Um estudo para avaliar o efeito da administração de doses múltiplas de JNJ-42847922 sobre midazolam e varfarina em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Assinaram um documento de consentimento informado indicando que entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar do estudo
• Disposto a aderir às proibições e restrições especificadas no protocolo
• Se for mulher, não deve ter potencial para engravidar: pós-menopausa [maior ou igual a (>=) 45 anos de idade com amenorréia por pelo menos 2 anos, ou qualquer idade com amenorréia por pelo menos 6 meses e soro estimulante hormônio (FSH) superior a (>) 40 unidades internacionais por litro (UI/L) ou cirurgicamente estéril (por exemplo, histerectomia, ooforectomia, laqueadura ou oclusão tubária)
• Se uma mulher, deve concordar em não doar óvulos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida por pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento do estudo
• Se um homem sexualmente ativo com uma mulher com potencial para engravidar e não tiver feito vasectomia, deve concordar em usar um método contraceptivo adequado conforme considerado apropriado pelo Investigador (por exemplo, vasectomia, barreira dupla, parceira usando contracepção eficaz) e em não doar esperma durante o estudo e por 3 meses após receber a última dose do medicamento do estudo
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 quilogramas (kg)/metro^2 (m^2) e peso corporal não inferior a 50 kg

Critério de exclusão:

• História ou doença médica atual clinicamente significativa, incluindo (mas não limitada a) arritmias cardíacas ou outras doenças cardíacas, doenças hematológicas, distúrbios de coagulação (incluindo qualquer sangramento anormal ou discrasias sanguíneas), síncope, hipotensão, hipertensão ou distúrbios vasculares, anormalidades lipídicas, doença pulmonar, incluindo doença respiratória broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiência hepática ou renal, distúrbios renais ou do trato urinário, doença da tireoide, doença neurológica, distúrbio psiquiátrico significativo, epilepsia ou ataques de desmaios inexplicados, infecção ou qualquer outra doença que o O investigador considera que deve excluir o participante ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
• Valores anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica, exame de urina ou hormônio estimulante da tireoide (TSH) na triagem ou no dia -1 do primeiro período de tratamento, conforme considerado apropriado pelo investigador. Além disso, os participantes devem ter resultados de testes de coagulação [(tempo de protrombina (PT), razão normalizada internacional (INR) e tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)] dentro de limites clinicamente aceitáveis ​​na triagem, conforme considerado apropriado pelo investigador
• Exame físico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) na triagem ou dia -1 do primeiro período de tratamento, conforme considerado apropriado pelo investigador
• Participantes homozigotos ou heterozigotos para os alelos CYP2C9*2 ou CYP2C9*3
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito (incluindo vitaminas e suplementos de ervas), exceto paracetamol, dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo ser agendada até a conclusão do estudo. Além disso, os participantes serão excluídos se tiverem usado medicamentos conhecidos por afetar a coagulação ou modular CYP2C9 ou VKORC1 dentro de 28 dias após a admissão no estudo