Injeção de vasopressina paracervical comparada com vasopressina intramiometrial em miomectomia abdominal

Após a conclusão da consulta médica inicial e das investigações, as opções de tratamento serão revisadas com o paciente. Se a paciente optar por prosseguir com uma miomectomia abdominal, ela poderá participar do estudo.

Se ela decidir participar, a paciente passará por avaliações pré-operatórias de rotina, incluindo ultrassonografia transvaginal ou ressonância magnética pélvica. O nível de hemoglobina pré-operatório será medido dentro de pelo menos 2 semanas após o procedimento operatório.

A randomização para o grupo vasopressina ou para o grupo placebo será realizada na sala de cirurgia, atribuindo a cada paciente recrutado um envelope opaco numerado consecutivamente, que conterá o tratamento designado conforme determinado por uma série de números aleatórios gerados por computador. A randomização será realizada por um membro independente da divisão que não está envolvido no estudo.

No momento da indução anestésica, um envelope lacrado será aberto pelo pesquisador bolsista. No momento da indução anestésica, o envelope lacrado será aberto para revelar a randomização apenas ao bolsista. O médico assistente permanecerá cego. O bolsista preparará a solução placebo ou a vasopressina e será responsável pela aplicação da injeção paracervical. O médico assistente será responsável por registrar a taxa de sangramento do cirurgião, o ebl total e o tempo total de operação.

Em ambos os grupos, um frasco (20 unidades) de vasopressina será diluído para 40mL com solução salina normal. Não serão utilizados mais de 16 mL (8 unidades) de vasopressina. Essa dose foi escolhida porque não existe uma dose padrão de vasopressina utilizada rotineiramente. A dose está bem abaixo da quantidade máxima de vasopressina usada e em um nível que poucas complicações foram observadas no passado.

Dado que é prática padrão que todos os pacientes recebam injeções intramiometriais de vasopressina, ambos os grupos terão a medicação solicitada e preparada. Nos pacientes randomizados para vasopressina paracervical, 8mL (4mL por lado do colo do útero) serão injetados usando uma agulha espinhal 22F. Um adicional de 8mL (4 unidades) será injetado por via intramiometrial, pois esse é o padrão de atendimento em nossa prática. Nos pacientes randomizados para não receber vasopressina paracervical, 16mL (8 unidades) serão usados ​​para injetar vasopressina intramiometrial antes da miomectomia. Isso ajudará a determinar se a rotina de administração de vasopressina ajudará na diminuição da perda de sangue.

Caso contrário, o caso operativo prosseguirá da maneira padrão. O EBL total, o tempo operatório total e o tempo operatório de miomectomia serão todos registrados. O tempo cirúrgico da miomectomia será registrado desde o momento da primeira incisão no útero, até o fechamento completo de quaisquer defeitos uterinos.