En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​multiple-dosis administration af JNJ-42847922 på midazolam og warfarin hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen
• Villig til at overholde de forbud og begrænsninger, der er angivet i protokollen
• Hvis en kvinde, må ikke være i den fødedygtige alder: postmenopausal [større end eller lig med (>=) 45 år med amenoré i mindst 2 år, eller enhver alder med amenoré i mindst 6 måneder og et serumstimulerende hormon (FSH) større end (>) 40 internationale enheder pr. liter (IE/L), eller kirurgisk sterilt (eksempel, hysterektomi, oophorektomi, tubal ligering eller tubal okklusion)
• Hvis en kvinde, skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Hvis en mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde i den fødedygtige alder og ikke har fået foretaget en vasektomi, skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode, som efterforskeren finder passende (eksempel, vasektomi, dobbeltbarriere, partner, der bruger effektiv prævention) og ikke donere sæd under undersøgelsen og i 3 måneder efter modtagelse af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kg (kg)/meter^2 (m^2) og kropsvægt ikke mindre end 50 kg

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), synkope, hypotension, hypertension eller vaskulære lidelser, lipidabnormiteter, betydelige lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, lever- eller nyreinsufficiens, nyre- eller urinvejsforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk sygdom, betydelig psykiatrisk lidelse, epilepsi eller anfald af uforklarlige black-outs, infektion eller enhver anden sygdom, som Efterforskeren mener, at deltageren bør udelukkes, eller at det kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Klinisk signifikante abnorme værdier for hæmatologi, klinisk kemi, urinanalyse eller thyreoideastimulerende hormon (TSH) ved screening eller på dag -1 i den første behandlingsperiode, som det skønnes passende af investigator. Derudover skal deltagerne have koagulationstestresultater [(protrombintid (PT), internationalt normaliseret forhold (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)] inden for klinisk acceptable grænser ved screening som vurderet passende af investigator
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn eller 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening eller dag -1 i den første behandlingsperiode, som det skønnes passende af investigator
• Deltagere, der er homozygote eller heterozygote for CYP2C9*2 eller CYP2C9*3 alleler
• Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin (herunder vitaminer og urtetilskud), undtagen acetaminophen, inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet er planlagt, indtil undersøgelsen er afsluttet. Derudover vil deltagere blive udelukket, hvis de har brugt medicin, der vides at påvirke koagulation eller modulere CYP2C9 eller VKORC1 inden for 28 dage efter studieoptagelse