Inmunidad antineumocócica residual después de la inmunización neumocócica en vasculitis asociada a ANCA

Inmunidad antineumocócica residual después de la inmunización antineumocócica.

Proporción de pacientes al inicio (V0) con títulos de anticuerpos de inmunoglobulinas G (IgG) ELISA ≥1 µg/mL para al menos 6 de los 10 serotipos compartidos (es decir, 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F) incluidas tanto en la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (PCV13) como en la vacuna antineumocócica no conjugada 23-valente (PPV23)

Para evaluar la inmunidad residual específica de los serotipos 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F, 23F, 10A y 12F después de la vacunación

Títulos de anticuerpos específicos ELISA frente a los serotipos 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19 A, 19F, 23F (incluidos tanto en PCV13 como en PPV23), 10A y 12F (específicos de PPV23)

Para cada uno de los siguientes serotipos (3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), para evaluar entre pacientes protegidos por ELISA (es decir, con un título de anticuerpos IgG ELISA ≥1 µg/mL) el proporción que también muestra actividad de anticuerpos opsonofagocíticos in vitro

Análisis descriptivo:

a/ Para cada uno de los siguientes serotipos (3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), se medirán los títulos de opsonofagocitosis (OPA) en pacientes protegidos por ELISA en V0. La actividad de anticuerpos opsonofagocíticos se considera positiva si el título de anticuerpos está por encima de un umbral predefinido específico de serotipo.

B/ La proporción de pacientes en general protegidos por OPA (lo que significa ≥ 50 % de los serotipos positivos de OPA)

Para pacientes para los que se dispone de suero prevacunal (a través del banco PHENOVASC), para evaluar el impacto de la inmunización en el título de anticuerpos ELISA específicos de serotipo y la actividad de OPA.

Para los pacientes ya incluidos en el estudio PHENOVASC (V-1) ≤ 6 meses antes de recibir la inmunización antineumocócica, se evaluará la inmunidad antineumocócica para los serotipos 3, 4, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 10A y 12F (con ELISA solo para los dos últimos).

Para cada serotipo:

En ELISA, describiremos la proporción de pacientes que respondieron (es decir, con un aumento del doble de V-1 a VO y un título ≥1 μg/ml en V0.

En los pacientes que responden a ELISA VO, se medirán los títulos de OPA. Una actividad de anticuerpos opsonofagocíticos se considera positiva si el título de anticuerpos muestra un aumento de cuatro veces de V-1 a V0 y está por encima de un umbral predefinido específico de serotipo.

Medidas de resultado compuestas: para identificar los factores predictivos epidemiológicos, clínicos y biológicos que pueden influir en la respuesta inmunitaria inducida por la vacuna.

Análisis de los datos epidemiológicos, clínicos y biológicos recopilados durante el seguimiento: edad, sexo, antecedentes de terapia inmunosupresora, tiempo transcurrido desde la inyección anterior de PPV23, número de inmunizaciones previas de PPV23, actividad y gravedad de AAV según Birmingham Vasculitis Activity Score y Vasculitis Damage Index, resultados de análisis biológicos