Eine Studie zur Bewertung der Wirkung der Verabreichung mehrerer Dosen von JNJ-42847922 auf Midazolam und Warfarin bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Eine Einverständniserklärung unterzeichnet, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
• Bereit, sich an die im Protokoll festgelegten Verbote und Beschränkungen zu halten
• Bei einer Frau, die nicht im gebärfähigen Alter sein darf: postmenopausal [älter als oder gleich (>=) 45 Jahre alt mit Amenorrhoe für mindestens 2 Jahre oder jedes Alter mit Amenorrhoe für mindestens 6 Monate und einem Serum stimulierenden Hormon (FSH) größer als (>) 40 Internationale Einheiten pro Liter (IE/l) oder chirurgisch steril (z. B. Hysterektomie, Oophorektomie, Tubenligatur oder Tubenverschluss)
• Wenn eine Frau zustimmen muss, für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments keine Eizellen (Eizellen, Eizellen) zum Zwecke der assistierten Reproduktion zu spenden
• Wenn ein Mann, der mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist und keine Vasektomie hatte, zustimmen muss, eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden, die der Prüfarzt für angemessen hält (z. B. Vasektomie, Doppelbarriere, Partner mit wirksamer Empfängnisverhütung) und zu während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Sperma spenden
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 Kilogramm (kg)/Meter^2 (m^2) und Körpergewicht nicht unter 50 kg

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder aktuelle klinisch signifikante medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Synkope, Hypotonie, Hypertonie oder Gefäßerkrankungen, Lipidanomalien, signifikant Lungenerkrankungen, einschließlich bronchospastische Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Leber- oder Niereninsuffizienz, Nieren- oder Harnwegsstörungen, Schilddrüsenerkrankungen, neurologische Erkrankungen, schwerwiegende psychiatrische Störungen, Epilepsie oder Anfälle von unerklärlichen Stromausfällen, Infektionen oder anderen Erkrankungen, die die Der Prüfer ist der Ansicht, dass der Teilnehmer ausgeschlossen werden sollte oder dass dies die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Klinisch signifikante anormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie, Urinanalyse oder Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) beim Screening oder am Tag -1 der ersten Behandlungsperiode, wie vom Prüfarzt als angemessen erachtet. Darüber hinaus müssen die Gerinnungstestergebnisse [(Prothrombinzeit (PT), international normalisierte Ratio (INR) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT)] der Teilnehmer beim Screening innerhalb klinisch akzeptabler Grenzen liegen, wie vom Prüfarzt als angemessen erachtet
• Klinisch signifikante abnormale körperliche Untersuchung, Vitalzeichen oder 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening oder Tag -1 der ersten Behandlungsperiode, wie vom Ermittler als angemessen erachtet
• Teilnehmer, die homozygot oder heterozygot für CYP2C9*2- oder CYP2C9*3-Allele sind
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und Kräuterergänzungsmitteln), mit Ausnahme von Paracetamol, innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Abschluss der Studie. Darüber hinaus werden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie innerhalb von 28 Tagen nach Studienzulassung Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie die Gerinnung beeinflussen oder CYP2C9 oder VKORC1 modulieren