Um estudo para avaliar a imunogenicidade, segurança e tolerabilidade de Ad26.ZEBOV e MVA-BN-Filo em participantes adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Saudável no julgamento clínico do investigador com base no histórico médico, exame físico, eletrocardiograma (ECG) e sinais vitais realizados na triagem
• Saudável com base em exames laboratoriais clínicos realizados na Triagem
• Antes da randomização, uma mulher deve estar em idade fértil e praticar (ou pretender praticar) um método de controle de natalidade altamente eficaz, consistente com os regulamentos locais sobre o uso de métodos de controle de natalidade para participantes de estudos clínicos, começando pelo menos 28 dias antes à vacinação OU sem potencial para engravidar: pós-menopausa (maior que [>] 45 anos de idade com amenorreia por pelo menos 2 anos ou qualquer idade com amenorreia por pelo menos 6 meses e nível sérico de hormônio folículo estimulante (FSH) > 40 internacional unidade por mililitro [UI/L]); esterilizado permanentemente (por exemplo, oclusão tubária bilateral [que inclui procedimentos de laqueadura conforme as regulamentações locais], histerectomia, salpingectomia bilateral, ooforectomia bilateral); ou de outra forma ser incapaz de engravidar
• A mulher com potencial para engravidar deve ter um soro negativo [beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-hCG)] na triagem e um teste de gravidez beta-hCG negativo na urina imediatamente antes de cada administração da vacina do estudo
• O homem que é sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar e não fez vasectomia há mais de 1 ano antes da triagem deve estar disposto a usar preservativos nas relações sexuais iniciadas antes da inscrição, além do método de controle de natalidade documentado usado pelo parceira feminina

Critério de exclusão:

• Tendo recebido uma vacina candidata contra o Ebola
• Diagnosticado com a doença do vírus Ebola ou exposição prévia ao vírus Ebola, incluindo viagem para a África Ocidental menos de 1 mês antes da triagem. A África Ocidental inclui, mas não se limita aos países da Guiné, Libéria, Mali e Serra Leoa
• Ter recebido no passado qualquer candidato experimental de adenovírus sorotipo 26 (vetor: Ad26) ou vacina baseada em Vaccinia Ankara modificada (MVA-)
• Alergia conhecida ou história de anafilaxia ou outras reações adversas graves a vacinas ou produtos vacinais (incluindo qualquer um dos constituintes das vacinas do estudo), incluindo alergia conhecida a ovos, derivados de ovos e aminoglicosídeos
• Presença de doença aguda ou temperatura maior ou igual a (>=) 38,0 graus centígrados (°C) no Dia 1