- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02534142
Acompanhamento de colonoscopia após teste positivo de sangue oculto nas fezes - Compreendendo as barreiras à adesão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer colorretal é o segundo em incidência e mortalidade entre os tumores malignos. A detecção precoce da doença é um meio eficaz de reduzir a mortalidade e é possível por meio do exame de sangue oculto nas fezes. No caso de um resultado positivo, a colonoscopia é necessária. Em Israel, cerca de 30% das pessoas com teste de sangue oculto positivo não realizam um teste de acompanhamento.
O objetivo do estudo é identificar as barreiras existentes para se submeter à colonoscopia em uma população de risco normal e melhorar a adesão por meio de diferentes mecanismos de intervenção. No final do estudo iremos descrever modelos de intervenção eficazes a três níveis: o doente, os médicos e a organização para melhorar a detecção precoce do cancro do cólon.
Inovação do Estudo
- Ele se concentrará nos grupos populacionais de risco normal em Israel com sangue oculto positivo que não foi submetido à colonoscopia.
- Irá identificar as barreiras em diversas populações
- Irá revisar a acessibilidade das instalações de diagnóstico para câncer de cólon em Israel.
- Irá propor programas de intervenção para melhorar a adesão em todos os níveis do processo.
Métodos de estudo: Um estudo prospectivo usando métodos quantitativos e qualitativos nos serviços de saúde de Meuhedet. População-alvo: gerentes de sistemas de saúde, médicos e pacientes (uma amostra representativa de 200 pacientes que aderiram à colonoscopia e 600 que não aderiram). Bancos de dados de coleta de dados de Meuhedet. O estudo incluirá questionários, grupos focais e entrevistas.
Etapas do estudo:
- Descreva a magnitude do problema
- Mapeie as barreiras à adesão às recomendações de colonoscopia entre pacientes, médicos e disponibilidade geográfica de instalações de colonoscopia.
- Sugerir modelos de intervenção para médicos, pacientes e organizações de acordo com as informações fornecidas pela coleta de dados.
- Recomendação aos decisores sobre a implementação da intervenção política nacional.
Processamento de dados: usará análise estatística SPSS com os tipos de variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Meuhedet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Membros do MHC com idades entre 50 e 74 anos que completaram um exame de sangue oculto nas fezes durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Acompanhamento concluído
Todos os membros com idades entre 50 e 74 anos que completaram um teste de sangue oculto nas fezes entre 01/01/2014 e 01/01/2015, que tiveram um resultado positivo e fizeram uma colonoscopia após o resultado.
|
Não concluiu o acompanhamento
Todos os membros com idades entre 50 e 74 anos que completaram um teste de sangue oculto nas fezes entre 01/01/2014 e 01/01/2015, que tiveram um resultado positivo e não fizeram uma colonoscopia após o resultado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variáveis relacionadas à não realização da colonoscopia após exame de sangue oculto nas fezes positivo
Prazo: 18 meses
|
Variáveis quantitativas e qualitativas associadas à não conclusão do acompanhamento colonoscópico entre os membros com um teste de rastreamento fecal oculto positivo: Variáveis de disponibilidade e distância (horas, kms), Conhecimento e conscientização do paciente (pontuações do questionário), Conhecimento e conscientização do médico (dados qualitativos) ,
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Revital Azulay, MSC, Meuhedet Health Care
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-20-05-15
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