심각한 정신 질환이 있는 성인을 위한 행동 건강 주택 최적화 (PCORI OH)
심각한 정신 질환이 있는 성인에게 가장 중요한 결과에 집중하여 행동 건강 가정 최적화
중증 정신 질환(SMI)이 있는 성인은 종종 의료 요구 사항이 충족되지 않아 불리한 건강 결과를 초래할 위험이 있습니다. 이 집단에서 흔히 볼 수 있는 심각한 의학적 상태를 관리 및/또는 예방하는 입증된 방법이 있지만, 특히 SMI가 있는 대부분의 성인이 치료를 받는 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)에서 환자에게 가장 중요한 결과에 미치는 영향을 이해하기 위한 정보가 필요합니다. 의료 서비스를 찾고 받는 것이 어려울 수 있는 간호 및 농촌 지역.
조사관은 SMI가 있는 성인의 건강, 웰니스 및 회복을 촉진하기 위한 두 가지 유망한 방법을 테스트할 것입니다. 한 가지 방법은 웹 포털 사용 및 동료 지원(환자 자기 주도 관리)을 포함한 자기 관리 전략을 통해 환자가 자신의 건강 및 건강 관리를 관리하도록 돕고 다른 하나는 클리닉 방문 중 간호사와의 상호 작용을 통해(제공자 지원 통합 케어).
조사관은 세 가지 주요 환자 중심 결과(즉, 진료에서의 환자 활성화, 건강 상태, 1차/전문 진료 참여). 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 환자 자기 주도적 치료는 환자 활성화를 향상시킬 것입니다.
- 제공자가 지원하는 통합 진료는 1차/전문 진료 방문 빈도를 크게 개선할 것입니다.
- 두 개입 모두 세 가지 주요 결과에서 상당한 개선을 가져올 것입니다.
조사관은 연구 중 서로 다른 시점에서 환자, 간병인 및 클리닉 직원으로부터 정보를 수집합니다. 환자는 설문지를 작성해야 하며 서비스 사용에 대한 추가 데이터가 수집됩니다. 일부 환자와 서비스 제공자는 치료 경험에 대해 인터뷰할 것입니다. 조사관은 이러한 데이터를 조사하여 새로운 서비스가 시간이 지남에 따라 결과를 개선하는지, 방법 및 이유를 알아봅니다. 이 정보는 서비스에 대한 환자 및 기타 이해관계자의 견해를 이해하는 데 도움이 되며 해당되는 경우 서비스의 지속 및/또는 확장 가용성을 보장합니다.
연구 개요
상세 설명
높은 의학적 필요성과 양질의 의료 서비스에 대한 접근성이 결합되어 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 성인은 미국에서 가장 의학적으로 취약한 인구 중 하나가 되었습니다. 이 집단에서 높은 비율의 만성 질환을 관리 및/또는 예방하기 위한 증거 기반 개입이 존재하지만, 특히 대부분의 성인이 만성 질환을 앓고 있는 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)에서 환자에게 가장 중요한 결과에 미치는 영향을 이해하기 위한 정보가 필요합니다. SMI는 의료 서비스의 가용성과 접근이 제한된 시골 지역에서 치료를 받습니다.
펜실베이니아 농촌 지역의 다중 이해관계자 협력 작업을 기반으로 UPMC 고가치 의료 센터와 환자, 제공자 및 지불인 파트너는 두 가지 유망한 중재인 환자 자기 주도 치료와 제공자 지원 통합 치료를 평가할 것입니다. SMI를 가진 성인의 건강, 웰빙 및 회복을 촉진하기 위해. 우리는 환자들이 그들에게 중요하다고 확인한 네 가지 질문을 다룰 것입니다.
- 내 정신 및 신체 상태를 고려할 때 내 CMHC에서 제공하는 새로운 서비스에 참여할 때 내 전반적인 건강, 복지 및 회복에 어떤 일이 일어날 것으로 예상해야 합니까?
- 이러한 서비스에 참여하기로 선택한 경우 잠재적인 장점 또는 단점은 무엇입니까?
- 어떤 방법으로 자신의 건강 및 건강 관리를 보다 적극적으로 관리할 수 있습니까?
- CMHC에서 제공할 수 있는 서비스 중 내가 관심 있는 결과에 영향을 미치고 내 건강 및 치료에 대한 최선의 결정을 내리는 데 도움이 되는 서비스는 무엇입니까? 우리의 목표는 환자 중심 결과에 대한 개입의 효과를 비교하고 환자 특성의 조절 역할과 개입의 중재 역할을 탐구합니다. 어떤 개입이 어떤 상황에서 누구를 위한 결과를 개선하는지 보여줌으로써 우리는 긍정적인 환자 건강 선택과 이러한 선택을 지원하기 위한 주요 이해 관계자 의사 결정을 알려 이 인구의 조기 사망과 동반 질환을 피하기 위한 의료 시스템 개선 노력을 발전시킬 것입니다.
우리는 만성 질환이 있거나 위험에 처해 있고 농촌 및 교외 CMHC에서 치료를 받는 1,229명의 Medicaid 등록 성인을 등록했습니다. 혼합 방법 접근 방식의 클러스터 무작위 설계를 사용하여 11개의 CMHC를 두 개입 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 정량적(자체 보고, 청구, 프로세스) 및 정성적(인터뷰) 데이터는 기준선에서 2년 개입 종료까지 여러 시점에 걸쳐 수집됩니다. 시간이 지남에 따라 결과에 대한 개입의 영향을 조사하고 조절 및 중재 변수의 역할을 탐색하기 위해 기술 및 다변량 분석이 사용됩니다. 질적 결과는 환자 및 기타 이해관계자의 관점을 이해하고 전파 및 지속 가능성을 촉진하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15229
- Community Care Behavioral Health Organizations
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증)
- 11개의 참여 지역 사회 정신 건강 센터 중 한 곳에서 서비스를 받을 수 있습니다.
- 외래 환자 사례 관리 또는 동료 전문 서비스에 대한 최소 한 건의 청구
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 외래 환자 기준으로 치료하기에는 너무 아픈 것으로 임상의가 평가
- 최소 요구 수준의 영어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 환자 자기 주도적 치료
개입 설명 참조
|
환자 자가 관리 툴킷, 건강 상태에 대한 정보가 있는 웹 포털, 개인 건강 관리 사용 데이터, 건강 추적 도구 및 건강 프로그램
|
|
활성 비교기: 공급자 지원 통합 치료
개입 설명 참조
|
환자 수준의 신체 건강 정보에 액세스할 수 있는 지역 사회 정신 건강 센터의 정규 간호사: 1) 환자와 함께 치료를 조정하고, 2) 공급자와 지불자 간의 의사 소통을 강화하고, 3) 환자 건강 지원 및 교육을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료 중 환자 활성화의 변화(PAM, 13항목 척도)
기간: 기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
총 활성화 점수를 나타내는 13개 항목 척도인 PAM을 사용하여 평가합니다.
이 측정은 자신의 건강 및 건강 관리를 관리하는 데 필수적인 환자의 지식, 기술 및 자신감을 측정합니다.
역할을 시작하고, 지식과 자신감을 쌓고, 행동을 취하고, 행동을 유지하는 등 점진적으로 더 높은 수준의 활성화로 나뉩니다.
PAM의 원시 점수 범위는 13에서 52까지입니다.
PAM의 활성화 척도는 0에서 100까지입니다.
낮은 값은 나쁜 결과를 나타내고 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
|
건강 상태의 변화(SF-12v2™): 신체 건강 하위 척도
기간: 기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
건강 상태는 신체적, 정신적 건강 상태와 증상 영향 및 기능을 측정하기 위한 12개의 질문과 2개의 하위 척도로 구성된 널리 사용되는 실용적인 건강 설문 도구인 SF-12v2™를 사용하여 측정됩니다.
신체 건강 구성 요소 요약 점수는 12개 항목 모두의 가중 합계를 사용하여 생성된 다음 채점 알고리즘이 건강 영역 중 4개에 음수 가중치를, 나머지 4개 건강 영역에 양수 가중치를 부여합니다.
점수 범위는 0-100이며 더 나은 신체 건강은 더 높은 점수로 표시됩니다.
|
기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
|
1차/전문 진료 참여의 변화
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
12개월 동안 2번의 1차/전문 진료 방문 빈도.
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
건강 상태의 변화(SF-12v2™): 정신 건강 하위 척도
기간: 기준선 및 활성 개입 기간 동안 6개월마다
|
건강 상태는 신체적, 정신적 건강 상태와 증상 영향 및 기능을 측정하기 위한 12개의 질문과 2개의 하위 척도로 구성된 널리 사용되는 실용적인 건강 설문 도구인 SF-12v2™를 사용하여 측정됩니다.
정신 건강 구성요소 요약 점수는 12개 항목 모두의 가중 합계를 사용하여 생성된 다음 채점 알고리즘이 건강 영역 중 4개에 음수 가중치를, 나머지 4개 건강 영역에 양수 가중치를 부여합니다(신체 건강 구성요소에 사용된 가중치의 역순). 요약 점수).
점수 범위는 0-100이며 더 높은 정신 건강은 더 높은 점수로 표시됩니다.
|
기준선 및 활성 개입 기간 동안 6개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
희망의 변화(희망 척도)
기간: 기준선 및 활성 개입 기간 동안 6개월마다
|
이전에 의료 서비스 연구에 사용된 희망을 측정하도록 설계된 도구인 희망 척도를 사용하여 평가했습니다.
12개의 항목은 "확실히 거짓"에서 "확실히 참"까지의 4점 응답 척도에서 평가되고 총 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
희망 척도의 범위는 1에서 10까지이며 1은 희망이 없고 10은 희망으로 가득 차 있습니다.
|
기준선 및 활성 개입 기간 동안 6개월마다
|
|
삶의 질 변화(QLESQ)
기간: 기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
환자의 삶의 질은 다양한 사회적 및 신체적 영역에 대한 만족도를 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)의 척도로 응답하는 QLESQ(삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지)를 사용하여 측정됩니다.
총 원점수 범위는 14~70 또는 0~100%입니다.
마지막 2개 항목은 독립형이므로 처음 14개 항목만 원시 총점을 산출합니다.
원시 총점은 (원시 총점-최소 점수)/(최대 가능 원시 점수-최소 점수) 공식을 사용하여 백분율 최대 가능한 점수로 변환됩니다.
낮은 값/백분율은 나쁜 결과를 나타내고 높은 값/백분율은 더 나은 결과를 나타냅니다.
아래 정보는 백분율이 아닌 원시 점수를 반영합니다.
|
기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
|
약물 순응도의 변화 - 당뇨병
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
6개월 기간 동안 당뇨병 진단을 받은 참가자의 당뇨병 약물 보유 비율(MPO)을 계산하는 데 사용되는 청구 데이터.
(first_fill - last_end_Date) > 180인 경우 MPR = (총 일수 공급 - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
총 기간이 180일 이하인 경우 MPR = 총 공급 일수 / 180.
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
기능 상태의 변화(시핸 장애 척도)
기간: 기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
기능 상태는 직장/학교, 사회 및 가족 생활을 포함한 세 가지 영역에서 기능 장애를 평가하는 Sheehan 장애 척도를 사용하여 측정됩니다.
응답자들은 직장/학교, 사회 생활, 가정 생활 또는 가족의 책임이 증상으로 인해 손상되는 정도를 평가합니다.
Sheehan Disability Scale의 세 가지 항목은 전체 기능 손상의 단일 측정으로 함께 합산됩니다.
이 척도의 범위는 0에서 30까지이며, 0은 손상되지 않았으며 30은 심각한 손상을 받았습니다.
|
기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
|
응급 치료 사용의 변화(청구 데이터)
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
12개월 동안 참가자의 긴급 서비스 사용 빈도를 결정하기 위해 행동 및 신체 건강 청구 데이터를 수집합니다.
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
실험실 모니터링의 변화 - 전반적
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
12개월 동안 실험실 테스트(포도당, 지질, EKG) 빈도
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
치료에 대한 환자 만족도의 변화
기간: 기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
치료에 대한 환자 만족도의 변화는 만성 질환 환자 평가(Patient Assessment of Care for Chronic Conditions, PACIC)를 사용하여 평가되었습니다.
PACIC의 각 항목은 1에서 5까지의 척도로 되어 있습니다.
총점은 총 20개 항목 점수의 평균입니다.
점수가 높을수록 체계적인 만성 치료의 빈도가 증가했음을 나타냅니다.
|
기준선 및 2년의 적극적인 개입 기간 동안 6개월마다
|
|
약물 순응도의 변화 - 항정신병약
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
6개월 기간 동안 참가자의 항정신병 약물 소유 비율(MPR)을 계산하는 데 사용되는 청구 데이터.
(first_fill - last_end_Date) > 180인 경우 MPR = (총 일수 공급 - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
총 기간이 180일 이하인 경우 MPR = 총 공급 일수 / 180.
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
약물 순응도의 변화 - 고혈압
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
6개월 기간 동안 참가자의 항고혈압 약물 소유 비율(MPR)을 계산하는 데 사용되는 청구 데이터.
(first_fill - last_end_Date) > 180인 경우 MPR = (총 일수 공급 - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
총 기간이 180일 이하인 경우 MPR = 총 공급 일수 / 180.
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
약물 순응도의 변화 - 항우울제
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
6개월 기간 동안 참가자의 항우울제 약물 소유 비율(MPR)을 계산하는 데 사용되는 청구 데이터.
(first_fill - last_end_Date) > 180인 경우 MPR = (총 일수 공급 - (first_fill - last_end_Date) - 180 ) / 180.
총 기간이 180일 이하인 경우 MPR = 총 공급 일수 / 180.
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
실험실 모니터링의 변화 - 포도당
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
12개월 동안 포도당 실험실 테스트 빈도
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
실험실 모니터링의 변화 - 지질
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
12개월 동안 지질 검사실 검사 빈도
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
|
실험실 모니터링의 변화 - EKG
기간: 2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
12개월 동안의 EKG 테스트 빈도
|
2년의 적극적인 개입 기간 동안 청구 데이터를 사용하여 매년 업데이트됨
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charles F. Reynolds, MD, University of Pittsburgh; UPMC Center for High-Value Health Care
- 수석 연구원: James M. Schuster, MD, MBA, Community Care Behavioral Health; UPMC Center for High-Value Health Care
- 수석 연구원: Tracy A. Carney, AAS, Recovery Central Clubhouse, Columbia Montour Snyder Union Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
환자 자기 주도적 치료에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로