- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00549406
Programa de Treinamento Visual para Melhorar o Equilíbrio e Prevenir Quedas em Idosos
Processamento Visual e Reações Posturais: Desenvolvimento e Teste Piloto de um Programa de "Treinamento Visual" para Melhorar o Controle do Equilíbrio e Prevenir Quedas em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As reações de equilíbrio que envolvem passos rápidos ou alcance para agarrar um corrimão ou outros objetos de apoio desempenham um papel crucial na prevenção de quedas quando perdemos o equilíbrio. No entanto, para recuperar o equilíbrio com sucesso, o sistema nervoso central deve ser capaz de controlar o movimento de pisar ou agarrar para lidar com "restrições ambientais" (ou seja, objetos e características arquitetônicas que podem obstruir o passo ou servir como apoio para agarrar) e, portanto, devem de alguma forma monitorar a localização de possíveis restrições à medida que nos movemos em nossas vidas diárias. A necessidade de monitorar essas características ambientais sugere um papel crítico para a atenção visual, controle do olhar e memória espacial, todos os quais são conhecidos por diminuir com o envelhecimento. Embora nenhum estudo tenha examinado os efeitos no controle do equilíbrio, sabe-se que tais déficits podem prejudicar outros comportamentos motores, como dirigir, e podem ser combatidos com sucesso usando uma intervenção de "treinamento visual" baseada em computador projetada para melhorar a capacidade de extrair rapidamente informações de o campo visual periférico (o chamado "Campo de Visão Útil", ou UFOV).
A pesquisa proposta usará uma abordagem análoga para melhorar o controle do equilíbrio. Especificamente, testaremos se: 1) o programa de treinamento visual baseado em computador UFOV® ou um videogame comercialmente disponível melhora a capacidade de usar a visão periférica para monitorar mudanças nas características espaciais do ambiente circundante e 2) se tal as mudanças no processamento visual estão associadas à capacidade aprimorada de alcançar e agarrar rapidamente um corrimão para apoio, em resposta a uma perturbação repentina e imprevisível do equilíbrio. Adultos mais velhos com déficits documentados nas pontuações do UFOV serão designados aleatoriamente para o treinamento visual (UFOV ou videogame) ou para um grupo de controle. Cada grupo de treinamento terá duas sessões de uma hora por semana, durante cinco semanas consecutivas. Nenhum dos grupos receberá qualquer informação sobre qual método de treinamento se espera ser mais benéfico.
Os participantes do grupo experimental completarão a intervenção de velocidade de processamento UFOV® computadorizada ou a intervenção de treinamento de videogame. Esta intervenção UFOV centra-se na capacidade de identificar e localizar rapidamente os alvos visuais apresentados (por breves intervalos de tempo) nos campos visuais centrais e periféricos. O treinamento desafia o participante a identificar o(s) alvo(s) na menor duração de exibição possível, em condições de tarefa cada vez mais difíceis. A dificuldade da tarefa de treinamento é aumentada tornando mais difícil identificar o alvo central, diminuindo a duração do tempo de apresentação do alvo, aumentando o número de tarefas a serem concluídas simultaneamente, adicionando distratores e aumentando a excentricidade (ângulo visual) dos alvos periféricos .
Os participantes do grupo de treinamento de videogame participarão de sessões de jogo usando um videogame de ação baseado em desenho animado com níveis crescentes de desafio e dificuldade.
Os participantes do grupo de controle completarão quebra-cabeças de palavras computadorizados cronometrados durante as sessões de treinamento. Esta tarefa cognitiva envolve níveis de interação social e uso de computador semelhantes ao grupo experimental, mas não se espera que produza melhorias na capacidade de processar rapidamente informações visuoespaciais periféricas.
Avaliações de equilíbrio serão realizadas imediatamente antes e após a conclusão dos programas de intervenção. Perturbações de equilíbrio serão entregues usando uma grande plataforma de movimento controlada por computador (2x2m). Os sujeitos ficarão no centro da plataforma e um sistema de apoio móvel acionado por motor será montado na parede frontal da plataforma. Em cada tentativa, a alça (uma haste de 10 cm) será controlada para se mover, de forma intermitente e imprevisível, para frente e para trás ao longo de um eixo horizontal no plano frontal, antes de parar em um dos quatro locais finais (correspondentes a ângulos visuais de 5 , 10, 15 e 20 graus). A plataforma móvel produzirá uma pequena perturbação alguns segundos após a localização final do ponto de apoio ser alcançada. Os sujeitos serão instruídos a segurar o apoio de mão o mais rápido possível em resposta ao movimento da plataforma. Durante cada tentativa, os participantes realizarão uma tarefa de vigilância visual simultânea, que exige que eles olhem continuamente para a frente no centro da tela do computador. Esta tarefa é projetada para garantir que os sujeitos confiem na visão periférica para adquirir as informações espaciais necessárias para direcionar a mão em direção ao apoio após o início da perturbação da plataforma. A ausência de movimentos oculares em direção ao local de preensão será confirmada por meio de gravações de um rastreador ocular montado na cabeça. Um sistema de análise de movimento será usado para determinar a velocidade e a precisão das reações de preensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- habitação comunitária
- Mobilidade funcional (sem dependência de auxiliares de mobilidade)
- Processamento visual prejudicado (UFOV pontuação de atenção dividida de 200ms ou pior)
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou musculoesquelético
- Distúrbio cognitivo (por exemplo, demência)
- Deficiências visuais não corrigidas
- Tontura ou instabilidade recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
programa de treinamento visual baseado em computador UFOV
|
duas sessões de treinamento de uma hora por semana, durante cinco semanas consecutivas
Outros nomes:
|
Experimental: 2
treinamento visual baseado em videogame
|
duas sessões de treinamento de uma hora por semana, durante cinco semanas consecutivas
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: 3
palavras cruzadas computadorizadas
|
duas sessões de uma hora por semana, durante cinco semanas consecutivas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
capacidade de usar a visão periférica para recuperar o equilíbrio segurando um apoio de mão
Prazo: dentro de uma semana após o início e conclusão da intervenção
|
dentro de uma semana após o início e conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
olhar natural e comportamento de recuperação do equilíbrio (em resposta a uma perturbação repentina e imprevisível do equilíbrio ao caminhar em um ambiente desconhecido); medidas de equilíbrio clínico; medidas de processamento visual
Prazo: dentro de uma semana após o início e conclusão da intervenção
|
dentro de uma semana após o início e conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Investigador principal: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em treinamento visual computadorizado
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRecrutamentoAdolescente | Uso de CannabisEstados Unidos
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia