Aumentando o fluxo sanguíneo cerebral para tratar a esclerose múltipla estabelecida (perfuseMS)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de formas recorrentes de esclerose múltipla usando critérios de McDonald revisados
2. Estável em qualquer terapia modificadora da doença aprovada pela FDA. O termo "estável" implica que o sujeito não teve mudança na terapia por qualquer motivo nos 6 meses anteriores à entrada no estudo.
3. Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) de 0-6,0 inclusive
4. Entendido e assinado consentimento informado por escrito, obtido antes do sujeito do estudo ser submetido a qualquer procedimento relacionado ao estudo, incluindo testes de triagem.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida a sulfonamidas ou derivados
2. História conhecida de doença renal ou hepática, doença cerebrovascular, incluindo acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, angina ou insuficiência cardíaca congestiva.
3. Evidências que sugiram hiponatremia ou hipocalemia, disfunção renal acentuada definida como creatinina superior a 2,0 mg/dL ou disfunção hepática definida como aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) superior a três vezes o limite superior do normal (LSN).
4. Evidências que sugerem insuficiência da glândula suprarrenal.
5. Evidência de acidose hiperclorêmica.
6. Início de um novo tratamento imunossupressor após o indivíduo se tornar elegível para o protocolo (exceto para corticosteróides) ou inscrição em um estudo concomitante.
7. Tratamento prévio com mitoxantrona, natalizumabe, metotrexato, cladribina, ciclofosfamida ou outra alteração na terapia modificadora da doença (DMT) dentro de 6 meses após o início do estudo.
8. Indivíduos com qualquer histórico de citopenia.
9. História de obstrução pulmonar ou enfisema.
10. Infecção ativa por hepatite B ou hepatite C ou evidência de cirrose.
11. Positividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
12. Diabetes mellitus não controlado definido como HbA1c>8% e/ou requerendo tratamento intensivo.
13. Infecção viral, fúngica ou bacteriana não controlada (excluindo bacteriúria assintomática).
14. Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, coloque em risco a capacidade do sujeito de tolerar o tratamento com ACZ.
15. História prévia de malignidade.

16. Teste de gravidez positivo ou incapacidade ou falta de vontade de usar meios eficazes de controle de natalidade. Controle de natalidade eficaz define como:

    • Abster-se de todos os atos de relação sexual vaginal (abstinência)
    • Uso consistente de pílulas anticoncepcionais
    • Esterilização tubária ou parceiro masculino que foi submetido a vasectomia
    • Colocação de um dispositivo intra-uterino (DIU)
    • Uso, em todas as relações sexuais, de diafragma com geleia anticoncepcional e/ou camisinha com espuma anticoncepcional
17. Presença de objetos metálicos implantados no corpo que impeçam o sujeito de realizar exames de ressonância magnética com segurança.
18. Doença psiquiátrica, deficiência mental ou disfunção cognitiva impossibilitando a adesão ao tratamento de consentimento informado.