Парацервикальная инъекция вазопрессина по сравнению с интрамиометриальной инъекцией вазопрессина при абдоминальной миомэктомии

После того, как первичная консультация врача и исследования будут завершены, варианты лечения будут рассмотрены с пациентом. Если пациентка решит продолжить абдоминальную миомэктомию, ей будет предложено участие в исследовании.

Если она решит участвовать, пациентка пройдет стандартное предоперационное обследование, включая трансвагинальное УЗИ или МРТ малого таза. Предоперационный уровень гемоглобина будет измерен в течение как минимум 2 недель после операции.

Рандомизация либо в группу вазопрессина, либо в группу плацебо будет проводиться в операционной путем присвоения каждому набранному пациенту последовательно пронумерованного запечатанного непрозрачного конверта, который будет содержать назначенное лечение, определенное с помощью компьютерной серии случайных чисел. Рандомизация будет проводиться независимым членом подразделения, не участвующим в исследовании.

Во время индукции анестезии научный сотрудник открывает запечатанный конверт. Во время индукции анестезии запечатанный конверт будет открыт, чтобы показать рандомизацию только научному сотруднику. Лечащий врач останется слепым. Научный сотрудник подготовит либо раствор плацебо, либо вазопрессин и будет нести ответственность за выполнение парацервикальной инъекции. Лечащий врач будет нести ответственность за регистрацию хирургической скорости кровотечения, общего EBL и общего времени операции.

В обеих группах один флакон (20 единиц) вазопрессина будет разбавлен до 40 мл физиологическим раствором. Будет использовано не более 16 мл (8 единиц) вазопрессина. Эта доза была выбрана из-за отсутствия рутинно используемой стандартной дозы вазопрессина. Доза значительно ниже максимального количества используемого вазопрессина и находится на уровне, при котором в прошлом наблюдалось мало осложнений.

Учитывая, что интрамиометриальные инъекции вазопрессина являются стандартной практикой для всех пациентов, обеим группам будет заказано и приготовлено лекарство. Пациентам, рандомизированным для парацервикального вазопрессина, будет вводиться 8 мл (4 мл на сторону шейки матки) с помощью спинальной иглы 22F. Дополнительные 8 мл (4 единицы) будут введены в миометрий, так как это является стандартом лечения в нашей практике. У пациентов, рандомизированных в группы, не получавшие парацервикальный вазопрессин, 16 мл (8 единиц) затем будут использоваться для интрамиометриальной инъекции вазопрессина перед миомэктомией. Это поможет определить, поможет ли рутинное введение вазопрессина уменьшить кровопотерю.

В противном случае оперативное дело будет рассматриваться стандартным образом. Будут записаны общее время EBL, общее время операции и время операции миомэктомии. Время операции миомэктомии будет регистрироваться с момента первого разреза на матке до полного закрытия любых дефектов матки.