Acupuntura no campo de batalha para o tratamento da lombalgia no pronto-socorro
O objetivo deste estudo é estudar a acupuntura para o tratamento da dor lombar no departamento de emergência. Os tratamentos atuais para dor lombar no departamento de emergência geralmente incluem pílulas ou injeções de medicamentos para tratar a dor e relaxar os músculos. No entanto, sabe-se que muitos desses medicamentos apresentam riscos e toxicidades que podem limitar seu uso seguro em alguns pacientes. Portanto, novos tipos de tratamentos são necessários.
A acupuntura é uma forma antiga de cura que tem sido praticada de alguma forma por séculos. Nos tempos modernos, a acupuntura tem sido estudada para o tratamento a longo prazo da dor lombar e algumas pesquisas sugerem que pode ser eficaz. No entanto, muito pouca pesquisa examinou o uso da acupuntura para alívio imediato da dor no departamento de emergência.
Esta pesquisa estudará um tipo de acupuntura chamada Battlefield Acupuncture (BFA). A acupuntura no campo de batalha foi projetada por um médico militar dos EUA com o objetivo de proporcionar alívio imediato da dor. Envolve a colocação de 5 pequenas agulhas em cada orelha. As agulhas podem ser removidas a qualquer momento. A hipótese deste estudo é que a acupuntura no campo de batalha pode melhorar a mobilidade e a dor de pacientes com dor lombar no departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores revisarão as principais queixas dos pacientes que chegam ao pronto-socorro no Epic. Os indivíduos serão identificados e recrutados no departamento de emergência com base na queixa principal de "dor nas costas". Os indivíduos serão abordados por um pesquisador que os recrutará para participar do estudo usando o formulário de consentimento informado em anexo. Os pesquisadores não atuarão como médicos assistentes no momento do estudo.
50 pacientes que se apresentam ao serviço de emergência com queixa de dor lombar serão randomizados para tratamento padrão ou tratamento padrão mais Battlefield Acupuncture. Os pacientes randomizados para receber Acupuntura Battlefield receberão o tratamento de acordo com o protocolo definido, que envolve a colocação de agulhas de ASP em até 5 pontos auriculares. Uma orelha será selecionada e as áreas que serão agulhadas serão identificadas e preparadas com álcool para reduzir os riscos de infecção. Serão colocadas até 5 agulhas ASP semipermanentes estéreis. Os tratamentos serão fornecidos por MDs ou PAs que foram treinados para administrar a técnica de Acupuntura do Campo de Batalha.
Todos os pacientes preencherão pesquisas pré e pós-tratamento sobre sua classificação de dor e limitação funcional da dor. Dados adicionais serão coletados do EPIC sobre informações demográficas, administração de medicamentos e duração da internação.
Os dados serão coletados do sujeito no momento da inscrição e novamente uma hora após a inscrição. Nenhum outro dado será coletado diretamente dos sujeitos. Dados adicionais de acompanhamento sobre medicamentos prescritos e tempo de internação serão coletados do prontuário após a alta do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- participantes que falam inglês
- acima de 18 anos
- veio ao pronto-socorro com a queixa principal de dor lombar.
Critério de exclusão:
- qualquer déficit neurológico focal
- cirurgia anterior nas costas, trauma agudo,
- nova fraqueza
- nova perda controle do intestino/bexiga
- dor nas costas acima de T12
- recebendo coumadin ou plavix
- Gravidez. As pacientes do sexo feminino receberão testes de gravidez que podem optar por fazer.
- Temperatura >38C,
- urinálise positiva (ITU ou gravidez). O exame de urina não será solicitado se não for considerado clinicamente relevante pela equipe de tratamento, pois isso pode atrasar o atendimento e a alta do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Battlefield Acupuncture Plus Standard of Care
Pacientes com lombalgia que receberão acupuntura auricular com base no protocolo Battlefield Acupuncture.
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Os pacientes com dor lombar serão randomizados para receber Acupuntura Battlefield, agulhas ASP em 5 pontos auriculares (orelha) mais o tratamento padrão, ou os pacientes serão randomizados para receber apenas o tratamento padrão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento sozinho
Pacientes com dor lombar que receberão tratamento padrão sem intervenção do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Levante-se e faça o teste
Prazo: linha de base
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O tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar será monitorado em segundos.
Se uma pessoa não conseguir se levantar em 30 segundos para deambular, ela será cortada.
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linha de base
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Levante-se e faça o teste
Prazo: imediatamente após o tratamento apenas no grupo BFA
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O tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar será monitorado em segundos.
Se uma pessoa não conseguir se levantar em 30 segundos para deambular, ela será cortada.
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imediatamente após o tratamento apenas no grupo BFA
|
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Levante-se e faça o teste
Prazo: 1 hora
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O tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar será monitorado em segundos.
Se uma pessoa não conseguir se levantar em 30 segundos para deambular, ela será cortada.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: linha de base
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Será perguntado aos pacientes "Em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável, como você classificaria sua dor agora"
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linha de base
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Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: imediatamente após o tratamento apenas no grupo BFA
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Será perguntado aos pacientes "Em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável, como você classificaria sua dor agora"
|
imediatamente após o tratamento apenas no grupo BFA
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Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: 1 hora
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Será perguntado aos pacientes "Em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável, como você classificaria sua dor agora"
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1 hora
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Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: linha de base
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A ADM ativa (flexão e extensão) será medida usando um goniômetro
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linha de base
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Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: imediatamente após o tratamento apenas no grupo BFA
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A ADM ativa (flexão e extensão) será medida usando um goniômetro
|
imediatamente após o tratamento apenas no grupo BFA
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Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: 1 hora
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A ADM ativa (flexão e extensão) será medida usando um goniômetro
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1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: até 1 semana
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até 1 semana
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medicamentos administrados
Prazo: até 1 semana
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Medicamentos prescritos no departamento e na alta
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até 1 semana
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Eventos adversos
Prazo: até 6 meses
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Quaisquer eventos adversos relatados pelos sujeitos serão registrados
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex F Manini, MD, MS, FACMT, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 15-0360
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