- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02434159
Role of Cardiac Computed Tomography in Optimising Response to Cardiac Resynchronisation Therapy
30 de abril de 2015 atualizado por: University College, London
Role of Cardiac Computed Tomography and Cardiac Magnetic Resonance in Optimising Response to Cardiac Resynchronisation Therapy
The purpose of this study is to determine if detailed scanning of the heart before biventricular device insertion will improve outcomes for heart failure patients.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London Hospital
-
Contato:
- Vanessa Cobb
- E-mail: nesscobb@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18, <90
- Patients with moderate or severe heart failure ( NYHA functional class II-IV) due to ischaemic or non-ischaemic cardiomyopathy.
- QRS duration >120ms on 12 lead ECG
- LVEF < 35%
- LVEDD >55 mm
- Patients on optimum medical treatment for heart failure. The doses of these medications have been stable for 3 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with a cardiac or cerebral ischemic event within the previous three months prior to recruitment
- Patients who had had an atrial arrhythmia within one month prior to recruitment
- Patients with a systolic blood pressure of more than 170 or less than 80 mm Hg
- Patients with a heart rate of more than 140 beats per minute
- Patients with severe renal failure (eGFR < 30)
- Patients with a history of allergy to iodine based contrast agents
- Predicted life expectancy < 1 year
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Scan
Heart scan prior to device insertion
|
|
Sem intervenção: No scan
No heart scan prior to device insertion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
6 minute walk test
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/0583
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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