Rygmarvsskade Neurobeskyttelse med Glyburide (SCING)

Inklusionskriterier:

1. Alder: ≥ 18 år og ≤ 80 år
2. Skriftligt informeret samtykke fra patient eller juridisk autoriseret repræsentant
3. Ingen anden livstruende skade
4. Ingen tegn på sepsis
5. Akut cervikal SCI med ASIA Impairment Scale grad A, B eller C ved indlæggelse
6. Ikke-penetrerende SCI på neurologisk niveau fra C2 til C8
7. Påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet inden for 8 timer efter skaden

Eksklusionskriterier

1. Bevidstløshed eller anden psykisk funktionsnedsættelse, der forhindrer neurologisk vurdering inden for de første 8 timer
2. Akut SCI med ASIA Impairment Scale grad D eller E
3. Aktuelt involveret i en anden ikke-observationel SCI-forskningsundersøgelse eller modtager et andet forsøgslægemiddel
4. Anamnese med overfølsomhed over for sulfonylurinstoffer, især glyburid, eller nogen af ​​dets komponenter
5. Anden sygdom (herunder psykisk lidelse), der kan udelukke nøjagtig medicinsk og neurologisk evaluering (efter stedets efterforskers skøn)
6. Kan ikke forpligte sig til opfølgningsplanen
7. En nyere historie med regulært stofmisbrug (ulovlige stoffer, alkohol), som efter efterforskerens mening ville forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen
8. Enhver tilstand, der sandsynligvis vil resultere i patientens død inden for de næste 12 måneder
9. Fange
10. Alvorlig nyrelidelse fra patientens historie (f.eks. dialyse) eller baseline eGFR på < 30 ml/min/1,73 m2
11. Kendt alvorlig leversygdom, eller ALT > 3 gange øvre normalgrænse eller bilirubin > 2 gange øvre normalgrænse. Forsøgspersoner kan randomiseres, hvis leverfunktionstests er blevet udtaget, men endnu ikke er tilgængelige, og forsøgspersonen ikke har nogen kendt historie med leversygdom; behandling med DiaBeta vil dog blive afbrudt før anden dosis, hvis leverfunktionsprøver indikerer ALAT > 3 gange øvre normalgrænse eller bilirubin > 2 gange øvre normalgrænse
12. Blodsukker <55 mg/dL ved optagelse eller umiddelbart før administration af DiaBeta, eller en klinisk signifikant historie med hypoglykæmi
13. Akut ST elevation myokardieinfarkt og/eller akut dekompenseret hjertesvigt og/eller QTc > 520 ms og/eller kendt historie med hjertestop (PEA, VT, VF, asystoli) og/eller indlæggelse for et akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt eller koronar intervention (perkutan koronar intervention eller koronararteriekirurgi) inden for de seneste 3 måneder
14. Kendt behandling med Bosentan inden for de seneste 7 dage
15. Kendt G6PD-enzymmangel
16. Graviditet: Kvinder skal enten være postmenopausale, permanent steriliserede eller, hvis ≤ 50 år gamle, skal have en negativ graviditetstest opnået før tilmelding
17. Ammende kvinder, som ikke accepterer at stoppe med at amme under og i 7 dage efter afslutningen af ​​oral glyburidadministration
18. Forsøgspersoner, som efter investigator ikke er egnede til at indgå i undersøgelsen (grund skal dokumenteres).