Inyección de vasopresina paracervical en comparación con vasopresina intramiometrial en la miomectomía abdominal

Después de que se hayan completado la consulta médica inicial y las investigaciones, se revisarán las opciones de tratamiento con el paciente. Si la paciente elige proceder con una miomectomía abdominal, se le ofrecerá participar en el estudio.

Si decide participar, la paciente se someterá a evaluaciones preoperatorias de rutina que incluyen una ecografía transvaginal o una resonancia magnética pélvica. El nivel de hemoglobina preoperatorio se medirá dentro de al menos 2 semanas del procedimiento quirúrgico.

La aleatorización al grupo de vasopresina o al grupo de placebo se llevará a cabo en el quirófano asignando a cada paciente reclutado un sobre opaco sellado y numerado consecutivamente, que contendrá el tratamiento designado según lo determinado por una serie de números aleatorios generados por computadora. La aleatorización la realizará un miembro independiente de la división que no participe en el estudio.

En el momento de la inducción de la anestesia, el becario de investigación abrirá un sobre cerrado. En el momento de la inducción de la anestesia, se abrirá el sobre sellado para revelar la aleatorización solo al investigador. El médico tratante permanecerá ciego. El becario de investigación preparará la solución de placebo o la vasopresina y será responsable de realizar la inyección paracervical. El médico tratante será responsable de registrar la tasa de sangrado del cirujano, el ebl total y el tiempo total de operación.

En ambos grupos, se diluirá un vial (20 unidades) de vasopresina a 40 ml con solución salina normal. No se utilizarán más de 16 ml (8 unidades) de vasopresina. Se eligió esta dosis porque no existe una dosis estándar de vasopresina que se use de forma rutinaria. La dosis está muy por debajo de la cantidad máxima de vasopresina utilizada y a un nivel en el que se han observado pocas complicaciones en el pasado.

Dado que es una práctica estándar que todas las pacientes reciban inyecciones intramiometriales de vasopresina, ambos grupos tendrán el medicamento ordenado y preparado. En las pacientes aleatorizadas para recibir vasopresina paracervical, se inyectarán 8 ml (4 ml por lado del cuello uterino) con una aguja espinal de 22 F. Se inyectarán 8 ml adicionales (4 unidades) en el intramiometrio, ya que este es el estándar de atención en nuestra práctica. En las pacientes asignadas al azar a ninguna vasopresina paracervical, se usarán 16 ml (8 unidades) para inyectar vasopresina intramiometrial antes de la miomectomía. Esto ayudará a determinar si la rutina de administración de vasopresina ayudará a disminuir la pérdida de sangre.

De lo contrario, el caso operativo procederá de la manera estándar. Se registrarán el ebl total, el tiempo operatorio total y el tiempo operatorio de miomectomía. El tiempo operatorio de la miomectomía se registrará desde el momento de la primera incisión en el útero, hasta el cierre completo de cualquier defecto uterino.