Role of Cardiac Computed Tomography in Optimising Response to Cardiac Resynchronisation Therapy
30. dubna 2015 aktualizováno: University College, London
Role of Cardiac Computed Tomography and Cardiac Magnetic Resonance in Optimising Response to Cardiac Resynchronisation Therapy
The purpose of this study is to determine if detailed scanning of the heart before biventricular device insertion will improve outcomes for heart failure patients.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Vanessa Cobb
- E-mail: nesscobb@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18, <90
- Patients with moderate or severe heart failure ( NYHA functional class II-IV) due to ischaemic or non-ischaemic cardiomyopathy.
- QRS duration >120ms on 12 lead ECG
- LVEF < 35%
- LVEDD >55 mm
- Patients on optimum medical treatment for heart failure. The doses of these medications have been stable for 3 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with a cardiac or cerebral ischemic event within the previous three months prior to recruitment
- Patients who had had an atrial arrhythmia within one month prior to recruitment
- Patients with a systolic blood pressure of more than 170 or less than 80 mm Hg
- Patients with a heart rate of more than 140 beats per minute
- Patients with severe renal failure (eGFR < 30)
- Patients with a history of allergy to iodine based contrast agents
- Predicted life expectancy < 1 year
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Scan
Heart scan prior to device insertion
|
|
|
Žádný zásah: No scan
No heart scan prior to device insertion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
6 minute walk test
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/0583
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .