Imunidade antipneumocócica residual após imunização pneumocócica em vasculite associada a ANCA

Imunidade antipneumocócica residual após imunização pneumocócica.

Proporção de pacientes na linha de base (V0) com títulos de anticorpos de imunoglobulinas G (IgG) ≥1 µg/mL ELISA para pelo menos 6 dos 10 sorotipos compartilhados (ou seja, 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F) incluídos tanto na vacina pneumocócica conjugada 13-valente (PCV13) quanto na vacina pneumocócica não conjugada 23-valente (PPV23)

Para avaliar a imunidade residual específica do sorotipo 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F, 23F, 10A e 12F após a vacinação

Títulos de anticorpos específicos de ELISA para o sorotipo 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F, 23F (incluído em PCV13 e PPV23), 10A e 12F (específico para PPV23)

Para cada um dos seguintes sorotipos (3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), para avaliar entre os pacientes protegidos por ELISA (isto é, com um título de anticorpo ELISA IgG ≥1 µg/mL) o proporção que também mostra atividade de anticorpos opsonofagocíticos in vitro

Análise descritiva:

a/ Para cada um dos seguintes sorotipos (3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), os títulos de opsonofagocitose (OPA) serão medidos em pacientes protegidos por ELISA em V0. A atividade do anticorpo opsonofagocítico é considerada positiva se o título do anticorpo estiver acima de um limiar predefinido específico do sorotipo.

B/ A proporção de pacientes protegidos com OPA em geral (significando ≥ 50% de sorotipos positivos para OPA)

Para pacientes para os quais o soro pré-vacinal está disponível (através do banco PHENOVASC), para avaliar o impacto da imunização no título de anticorpo ELISA específico do sorotipo e na atividade OPA.

Para pacientes já incluídos no estudo PHENOVASC (V-1) ≤ 6 meses antes de receber a imunização pneumocócica, a imunidade antipneumocócica será avaliada para sorotipo 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 10A e 12F (com ELISA apenas para os dois últimos).

Para cada sorotipo:

No ELISA, descreveremos a proporção de pacientes que responderam (ou seja, com um aumento de duas vezes de V-1 para VO e um título ≥1 μg/ml em V0.

Em pacientes que respondem a VO ELISA, os títulos de OPA serão medidos. Uma atividade de anticorpo opsonofagocítico é considerada positiva se o título de anticorpo mostrar um aumento de quatro vezes de V-1 a V0 e estiver acima de um limiar predefinido específico de sorotipo.

Medidas compostas de resultados - Identificar fatores preditivos epidemiológicos, clínicos e biológicos que podem influenciar a resposta imune induzida por vacina.

Análise dos dados epidemiológicos, clínicos e biológicos coletados durante o acompanhamento: idade, sexo, histórico de terapia imunossupressora, tempo desde a injeção anterior de PPV23, número de imunizações anteriores de PPV23, atividade e gravidade do AAV de acordo com o Birmingham Vasculitis Activity Score e o Vasculitis Damage Index, resultados de análises biológicas