Paraservikaalinen vasopressiiniinjektio verrattuna intramyometriaaliseen vasopressiiniin vatsan myomektomiassa

Kun alustava lääkärin konsultaatio ja tutkimukset on suoritettu, hoitovaihtoehdot käydään läpi potilaan kanssa. Jos potilas päättää jatkaa vatsan myomektomiaa, hänelle tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Jos hän päättää osallistua, potilaalle tehdään rutiininomaiset leikkausta edeltävät arvioinnit, mukaan lukien joko transvaginaalinen ultraääni tai lantion MRI. Leikkausta edeltävä hemoglobiinitaso mitataan vähintään 2 viikon sisällä leikkauksesta.

Satunnaistaminen joko vasopressiiniryhmään tai lumelääkeryhmään suoritetaan leikkaussalissa antamalla jokaiselle rekrytoidulle potilaalle peräkkäin numeroitu, sinetöity läpinäkymätön kirjekuori, joka sisältää määrätyn hoidon tietokoneella luodun satunnaislukusarjan perusteella. Satunnaistuksen suorittaa riippumaton jaoston jäsen, joka ei ole mukana tutkimuksessa.

Anestesian induktion yhteydessä tutkija avaa suljetun kirjekuoren. Anestesian induktion yhteydessä suljettu kirjekuori avataan, jotta satunnaistaminen paljastuu vain tutkijalle. Hoitava lääkäri pysyy sokeana. Tutkija valmistaa joko plaseboliuoksen tai vasopressiinin ja vastaa kohdunkaulan kautta annettavan injektion suorittamisesta. Hoitava lääkäri on vastuussa kirurgin verenvuotonopeuden, kokonaisebl:n ja kokonaistoiminta-ajan kirjaamisesta.

Molemmissa ryhmissä yksi vasopressiinipullo (20 yksikköä) laimennetaan 40 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella. Enintään 16 ml (8 yksikköä) vasopressiiniä käytetään. Tämä annos valittiin, koska normaalia vasopressiiniannosta ei käytetä rutiininomaisesti. Annos on selvästi alle vasopressiinin maksimimäärän, ja taso, jolla ei ole aiemmin havaittu komplikaatioita.

Koska on normaali käytäntö, että kaikki potilaat saavat intramyometriaalisia vasopressiini-injektioita, molemmille ryhmille lääkkeet tilataan ja valmistetaan. Potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan kohdunkaulan vasopressiiniä, injektoidaan 8 ml (4 ml per kohdunkaulan puoli) käyttämällä 22F:n selkäydinneulaa. Vielä 8 ml (4 yksikköä) ruiskutetaan intramyometriaaliin, koska tämä on tavanomainen hoitokäytäntömme. Potilailla, jotka on satunnaistettu saamaan ilman kohdunkaulan vasopressiiniä, 16 ml (8 yksikköä) käytetään vasopressiinin intramyometriaaliseen injektioon ennen myomektomiaa. Tämä auttaa määrittämään, auttaako vasopressiinin rutiini vähentämään verenhukkaa.

Muutoin operaatiotapaus etenee normaalisti. Kokonais-ebl, kokonaisleikkausaika ja myomektomian leikkausaika kirjataan kaikki. Myomektomian leikkausaika kirjataan ensimmäisestä kohdun viillosta aina kohdun vikojen sulkeutumiseen saakka.