Teste de SNC-102 oral em indivíduos com transtorno de estresse pós-traumático relacionado ao combate (PTSD)

Critério de inclusão:

• Confirmação de um diagnóstico por um psiquiatra certificado pelo Conselho de transtorno de estresse pós-traumático relacionado ao combate (cPTSD) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5) para PTSD e uma história que liga os sintomas à exposição ao combate.
• Tomando prazosin para tratamento de cPTSD por um mínimo de 4 semanas, em uma dose estável por pelo menos 2 semanas, e espera-se que permaneça nessa dose durante a duração do estudo.
• Ter sintomas residuais suficientes de TEPT durante o atual regime medicamentoso que, na opinião do Investigador Principal, é clinicamente indicado para tratamento adicional do distúrbio.
• Índice de massa corporal de 18-38 kg/m2 inclusive.

Critério de exclusão:

• Planeja iniciar um novo medicamento psicotrópico (diferente do medicamento do estudo) durante o período do estudo.
• Planos para alterar a dose ou descontinuar a prazosina ou um medicamento psicotrópico durante o período do estudo.
• Diagnóstico de epilepsia ou tratamento com um medicamento antiepiléptico.
• Uso de álcool ou cannabis na medida em que, na opinião do Investigador Principal, aumenta um risco significativo de não adesão à medicação, consumo de álcool após a meia-noite nos dias de visitas do estudo ou visitas de estudo perdidas. Qualquer uso de opiáceos não prescritos, cocaína ou outras drogas de rua que não sejam cannabis no mês anterior à entrada no estudo.
• Qualquer história de complicações médicas importantes do uso de álcool, incluindo hepatite alcoólica, cirrose hepática, pancreatite, convulsões por abstinência de álcool ou delirium tremens.
• Os pacientes que tomam doses moderadas e estáveis ​​de opiáceos orais para dor crônica podem ser admitidos a critério do Investigador Principal.
• Uso atual de um medicamento diferente da prazosina com efeitos bloqueadores alfa-adrenérgicos significativos, se associado a hipotensão ortostática sintomática.
• Uso atual de cocaína, anfetamina, fenciclidina ou cetamina, documentado pela história ou pela triagem de drogas urinárias nas visitas de triagem e linha de base. A triagem urinária de drogas para cetamina e fenciclidina será realizada fora do local pelo patrocinador do estudo se a triagem urinária de drogas disponível no local do estudo não incluir essas drogas. Quaisquer outras drogas identificadas incidentalmente na triagem de drogas serão excluídas somente se o Investigador Principal, em consulta com o Patrocinador, julgar que sua presença pode interferir nos objetivos do estudo.
• Fêmea grávida ou lactante.
• Mulheres com potencial para engravidar, a menos que o sujeito concorde em usar métodos anticoncepcionais duplos enquanto estiver tomando o medicamento do estudo e por 1 mês depois, que, na opinião do Investigador Principal, sejam eficazes e adequados para as circunstâncias do sujeito.
• Qualquer condição médica ou psiquiátrica grave, aguda ou crônica, ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou à administração do medicamento do estudo, pode interferir no processo de consentimento informado e/ou no cumprimento dos requisitos do estudo, ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e que, na opinião do Pesquisador Principal, tornaria o sujeito inapropriado para entrar neste estudo.
• Uso de qualquer tratamento somático psiquiátrico não farmacológico dentro de 4 semanas da linha de base, ou esperado durante o curso do estudo. Tais tratamentos incluem, mas não estão limitados a terapia eletroconvulsiva, estimulação magnética transcraniana, estimulação transcraniana de corrente contínua, estimulação do nervo vago, terapia de luz e acupuntura.