Paracervikal vasopressininjeksjon sammenlignet med intramyometrisk vasopressin ved abdominal myomektomi

Etter at innledende legekonsultasjon og undersøkelser er gjennomført, vil behandlingsmulighetene bli gjennomgått med pasienten. Hvis pasienten velger å fortsette med en abdominal myomektomi, vil hun bli tilbudt deltakelse i studien.

Hvis hun velger å delta, vil pasienten gjennomgå rutinemessige preoperative vurderinger inkludert enten transvaginal ultralyd eller bekken MR. Det preoperative hemoglobinnivået vil bli målt innen minst 2 uker etter operasjonen.

Randomisering til enten vasopressingruppen eller placebogruppen vil bli utført på operasjonssalen ved å tildele hver rekruttert pasient en fortløpende nummerert, forseglet ugjennomsiktig konvolutt, som vil inneholde den angitte behandlingen som bestemt av en datamaskingenerert serie med tilfeldige tall. Randomiseringen vil bli utført av et uavhengig medlem av avdelingen som ikke er involvert i studien.

På tidspunktet for induksjon av anestesi vil en forseglet konvolutt åpnes av stipendiaten. På tidspunktet for induksjon av anestesi, vil den forseglede konvolutten åpnes for å avsløre randomiseringen til kun stipendiaten. Den behandlende legen vil forbli blindet. Stipendiaten vil tilberede enten placeboløsningen eller vasopressinet og vil være ansvarlig for å utføre den paracervikale injeksjonen. Den behandlende legen vil være ansvarlig for å registrere kirurgens blødningsfrekvens, total ebl og total operasjonstid.

I begge gruppene vil ett hetteglass (20 enheter) med vasopressin fortynnes til 40 ml med vanlig saltvannsoppløsning. Ikke mer enn 16 ml (8 enheter) vasopressin vil bli brukt. Denne dosen ble valgt da det ikke er noen standard vasopressindose som rutinemessig brukes. Dosen er godt under den maksimale mengden vasopressin som brukes, og på et nivå hvor det er sett få komplikasjoner tidligere.

Gitt at det er standard praksis for alle pasienter å motta intramyometriske vasopressininjeksjoner, vil begge gruppene få medisinen bestilt og klargjort. Hos pasienter som er randomisert til paracervikal vasopressin, vil 8 ml (4 ml per side av livmorhalsen) bli injisert med en 22F spinal nål. Ytterligere 8mL (4 enheter) vil bli injisert i intramyometrial, da dette er standardbehandling i vår praksis. Hos pasienter randomisert uten paracervikal vasopressin, vil 16 ml (8 enheter) deretter bli brukt til å injisere vasopressin intramyometrisk før myomektomi. Dette vil bidra til å avgjøre om rutinen for levering av vasopressin vil hjelpe til med redusert blodtap.

Den operative saken vil ellers fortsette på vanlig måte. Total ebl, total operasjonstid og myomektomi operasjonstid vil alle bli registrert. Myomektomiens operasjonstid vil bli registrert fra tidspunktet for det første snittet på livmoren, til fullstendig lukking av eventuelle livmordefekter.