Neuroproteção de lesões na medula espinhal com gliburida (SCING)

Critério de inclusão:

1. Idade: ≥ 18 anos e ≤ 80 anos
2. Consentimento informado por escrito do paciente ou representante legal autorizado
3. Nenhuma outra lesão com risco de vida
4. Sem evidência de sepse
5. LME cervical aguda com escala de comprometimento ASIA grau A, B ou C na admissão
6. LME não penetrante em nível neurológico de C2 a C8
7. Início da droga do estudo dentro de 8 horas após a lesão

Critério de exclusão

1. Inconsciência ou outro comprometimento mental que impeça a avaliação neurológica nas primeiras 8 horas
2. LME aguda com escala de comprometimento ASIA grau D ou E
3. Atualmente envolvido em outro estudo de pesquisa não observacional de SCI ou recebendo outro medicamento experimental
4. História de hipersensibilidade às sulfoniluréias, em particular à gliburida, ou a qualquer um de seus componentes
5. Outra doença (incluindo transtorno mental) que possa impedir uma avaliação médica e neurológica precisa (a critério do investigador do local)
6. Incapaz de se comprometer com o cronograma de acompanhamento
7. Uma história recente de abuso regular de substâncias (drogas ilícitas, álcool) que, na opinião do investigador, interferiria na participação do sujeito no estudo
8. Qualquer condição que possa resultar na morte do paciente nos próximos 12 meses
9. Prisioneiro
10. Distúrbio renal grave da história do paciente (p. diálise) ou eGFR basal de < 30 mL/min/1,73 m2
11. Doença hepática grave conhecida, ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina > 2 vezes o limite superior do normal. Os indivíduos podem ser randomizados se os testes de função hepática tiverem sido realizados, mas ainda não estiverem disponíveis e o indivíduo não tiver histórico conhecido de doença hepática; no entanto, o tratamento com DiaBeta será interrompido antes da segunda dose se os testes de função hepática indicarem ALT > 3 vezes o limite superior do normal ou bilirrubina > 2 vezes o limite superior do normal
12. Glicemia <55 mg/dL no momento da inscrição ou imediatamente antes da administração de DiaBeta, ou história clinicamente significativa de hipoglicemia
13. Infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST e/ou insuficiência cardíaca descompensada aguda e/ou QTc > 520 ms e/ou história conhecida de parada cardíaca (EESP, TV, FV, assistolia) e/ou internação por síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio ou intervenção coronária (intervenção coronária percutânea ou cirurgia da artéria coronária) nos últimos 3 meses
14. Tratamento conhecido com bosentana nos últimos 7 dias
15. Deficiência conhecida da enzima G6PD
16. Gravidez: as mulheres devem estar na pós-menopausa, esterilizadas permanentemente ou, se ≤ 50 anos, devem ter um teste negativo para gravidez obtido antes da inscrição
17. Mulheres amamentando que não concordam em interromper a amamentação durante e por 7 dias após o término da administração oral de gliburida
18. Indivíduos que, na opinião do investigador, não são adequados para inclusão no estudo (motivo a ser documentado).