Definition eines Expositionsziels für die wöchentliche Infusion von Paclitaxel bei Brustkrebspatientinnen

Paclitaxel ist ein Chemotherapeutikum, das häufig bei verschiedenen Tumorarten eingesetzt wird. Die Wirksamkeit und Toxizität von Paclitaxel sind "dosisabhängig", was bedeutet, dass eine Erhöhung der Dosis die Wirksamkeit der Behandlung und das Auftreten von Toxizität erhöht. Bei Anwendung im wöchentlichen 1-stündigen Infusionsschema wird Paclitaxel häufig mit einer behandlungsbegrenzenden sensorischen peripheren Neuropathie in Verbindung gebracht. Bei der derzeitigen Standarddosis von 80 mg/m2 kommt es bei etwa 20-25 % der Patienten zu einer behandlungslimitierenden Neuropathie.

Die Arzneimittelexposition, nicht die Dosis, bestimmt die Wirksamkeit der Behandlung und die Entwicklung der Neuropathie. Bei der Behandlung mit Standarddosen gibt es erhebliche Schwankungen in der Arzneimittelexposition, was bedeutet, dass einige Patienten eine weniger wirksame als die optimale Behandlung erhalten. Derzeit überwachen wir die Exposition eines Patienten nicht, da die optimale Expositionsstufe noch nicht definiert wurde. Der Zweck dieser Studie ist es, prospektiv Patienten für die systematische Erhebung von Expositions- und Neuropathiedaten aufzunehmen, um diese Beziehung zu charakterisieren. Sobald die Beziehung zwischen kumulativer Exposition und Neuropathie charakterisiert ist, wird dieses Modell verwendet, um ein Expositionsziel in zukünftigen prospektiven expositionsgesteuerten Dosisanpassungsstudien zu definieren.