Estimulação Externa de Frio e Vibração (Buzzy®) para Tratamento da Dor de Procedimentos em Crianças Submetidas a Procedimentos Relacionados à Agulha

Desde a década de 1980, diversas pesquisas se concentraram na dor pediátrica em procedimentos para conhecer melhor sua natureza, suas causas, suas consequências, sua avaliação e tratamento. No entanto, décadas depois, continua a ser subvalorizada e subtratada, sobretudo no Serviço de Urgência (SU). Assim, as crianças experimentam um alto nível de dor e ansiedade no PS durante os procedimentos dolorosos, o que pode ser devido a múltiplos fatores: falta de conhecimento sobre as intervenções de controle da dor, falta de tempo, sobrecarga de trabalho, espaço limitado e interrupção na continuidade dos cuidados .

Procedimentos relacionados a agulhas (punção venosa, acesso IV, s/c, IM) são as fontes mais importantes de dor e angústia em crianças. Um estudo mostra que apenas 31% das crianças se beneficiam do tratamento da dor durante a inserção de um acesso IV e menos de 1% durante uma punção venosa. O alívio inadequado da dor e da ansiedade do procedimento em crianças não é isento de consequências. Esses efeitos podem ser fisiológicos, psicológicos e emocionais e podem ter impacto a longo prazo. Uma vez que é impossível eliminar completamente a dor e a ansiedade sentidas pelas crianças durante os procedimentos relacionados com agulhas, o alívio através de intervenções não farmacológicas e/ou farmacológicas é essencial.

A maioria dos métodos de alívio da dor e ansiedade do procedimento disponíveis para crianças requer muito tempo ou pessoal, o que representa barreiras quanto à sua implantação no SU. O uso de uma intervenção não farmacológica rápida e fácil de usar poderia superar essas restrições e otimizar o alívio da dor e ansiedade do procedimento em crianças. Em 2009, um novo dispositivo (Buzzy®), combinando frio (asas de gelo) e vibração (corpo de abelha), foi desenvolvido nos EUA para o alívio da dor de procedimentos pediátricos. Este dispositivo baseia-se na Teoria do Gate Control, bem como no controle inibitório nocivo difuso para a modulação da resposta à dor (Baxter et al., 2009). A eficácia do dispositivo Buzzy® em pacientes pediátricos no pronto-socorro foi avaliada em apenas dois estudos até o momento. Ambos os estudos mostraram resultados significativos em relação ao controle da dor pós-procedimento e ansiedade pós-procedimento. Até agora, nenhum estudo foi realizado no Canadá e nenhum comparou os efeitos do Buzzy. Desde a década de 1980, diversas pesquisas se concentraram na dor pediátrica em procedimentos para conhecer melhor sua natureza, suas causas, suas consequências, sua avaliação e tratamento. No entanto, décadas depois, continua a ser subvalorizada e subtratada, sobretudo no Serviço de Urgência (SU). Assim, as crianças experimentam um alto nível de dor e ansiedade no PS durante os procedimentos dolorosos, o que pode ser devido a múltiplos fatores: falta de conhecimento sobre as intervenções de controle da dor, falta de tempo, sobrecarga de trabalho, espaço limitado e interrupção na continuidade dos cuidados .

Procedimentos relacionados a agulhas (punção venosa, acesso IV, s/c, IM) são as fontes mais importantes de dor e angústia em crianças. Um estudo mostra que apenas 31% das crianças se beneficiam do tratamento da dor durante a inserção de um acesso IV e menos de 1% durante uma punção venosa. O alívio inadequado da dor e da ansiedade do procedimento em crianças não é isento de consequências. Esses efeitos podem ser fisiológicos, psicológicos e emocionais e podem ter impacto a longo prazo. Uma vez que é impossível eliminar completamente a dor e a ansiedade sentidas pelas crianças durante os procedimentos relacionados com agulhas, o alívio através de intervenções não farmacológicas e/ou farmacológicas é essencial.

A maioria dos métodos de alívio da dor e ansiedade do procedimento disponíveis para crianças requer muito tempo ou pessoal, o que representa barreiras quanto à sua implantação no SU. O uso de uma intervenção não farmacológica rápida e fácil de usar poderia superar essas restrições e otimizar o alívio da dor e ansiedade do procedimento em crianças. Em 2009, um dispositivo (Buzzy®), combinando frio (asas de gelo) e vibração (corpo de abelha), foi desenvolvido nos EUA para o alívio da dor de procedimentos pediátricos. Este dispositivo baseia-se na Teoria do Gate Control, bem como no controle inibitório nocivo difuso para a modulação da resposta à dor (Baxter et al., 2009). Os poucos estudos que avaliaram sua eficácia apresentam várias limitações, como pequeno tamanho amostral e ausência de intervenção em grupo controle. Até o momento, nenhum estudo foi conduzido no Canadá e nenhum comparou seus efeitos com a intervenção padrão-ouro para procedimentos relacionados a agulhas, o creme anestésico tópico.

Objetivo:

O objetivo principal deste estudo é determinar se um dispositivo que combina frio e vibração (Buzzy®) é não inferior (não pior) do que lidocaína lipossomal 4% para o tratamento da dor em crianças submetidas a procedimentos relacionados a agulhas no pronto-socorro.

Métodos:

Desenho: Este estudo é um estudo de dois braços, randomizado, controlado e de não inferioridade. Local: DE pediátrico em um centro de saúde universitário em Montreal. Critérios de inclusão: Os investigadores incluirão crianças: 1) Idade de 4 a 17 anos; 2) Visita ao SU; 3) Exigir um procedimento relacionado à agulha (punção venosa ou inserção de cateter IV); 4) Compreender e falar francês ou inglês; 5) Ter pelo menos um dos pais (ou responsável legal) que entenda, leia e fale em francês ou inglês. Critérios de exclusão: Os investigadores irão excluir crianças com: 1) Uma deficiência neurocognitiva que impeça o consentimento informado e/ou assentimento, 2) Uma incapacidade de auto-relatar a dor, 3) Uma saúde crítica ou instável. Intervenções: Braço 1 (dispositivo Buzzy®): Imediatamente antes do procedimento relacionado à agulha, o dispositivo Buzzy® (combinando uma bolsa de gelo e vibração integrada a uma abelha de plástico) será aplicado 5 cm acima do local de inserção da agulha e será mantido no local durante todo o procedimento doloroso. Braço 2 (lidocaína lipossomal 4%): O creme anestésico tópico será aplicado 30 minutos antes do procedimento relacionado à agulha no local de inserção. Randomização e Alocação: Um bioestatístico independente gerará a sequência de randomização estratificada por idade (4-7; 8-12; 13-17) e usando tamanhos de bloco permutados para cada estrato. Os participantes inscritos serão designados aleatoriamente para um dos dois braços com uma proporção de alocação de 1:1. Tamanho da amostra: Usando uma margem de não inferioridade de 0,7 em uma escala de 0 a 10 para dor média por procedimento, um total de 380 participantes (190/grupo) será necessário para atingir um poder de 90% no unilateral 5 % significância. Resultado primário: O resultado primário será a média dos escores de dor por procedimento na Color Analogue Scale (CAS). Resultados secundários: a) Pontuações médias de dor por procedimento na Faces-Pain Scale Revisada (FPS-R), b) Nível médio de sofrimento por procedimento usando a Lista de Verificação de Comportamento de Procedimento (PBCL) e a Escala de Medo Infantil (CFS), c) Memória da dor 24 horas após o procedimento relacionado à agulha no FPS-R. d_ Proporção de crianças com sucesso do procedimento relacionado à agulha na primeira tentativa, e) Níveis de satisfação autorrelatados de crianças, pais e enfermeiros com questionários previamente desenvolvidos por nossa equipe. Análises: Todas as análises serão realizadas de acordo com os princípios de intenção de tratar e por protocolo. Em relação ao desfecho primário, será calculada a diferença média nos escores de dor entre o grupo experimental (dispositivo Buzzy®) e o grupo controle (lidocaína lipossomal 4%) e seu limite inferior de confiança. Se este limite estiver dentro de (-∞,0,7), então a hipótese nula de inferioridade será rejeitada em favor da hipótese alternativa ao nível de significância de 5%. Uma abordagem semelhante será usada para os resultados secundários (a, b, c). A proporção de crianças com sucesso no procedimento na primeira tentativa será comparada por meio do teste qui-quadrado. Estatísticas descritivas serão usadas para relatar dados sobre satisfação. A ANCOVA será realizada na covariável para aumentar o poder estatístico. As análises de subgrupos serão realizadas de acordo com as faixas etárias (4-7; 8-12; 13-17).

Relevância :

Este trabalho proposto será o primeiro RCT no Canadá a avaliar a eficácia do dispositivo Buzzy® para o alívio da dor e ansiedade em crianças submetidas a procedimentos relacionados à agulha. Existem muito poucos estudos de intervenções farmacológicas e não farmacológicas, mas nenhuma intervenção foi identificada como ideal para o controle da dor e da ansiedade no contexto de um DE. Os investigadores acreditam firmemente que o uso do dispositivo Buzzy® em crianças submetidas a procedimentos relacionados a agulhas otimizaria a prática de enfermagem e melhoraria a dor e a ansiedade sentidas pelas crianças durante sua visita ao pronto-socorro.