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Role of Cardiac Computed Tomography in Optimising Response to Cardiac Resynchronisation Therapy

30 avril 2015 mis à jour par: University College, London

Role of Cardiac Computed Tomography and Cardiac Magnetic Resonance in Optimising Response to Cardiac Resynchronisation Therapy

The purpose of this study is to determine if detailed scanning of the heart before biventricular device insertion will improve outcomes for heart failure patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18, <90
  2. Patients with moderate or severe heart failure ( NYHA functional class II-IV) due to ischaemic or non-ischaemic cardiomyopathy.
  3. QRS duration >120ms on 12 lead ECG
  4. LVEF < 35%
  5. LVEDD >55 mm
  6. Patients on optimum medical treatment for heart failure. The doses of these medications have been stable for 3 months.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a cardiac or cerebral ischemic event within the previous three months prior to recruitment
  2. Patients who had had an atrial arrhythmia within one month prior to recruitment
  3. Patients with a systolic blood pressure of more than 170 or less than 80 mm Hg
  4. Patients with a heart rate of more than 140 beats per minute
  5. Patients with severe renal failure (eGFR < 30)
  6. Patients with a history of allergy to iodine based contrast agents
  7. Predicted life expectancy < 1 year
  8. Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Scan
Heart scan prior to device insertion
Autre: Heart scan
Aucune intervention: No scan
No heart scan prior to device insertion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
6 minute walk test
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/0583

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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