- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04074304
Desenvolvendo e pilotando uma intervenção de cuidado baseada em tecnologia multicomponente para abordar os sintomas do paciente e a sobrecarga do cuidador em cuidados domiciliares. Fase 1.
22 de março de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Desenvolvendo e pilotando uma intervenção de cuidados multicomponente baseada em tecnologia para abordar os sintomas do paciente e a sobrecarga do cuidador em cuidados domiciliares
Com o crescimento dos hospices, os idosos têm a oportunidade de receber cuidados domiciliares com o objetivo de diminuir o sofrimento e focar na qualidade de vida no final da vida.
Embora o uso de tecnologia e vídeos educativos ainda não tenha sido totalmente desenvolvido, estruturado e avaliado em cuidados paliativos domiciliares, eles prometem melhorar os cuidados em outros ambientes.
Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção multicomponente baseada em tecnologia, ou seja, Improving Home hospice Management of End of life issues through technology (I-HoME), que se concentra em avaliar e abordar os sintomas do paciente e a sobrecarga do cuidador em o ambiente de cuidados paliativos domiciliares por meio de visitas de vídeo ao vivo síncronas e vídeos educacionais.
O objetivo da primeira fase do projeto é empregar um processo iterativo de design centrado no usuário para desenvolver o I-HoME para pacientes domiciliares e seus cuidadores antes da implementação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os prestadores de cuidados paliativos domiciliares (N=10) e cuidadores familiares (N=10) devem falar inglês, ter 18 anos ou mais, não ser cegos e fornecer ou receber cuidados paliativos domiciliares. Os pacientes de cuidados paliativos domiciliares (N=10) devem falar inglês, ter 65 anos de idade ou mais, não serem cegos e matriculados em cuidados paliativos domiciliares.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com diagnóstico terminal de demência ou pacientes com comprometimento cognitivo e incapazes de assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Protótipo I-HoME
Os participantes verão o protótipo do I-HoME e fornecerão feedback como parte do processo de design do centro do usuário.
|
Uma intervenção de cuidado multicomponente baseada em tecnologia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A experiência dos participantes usando a intervenção medida pelo questionário de design centrado no usuário I-HoME
Prazo: 1 dia
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Um questionário que consiste em perguntas abertas pedindo aos participantes que forneçam feedback e seus pensamentos sobre a intervenção I-HoME.
As respostas coletadas não são pontuadas, mas uma análise qualitativa será realizada para identificar questões que serão usadas para fazer revisões na intervenção I-HoME antes de iniciar a fase 2 do projeto.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em I-HoME
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA); Visiting Nurse Service of New YorkConcluído
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The University of Hong KongInscrevendo-se por convite
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Axem Neurotechnology Inc.Massachusetts General HospitalRecrutamento
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University of AarhusConcluído
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoObesidadeEstados Unidos
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US Department of Veterans AffairsConcluídoDiabetes | Doença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoSobrecarga do cuidadorEstados Unidos
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University of MichiganConcluídoSintomas Comportamentais | Transtornos Mentais, Desordem Mental | Desordem depressiva | Depressão | Transtornos de HumorEstados Unidos
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoFragilidade | Envelhecimento | Cuidadores | Cuidados Transitórios | Alta do pacienteEstados Unidos