Definindo uma Meta de Exposição para Infusão Semanal de Paclitaxel em Pacientes com Câncer de Mama

O paclitaxel é um agente quimioterápico comumente utilizado em vários tipos de tumores. A eficácia e a toxicidade do paclitaxel são "dependentes da dose", o que significa que o aumento da dose aumenta a eficácia do tratamento e a ocorrência de toxicidade. Quando usado no regime de infusão semanal de 1 hora, o paclitaxel é comumente associado à neuropatia periférica sensorial limitante do tratamento. Na dose padrão atual de 80 mg/m2, aproximadamente 20-25% dos pacientes apresentam neuropatia limitante do tratamento.

A exposição ao medicamento, e não a dose, determina a eficácia do tratamento e o desenvolvimento de neuropatia. Quando tratados com doses padrão, há uma variabilidade substancial na exposição ao medicamento, o que significa que alguns pacientes estão recebendo um tratamento menos eficaz do que o ideal. Neste momento, não monitoramos a exposição de um paciente porque o nível de exposição ideal não foi definido. O objetivo deste estudo é inscrever pacientes prospectivamente para coleta sistemática de dados de exposição e neuropatia, a fim de caracterizar essa relação. Uma vez caracterizada a relação entre a exposição cumulativa e a neuropatia, esse modelo será usado para definir um alvo de exposição em futuros ensaios prospectivos de ajuste de dose guiados por exposição.