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Acompanhamento de colonoscopia após teste positivo de sangue oculto nas fezes - Compreendendo as barreiras à adesão

21 de agosto de 2018 atualizado por: Meuhedet. Healthcare Organization
Aproximadamente 40% dos membros com resultado positivo de sangue oculto nas fezes não continuam a colonoscopia de acompanhamento em Meuhedet. O objetivo deste estudo é identificar as causas de subtratamento relacionadas a estruturas, processos, cuidadores e pacientes e sugerir intervenções organizacionais apropriadas. Usando métodos quantitativos e qualitativos, os investigadores identificarão barreiras organizacionais e pessoais para a conclusão do acompanhamento de FOBT positivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer colorretal é o segundo em incidência e mortalidade entre os tumores malignos. A detecção precoce da doença é um meio eficaz de reduzir a mortalidade e é possível por meio do exame de sangue oculto nas fezes. No caso de um resultado positivo, a colonoscopia é necessária. Em Israel, cerca de 30% das pessoas com teste de sangue oculto positivo não realizam um teste de acompanhamento.

O objetivo do estudo é identificar as barreiras existentes para se submeter à colonoscopia em uma população de risco normal e melhorar a adesão por meio de diferentes mecanismos de intervenção. No final do estudo iremos descrever modelos de intervenção eficazes a três níveis: o doente, os médicos e a organização para melhorar a detecção precoce do cancro do cólon.

Inovação do Estudo

  • Ele se concentrará nos grupos populacionais de risco normal em Israel com sangue oculto positivo que não foi submetido à colonoscopia.
  • Irá identificar as barreiras em diversas populações
  • Irá revisar a acessibilidade das instalações de diagnóstico para câncer de cólon em Israel.
  • Irá propor programas de intervenção para melhorar a adesão em todos os níveis do processo.

Métodos de estudo: Um estudo prospectivo usando métodos quantitativos e qualitativos nos serviços de saúde de Meuhedet. População-alvo: gerentes de sistemas de saúde, médicos e pacientes (uma amostra representativa de 200 pacientes que aderiram à colonoscopia e 600 que não aderiram). Bancos de dados de coleta de dados de Meuhedet. O estudo incluirá questionários, grupos focais e entrevistas.

Etapas do estudo:

  1. Descreva a magnitude do problema
  2. Mapeie as barreiras à adesão às recomendações de colonoscopia entre pacientes, médicos e disponibilidade geográfica de instalações de colonoscopia.
  3. Sugerir modelos de intervenção para médicos, pacientes e organizações de acordo com as informações fornecidas pela coleta de dados.
  4. Recomendação aos decisores sobre a implementação da intervenção política nacional.

Processamento de dados: usará análise estatística SPSS com os tipos de variáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

774

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Meuhedet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

uma amostra representativa de membros do Meuhedet que aderiram/não aderiram ao acompanhamento de um teste de sangue oculto nas fezes positivo por colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

Membros do MHC com idades entre 50 e 74 anos que completaram um exame de sangue oculto nas fezes durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Acompanhamento concluído
Todos os membros com idades entre 50 e 74 anos que completaram um teste de sangue oculto nas fezes entre 01/01/2014 e 01/01/2015, que tiveram um resultado positivo e fizeram uma colonoscopia após o resultado.
Não concluiu o acompanhamento
Todos os membros com idades entre 50 e 74 anos que completaram um teste de sangue oculto nas fezes entre 01/01/2014 e 01/01/2015, que tiveram um resultado positivo e não fizeram uma colonoscopia após o resultado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​relacionadas à não realização da colonoscopia após exame de sangue oculto nas fezes positivo
Prazo: 18 meses
Variáveis ​​quantitativas e qualitativas associadas à não conclusão do acompanhamento colonoscópico entre os membros com um teste de rastreamento fecal oculto positivo: Variáveis ​​de disponibilidade e distância (horas, kms), Conhecimento e conscientização do paciente (pontuações do questionário), Conhecimento e conscientização do médico (dados qualitativos) ,
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Revital Azulay, MSC, Meuhedet Health Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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