Comparaison de l'injection de vasopressine paracervicale avec la vasopressine intramyométriale dans la myomectomie abdominale

Une fois la consultation initiale avec le médecin et les investigations terminées, les options de traitement seront examinées avec le patient. Si la patiente choisit de procéder à une myomectomie abdominale, on lui proposera de participer à l'étude.

Si elle choisit de participer, la patiente subira des évaluations préopératoires de routine, notamment une échographie transvaginale ou une IRM pelvienne. Le taux d'hémoglobine préopératoire sera mesuré dans un délai d'au moins 2 semaines après l'intervention.

La randomisation vers le groupe vasopressine ou le groupe placebo sera effectuée dans la salle d'opération en attribuant à chaque patient recruté une enveloppe opaque scellée numérotée consécutivement, qui contiendra le traitement désigné tel que déterminé par une série de nombres aléatoires générée par ordinateur. La randomisation sera effectuée par un membre indépendant de la division qui n'est pas impliqué dans l'étude.

Au moment de l'induction de l'anesthésie, une enveloppe scellée sera ouverte par le chercheur associé. Au moment de l'induction de l'anesthésie, l'enveloppe scellée sera ouverte pour révéler la randomisation au seul chercheur. Le médecin traitant restera aveugle. Le chargé de recherche préparera soit la solution placebo, soit la vasopressine et sera responsable d'effectuer l'injection paracervicale. Le médecin traitant sera chargé d'enregistrer le taux de saignement du chirurgien, l'ebl total et la durée totale de l'opération.

Dans les deux groupes, un flacon (20 unités) de vasopressine sera dilué à 40 ml avec une solution saline normale. Pas plus de 16 ml (8 unités) de vasopressine seront utilisés. Cette dose a été choisie car il n'y a pas de dose standard de vasopressine utilisée en routine. La dose est bien inférieure à la quantité maximale de vasopressine utilisée et à un niveau où peu de complications ont été observées dans le passé.

Étant donné qu'il est de pratique courante pour tous les patients de recevoir des injections intramyométriales de vasopressine, les médicaments seront commandés et préparés pour les deux groupes. Chez les patientes randomisées pour la vasopressine paracervical, 8 ml (4 ml par côté du col de l'utérus) seront injectés à l'aide d'une aiguille spinale 22F. 8 ml supplémentaires (4 unités) seront injectés en intramyométrial car il s'agit de la norme de soins dans notre pratique. Chez les patientes randomisées pour ne recevoir aucune vasopressine paracervicale, 16 ml (8 unités) seront ensuite utilisés pour injecter de la vasopressine par voie intramyométriale avant la myomectomie. Cela aidera à déterminer si la routine d'administration de vasopressine contribuera à réduire la perte de sang.

Le cas opératoire se déroulera autrement de la manière standard. L'ebl total, le temps opératoire total et le temps opératoire de la myomectomie seront tous enregistrés. Le temps opératoire de la myomectomie sera enregistré à partir du moment de la première incision sur l'utérus jusqu'à la fermeture complète de tout défaut utérin.