ANCA関連血管炎における肺炎球菌予防接種後の残留抗肺炎球菌免疫

肺炎球菌予防接種後の残留抗肺炎球菌免疫。

ベースライン（V0）で、10種類の共通血清型のうち少なくとも6種類（すなわち、3、4、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F）に対するELISA免疫グロブリンG（IgG）抗体価が1μg/mL以上の患者の割合および23F）は、13価結合型肺炎球菌ワクチン（PCV13）と23価非結合型肺炎球菌ワクチン（PPV23）の両方に含まれています。

ワクチン接種後の血清型 3、4、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F、10A および 12F に特異的な残存免疫を評価するため

血清型 3、4、6B、7F、9V、14、18C、19 A、19F、23F (PCV13 と PPV23 の両方に含まれる)、10A および 12F (PPV23 に特異的) に対する ELISA 特異的抗体力価

以下の各血清型 (3、4、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F) について、ELISA で保護された患者 (つまり、ELISA IgG 抗体力価が 1 μg/mL 以上) を評価するには、 in vitro オプソニン貪食抗体活性も示す割合

記述的分析:

a) 以下の血清型 (3、4、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F) のそれぞれについて、ELISA で保護された患者のオプソニン貪食 (OPA) 力価を V0 で測定します。抗体力価が血清型固有の事前定義された閾値を超えている場合、オプソニン貪食性抗体活性は陽性であると見なされます。

B/ OPA から保護された患者全体の割合 (OPA 陽性血清型の 50% 以上を意味します)

ワクチン接種前の血清が（PHENOVASC バンク経由で）入手可能な患者の場合、血清型特異的 ELISA 抗体力価および OPA 活性に対する免疫化の影響を評価します。

肺炎球菌ワクチン接種を受ける前にすでに PHENOVASC 研究 (V-1) に参加している患者の場合、肺炎球菌予防接種を受ける 6 か月以内に、血清型 3、4、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F について抗肺炎球菌免疫が評価されます。 10A および 12F (後者の 2 つについてのみ ELISA を使用)。

各血清型について:

ELISA では、反応した患者（つまり、V-1 から VO まで 2 倍増加し、V0 で 1 μg/ml 以上の力価を示す）の割合を記載します。

VO ELISA に反応する患者では、OPA 力価が測定されます。 抗体力価が V-1 から V0 まで 4 倍の増加を示し、血清型固有の事前定義された閾値を超えている場合、オプソニン貪食性抗体活性は陽性とみなされます。

複合結果測定 - ワクチン誘発免疫反応に影響を与える可能性のある疫学的、臨床的および生物学的予測因子を特定します。

追跡調査中に収集された疫学的、臨床および生物学的データの分析: 年齢、性別、免疫抑制療法の履歴、前回のPPV23注射からの経過時間、前回のPPV23予防接種の回数、バーミンガム血管炎活動スコアおよび血管炎損傷指数に基づくAAV活性および重症度、生物学的分析の結果