Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolonoszkópia nyomon követése pozitív széklet okkult vérvizsgálat után – A betartást akadályozó tényezők megértése

2018. augusztus 21. frissítette: Meuhedet. Healthcare Organization
A pozitív okkult véres székleteredményt mutató tagok hozzávetőleg 40%-a nem folytatja a kolonoszkópia követését Meuhedetben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az alulkezelés strukturális, folyamattal, gondozóval és pácienssel kapcsolatos okait, és javaslatot tegyen a megfelelő szervezeti beavatkozásokra. Kvantitatív és kvalitatív módszereket is alkalmazva a nyomozók azonosítják a szervezeti és személyes akadályokat a pozitív FOBT nyomon követése előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák a második helyen áll a rosszindulatú daganatok előfordulási és mortalitási arányában. A betegség korai felismerése hatékony eszköz a mortalitás csökkentésére, és okkult székletvérvizsgálattal lehetséges. Pozitív eredmény esetén kolonoszkópia szükséges. Izraelben a pozitív okkult vérvizsgálattal rendelkező emberek körülbelül 30%-a nem végez utóvizsgálatot.

A tanulmány célja, hogy azonosítsa a vastagbéltükrözés előtt álló akadályokat normál kockázatú populációban, és különböző beavatkozási mechanizmusokon keresztül javítsa az adherenciát. A tanulmány végén három szinten ismertetjük a hatékony beavatkozási modelleket: a páciens, az orvosok és a szervezet szintjén a vastagbélrák korai felismerésének javítása érdekében.

A tanulmány innovációja

  • Azokra a normál kockázatú izraeli lakossági csoportokra fog összpontosítani, akiknek pozitív okkult vére van, és nem estek át kolonoszkópián.
  • Meghatározza az akadályokat a különböző populációkban
  • Felülvizsgálja a vastagbélrák diagnosztikai létesítményeinek elérhetőségét Izraelben.
  • Intervenciós programokat fog javasolni az adherencia javítására a folyamat minden szintjén.

Vizsgálati módszerek: Egy prospektív vizsgálat mind kvantitatív, mind kvalitatív módszereket alkalmaz a Meuhedet Health Services Célcsoportja: Egészségügyi rendszervezetők, orvosok és betegek (200 betegből álló reprezentatív minta alkalmazza a kolonoszkópiát, és 600, amelyik nem). Adatgyűjtési adatbázisok a Meuhedettől. A tanulmány kérdőíveket, fókuszcsoportokat és interjúkat fog tartalmazni.

A tanulmány szakaszai:

  1. Írja le a probléma nagyságát!
  2. A vastagbéltükrözési ajánlásokkal feltérképezze a betegek, az orvosok és a kolonoszkópiás létesítmények földrajzi elérhetősége előtt álló akadályokat.
  3. Javasoljon beavatkozási modelleket orvosok, betegek és szervezetek számára az adatgyűjtésből származó információk alapján.
  4. Ajánlás a döntéshozóknak a nemzetpolitikai beavatkozás végrehajtásához.

Adatfeldolgozás: SPSS statisztikai elemzést használ a változótípusokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

774

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Meuhedet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

reprezentatív minta a Meuhedet-tagokból, akik betartották/nem tartották be a pozitív széklet okkult vérvizsgálatot kolonoszkópiával

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az MHC 50-74 éves tagjai, akik a vizsgálati időszak alatt okkult székletvérvizsgálatot végeztek.

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A nyomon követés befejeződött
Minden 50-74 év közötti tag, aki 2014.01.01. és 2015.01.01. között okkult székletvérvizsgálatot végzett, pozitív eredménnyel zárult és az eredményt követően kolonoszkópiát végeztek.
Nem fejezték be a nyomon követést
Minden 50-74 éves tag, aki 2014.01.01. és 2015.01.01. között okkult székletvérvizsgálatot végzett, pozitív eredménnyel zárult és az eredményt követően nem végeztek kolonoszkópiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív okkult vérvizsgálatot követően a kolonoszkópia befejezetlenségével kapcsolatos változók
Időkeret: 18 hónap
Kvantitatív és minőségi változók, amelyek a kolonoszkópos követés elmulasztásához kapcsolódnak a pozitív ürülék-okkult teszteredményt elérő tagok körében: Elérhetőségi és távolsági változók (óra, km), Betegismeret és tudatosság (kérdőív pontszámok), Orvosi ismeretek és tudatosság (kvalitatív adatok) ,
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meuhedet. Healthcare Organization

Együttműködők

Bar-Ilan University, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Revital Azulay, MSC, Meuhedet Health Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-20-05-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel