde e os cuidados de saúde por meio de estratégias de autogerenciamento, incluindo o uso de um portal da Web e apoio de colegas (cuidados autodirecionados ao paciente) e a outra por meio de interações com enfermeiras durante as visitas clínicas (cuidados integrados apoiados pelo provedor). Cuidado).
Os investigadores irão comparar as duas intervenções em três resultados primários centrados no paciente (ou seja, ativação do paciente nos cuidados, estado de saúde, engajamento na atenção primária/especializada). Os investigadores levantam a hipótese de que:
- O cuidado autodirigido pelo paciente resultará em melhora na ativação do paciente.
- O cuidado integrado apoiado pelo provedor resultará em maior melhoria na frequência de consultas de atenção primária/especializada.
- Ambas as intervenções resultarão em melhorias significativas nos três resultados primários.
Os investigadores coletarão informações de pacientes, cuidadores e funcionários da clínica em diferentes momentos durante o estudo. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários e dados adicionais sobre o uso do serviço serão coletados. Alguns pacientes e provedores também serão entrevistados sobre suas experiências com cuidados. Os investigadores examinarão esses dados para saber se, como e por que os novos serviços melhoram os resultados ao longo do tempo. Essas informações nos ajudarão a entender as opiniões dos pacientes e de outras partes interessadas sobre os serviços e, se apropriado, garantir sua disponibilidade contínua e/ou ampliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A combinação de alta necessidade médica com dificuldade de acesso a cuidados médicos de qualidade torna os adultos com doenças mentais graves (SMI) uma das populações mais vulneráveis do ponto de vista médico do país. Embora existam intervenções baseadas em evidências para gerenciar e/ou prevenir altas taxas de condições médicas crônicas nessa população, informações são necessárias para entender seu impacto nos resultados mais importantes para os pacientes, particularmente em centros comunitários de saúde mental (CMHCs), onde a maioria dos adultos com SMI recebem seus cuidados e áreas rurais onde a disponibilidade e o acesso aos serviços de saúde são limitados.
Com base no trabalho de uma colaboração de várias partes interessadas na zona rural da Pensilvânia, o UPMC Center for High-Value Health Care e nossos pacientes, provedores e parceiros pagadores avaliarão duas intervenções promissoras - atendimento autodirigido ao paciente e atendimento integrado apoiado pelo provedor - para promover a saúde, bem-estar e recuperação de adultos com SMI. Abordaremos quatro questões que os pacientes identificaram como importantes para eles:
- Considerando minhas condições físicas e mentais, o que devo esperar que aconteça com minha saúde geral, bem-estar e recuperação quando me envolver nos novos serviços oferecidos pelo meu CMHC?
- Se eu optar por participar desses serviços, quais são as vantagens ou desvantagens potenciais para mim?
- De que maneiras posso me tornar mais ativo no gerenciamento de minha própria saúde e cuidados de saúde?
- Quais dos serviços que meu CMHC poderia disponibilizar para mim afetarão os resultados com os quais me preocupo e me ajudarão a tomar as melhores decisões sobre minha saúde e cuidados? Nossos objetivos comparam a eficácia das intervenções nos resultados centrados no paciente e exploram o papel moderador das características do paciente e o papel mediador do engajamento nas intervenções. Ao demonstrar quais intervenções melhoram os resultados para quem e em quais circunstâncias, informaremos as escolhas positivas de saúde do paciente e a tomada de decisão das principais partes interessadas para apoiar essas escolhas, avançando assim nos esforços de melhoria do sistema de saúde para evitar a mortalidade precoce e a comorbidade nessa população.
Inscrevemos 1.229 adultos inscritos no Medicaid que têm ou estão em risco de condições médicas crônicas e recebem atendimento em CMHCs rurais e suburbanos. Usando um design randomizado de cluster com uma abordagem de métodos mistos, atribuímos aleatoriamente 11 CMHCs a uma das duas intervenções. Dados quantitativos (auto-relato, reivindicações, processo) e qualitativos (entrevistas) serão coletados em vários pontos de tempo desde a linha de base até o final da intervenção de dois anos. Análises descritivas e multivariadas serão usadas para examinar o impacto das intervenções nos resultados ao longo do tempo e explorar os papéis das variáveis moderadoras e mediadoras. Os resultados qualitativos serão usados para entender as perspectivas do paciente e de outras partes interessadas e promover a disseminação e a sustentabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15229
- Community Care Behavioral Health Organizations
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Doença mental grave (esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior)
- Receba serviços em um dos 11 centros comunitários de saúde mental participantes
- Pelo menos uma reivindicação para gerenciamento de casos ambulatoriais ou serviços especializados de pares
Critério de exclusão:
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
- Avaliado pelos médicos como doente demais para ser tratado ambulatorialmente
- Incapaz de falar, ler ou entender inglês no nível mínimo exigido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado autodirigido ao paciente
Ver descrição da intervenção
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Kits de ferramentas de autogestão do paciente, portal da web com informações sobre condições de saúde, dados pessoais de uso de cuidados de saúde, ferramentas de rastreamento de saúde e programas de bem-estar
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Comparador Ativo: Cuidado Integrado Apoiado pelo Provedor
Ver descrição da intervenção
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Enfermeira registrada na equipe de centros comunitários de saúde mental com acesso a informações de saúde física no nível do paciente para: 1) trabalhar com os pacientes na coordenação de seus cuidados, 2) melhorar a comunicação entre os provedores e o pagador e 3) fornecer suporte e educação para o bem-estar do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ativação do paciente no atendimento (PAM, uma escala de 13 itens)
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Avaliado usando o PAM, uma escala de 13 itens que fornece uma pontuação total de ativação.
Esta medida mede o conhecimento, as habilidades e a confiança dos pacientes essenciais para gerenciar sua própria saúde e cuidados de saúde.
Ele se divide em níveis progressivamente mais altos de ativação: começar a assumir um papel, construir conhecimento e confiança, agir e manter comportamentos.
A escala de pontuação bruta para o PAM varia de 13 a 52.
A escala de ativação do PAM varia de 0 a 100.
Os valores mais baixos representam um resultado ruim, enquanto os valores mais altos representam um resultado melhor.
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Mudança no estado de saúde (SF-12v2™): subescala de saúde física
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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O estado de saúde é medido usando o SF-12v2™, uma ferramenta de pesquisa de saúde amplamente utilizada e prática que consiste em 12 perguntas e duas subescalas para medir o estado de saúde física e mental e os efeitos e funcionamento dos sintomas.
A pontuação resumida do componente de saúde física é criada usando uma soma ponderada de todos os 12 itens e, em seguida, um algoritmo de pontuação coloca pesos negativos em quatro dos domínios de saúde e pesos positivos nos outros quatro domínios de saúde.
As pontuações variam de 0 a 100 e uma melhor saúde física é indicada por uma pontuação mais alta.
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Mudança no envolvimento na atenção primária/especializada
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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A frequência de consultas de cuidados primários/especializados em dois períodos de 12 meses.
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração no estado de saúde (SF-12v2™): subescala de saúde mental
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa
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O estado de saúde é medido usando o SF-12v2™, uma ferramenta de pesquisa de saúde amplamente utilizada e prática que consiste em 12 perguntas e duas subescalas para medir o estado de saúde física e mental e os efeitos e funcionamento dos sintomas.
A pontuação resumida do componente de saúde mental é criada usando uma soma ponderada de todos os 12 itens e, em seguida, um algoritmo de pontuação coloca pesos negativos em quatro dos domínios de saúde e pesos positivos nos outros quatro domínios de saúde (reverso do peso usado para o componente de saúde física pontuação resumida).
As pontuações variam de 0 a 100 e uma melhor saúde mental é indicada por uma pontuação mais alta.
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na esperança (escala de esperança)
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa
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Avaliada por meio da Escala de Esperança, instrumento de medida de esperança previamente utilizado em pesquisas em serviços de saúde.
Doze itens são classificados em uma escala de resposta de quatro pontos, variando de "definitivamente falso" a "definitivamente verdadeiro" e somados para produzir uma pontuação total.
A escala de esperança varia de 1 a 10, sendo 1 sem esperança e 10 cheio de esperança.
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa
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Mudança na Qualidade de Vida (QLESQ)
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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A qualidade de vida do paciente é medida usando o QLESQ (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire), no qual os participantes respondem em uma escala de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom) seu nível de satisfação com uma variedade de domínios sociais e físicos.
A pontuação bruta total varia de 14 a 70 ou 0-100%.
Apenas os primeiros 14 itens fornecem a pontuação total bruta, pois os dois últimos itens são independentes.
A pontuação bruta total é transformada em uma porcentagem da pontuação máxima possível usando a seguinte fórmula: (pontuação total bruta-pontuação mínima)/(pontuação bruta máxima possível-pontuação mínima).
Os valores/porcentagens mais baixos representam um resultado ruim, enquanto os valores/porcentagens mais altos representam um resultado melhor.
As informações abaixo refletem pontuações brutas (em vez de porcentagens).
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração na Adesão Medicamentosa - Diabetes
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Dados de reivindicações usados para calcular a taxa de posse de medicamentos para diabetes (MPO) para participantes diagnosticados com diabetes em períodos de 6 meses.
Se o (first_fill - last_end_Date) > 180 então MPR = (total days supply - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
Se a duração total não for superior a 180 dias, MPR = dias totais de abastecimento / 180.
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração no estado funcional (escala de incapacidade de Sheehan)
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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O estado funcional é medido usando a Escala de Incapacidade de Sheehan, que avalia o comprometimento funcional em três domínios, incluindo: trabalho/escola, vida social e familiar.
Os entrevistados avaliam até que ponto o trabalho/escola, a vida social e doméstica ou as responsabilidades familiares são prejudicados pelos sintomas.
Os três itens da Sheehan Disability Scale são somados em uma única medida de comprometimento funcional global.
Essa medida varia de 0 a 30, sendo 0 sem comprometimento e 30 altamente prejudicado.
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Mudança no uso de cuidados emergenciais (dados de reclamações)
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Os dados de alegações de saúde física e comportamental serão obtidos para determinar a frequência de uso emergente do serviço para os participantes em períodos de 12 meses.
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Mudança no Monitoramento de Laboratório - Geral
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Frequência de exames laboratoriais (glicose, lipídios, eletrocardiograma) em períodos de 12 meses
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Mudança na satisfação do paciente com o cuidado
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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A mudança na satisfação do paciente com o atendimento foi avaliada usando a Avaliação do Paciente de Cuidados para Condições Crônicas (PACIC).
Cada item do PACIC está em uma escala de 1 a 5.
A pontuação total é a média de todas as pontuações dos 20 itens.
Pontuações mais altas representam maior frequência de cuidados crônicos estruturados.
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Linha de base e a cada 6 meses durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração na Adesão Medicamentosa - Antipsicóticos
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Dados de sinistros usados para calcular a taxa de posse de medicamentos antipsicóticos (MPR) para participantes em períodos de 6 meses.
Se o (first_fill - last_end_Date) > 180 então MPR = (total days supply - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
Se a duração total não for superior a 180 dias, MPR = dias totais de abastecimento / 180.
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração na Adesão Medicamentosa - Hipertensão
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Dados de sinistros usados para calcular a taxa de posse de medicamentos anti-hipertensivos (MPR) para participantes em períodos de 6 meses.
Se o (first_fill - last_end_Date) > 180 então MPR = (total days supply - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
Se a duração total não for superior a 180 dias, MPR = dias totais de abastecimento / 180.
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração na Adesão Medicamentosa - Antidepressivos
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Dados de sinistros usados para calcular a taxa de posse de medicamentos antidepressivos (MPR) para participantes em períodos de 6 meses.
Se o (first_fill - last_end_Date) > 180 então MPR = (total days supply - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
Se a duração total não for superior a 180 dias, MPR = dias totais de abastecimento / 180.
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração no Monitoramento Laboratorial - Glicose
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Frequência de exames laboratoriais de glicose em períodos de 12 meses
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração no Monitoramento Laboratorial - Lipídios
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Frequência de exames laboratoriais de lipídios em períodos de 12 meses
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Alteração no Monitoramento Laboratorial - ECG
Prazo: Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Frequência de exames de ECG em períodos de 12 meses
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Atualizado anualmente usando dados de sinistros durante o período de intervenção ativa de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles F. Reynolds, MD, University of Pittsburgh; UPMC Center for High-Value Health Care
- Investigador principal: James M. Schuster, MD, MBA, Community Care Behavioral Health; UPMC Center for High-Value Health Care
- Investigador principal: Tracy A. Carney, AAS, Recovery Central Clubhouse, Columbia Montour Snyder Union Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Diabetes Mellitus
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças Vasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doença crônica
Outros números de identificação do estudo
- PCORI 271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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