Paracervikal vasopressininjektion sammenlignet med intramyometrial vasopressin ved abdominal myomektomi

Efter den indledende lægekonsultation og undersøgelser er afsluttet, vil behandlingsmulighederne blive gennemgået med patienten. Hvis patienten vælger at gå videre med en abdominal myomektomi, vil hun blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen.

Hvis hun vælger at deltage, vil patienten gennemgå rutinemæssige præoperative vurderinger, herunder enten transvaginal ultralyd eller bækken-MR. Det præoperative hæmoglobinniveau vil blive målt inden for mindst 2 uger efter operationen.

Randomisering til enten vasopressingruppen eller placebogruppen vil blive udført på operationsstuen ved at tildele hver rekrutteret patient en fortløbende nummereret, forseglet uigennemsigtig kuvert, som vil indeholde den udpegede behandling som bestemt af en computergenereret serie af tilfældige tal. Randomiseringen vil blive udført af et uafhængigt medlem af afdelingen, der ikke er involveret i undersøgelsen.

På tidspunktet for induktion af anæstesi vil en forseglet kuvert blive åbnet af stipendiat. På tidspunktet for induktion af anæstesi vil den forseglede kuvert blive åbnet for kun at afsløre randomiseringen til forskningsstipendiaten. Den behandlende læge forbliver blindet. Forskeren vil forberede enten placeboopløsningen eller vasopressinet og vil være ansvarlig for at udføre den paracervikale injektion. Den behandlende læge vil være ansvarlig for at registrere kirurgens blødningshastighed, den samlede ebl og den samlede operationstid.

I begge grupper vil et hætteglas (20 enheder) vasopressin blive fortyndet til 40 ml med normal saltvandsopløsning. Der vil ikke blive brugt mere end 16 ml (8 enheder) vasopressin. Denne dosis blev valgt, da der ikke er nogen standard vasopressindosis, der rutinemæssigt anvendes. Dosis er et godt stykke under den maksimale mængde vasopressin, der anvendes, og på et niveau, hvor der tidligere er set få komplikationer.

Da det er standardpraksis for alle patienter at modtage intramyometriske vasopressin-injektioner, vil begge grupper få medicinen bestilt og klargjort. Hos patienter, der er randomiseret til paracervikal vasopressin, vil 8 ml (4 ml pr. side af livmoderhalsen) blive injiceret med en 22F spinal nål. Yderligere 8 ml (4 enheder) vil blive injiceret i intramyometrial, da dette er standardbehandling i vores praksis. Hos patienter, der er randomiseret til ingen paracervikal vasopressin, vil 16 ml (8 enheder) derefter blive brugt til at injicere vasopressin intramyometrisk forud for myomektomien. Dette vil hjælpe med at afgøre, om rutinen med levering af vasopressin vil hjælpe med nedsat blodtab.

Den operative sag vil ellers forløbe på normal vis. Den samlede ebl, total operationstid og myomektomi operationstid vil alle blive registreret. Operationstiden for myomektomi vil blive registreret fra tidspunktet for det første snit på livmoderen til fuldstændig lukning af eventuelle uterine defekter.